【AAA】ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料.doc

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1、【MeiWei_81重點借鑒文檔】目錄一、體系審核具體內(nèi)容………………………………………1二、質(zhì)量體系審核的分類……………………………………2三、質(zhì)量體系審核的目的……………………………………2四、質(zhì)量體系審核的依據(jù)……………………………………4五、質(zhì)量體系審核的時機和次數(shù)……………………………5六、質(zhì)量體系審核的一般程序………………………………6七、如何組建審核組…………………………………………6八、審核前收集相關(guān)的文件…………………………………7九、編制審核計劃……………………………………………7十、如何編寫檢查表…………………………………………8十一、審核的路徑和方法……

2、………………………………9十二、審核過程中應(yīng)注意事項………………………………10十三、客觀證據(jù)………………………………………………11十四、不合格項的確定和不合格報告的編寫………………11十R五、糾正措施………………………………………………12十六、審核后的總結(jié)工作……………………………………12一、體系審核具體內(nèi)容<一>質(zhì)量體系審核的含意確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件﹔質(zhì)量體系文件中的各規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的獨立的審查。<二>質(zhì)量體系審核的特點就審核的內(nèi)容來說是其“符合性”“有效性”和“適合性”,就審核的方式來說是其“系統(tǒng)性”

3、和“獨立性”。<三>質(zhì)量體系審核的兩個階段1、文件審核階段主要是對質(zhì)量體系文件----如質(zhì)量手冊及各種體系程序文件是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求所進(jìn)行的審核,這種審核有時也稱為符合性審核,這也是“符合性”的含意。2、現(xiàn)場審核階段主要對實際的質(zhì)量體系活動是否與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核,對其是否得到有效的實施進(jìn)行審核,這也是“有效性”【MeiWei_81重點借鑒文檔】【MeiWei_81重點借鑒文檔】的含意。對現(xiàn)場審核結(jié)果的分析中應(yīng)對質(zhì)量體系活動是否適合于達(dá)到制定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評價,如果體系實施的結(jié)果不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),就要研究其原因,如果質(zhì)量目標(biāo)是現(xiàn)實的,

4、是可以達(dá)到的,則應(yīng)研究實施時是否不會有效,或是程序文件制定不完善等等因素。這也是“適合性”的含意??傮w來說,質(zhì)量體系審核主要是對被審核的體系文件是否規(guī)定得符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或約定的文件<合同>、實施是否符合規(guī)定、實施結(jié)果是否能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作一番檢查。因此首先要求被審核的體系是正規(guī)的、文件化的體系;其次要求這些文件能真正的得到實施,而且能收到實際的效果。以上這些都要求大部分質(zhì)量活動均應(yīng)有記錄可供證實和追溯。<四>質(zhì)量體系的審核方式首先要有計劃、有步驟、正規(guī)地進(jìn)行審核工作。也就是說審核工作本身也要求正規(guī)化、有程序可以遵循,這也是“系統(tǒng)性”的含意。因為質(zhì)量體系涉及很廣泛,要在比較短的時間內(nèi)

5、完成審核工作,只能采取抽樣檢查的辦法。為了求得審核具有代表性和公正性,對樣本的選定、具有代表性證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出等等,都要有一套運行有效期程序和辦法,例如﹕編制審核計劃和檢查表,召開首次會議和末次會議,作不合格報告,編寫審核報表,跟蹤糾正措施等等。為了保證審核的公正性,進(jìn)行質(zhì)量體系審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門或組織之外,且審核應(yīng)由與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,這也是“獨立性”的含意。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容特點,無論是對于外部質(zhì)量體系審核還是內(nèi)部質(zhì)量體系審核都是一致的,只是在“獨立性”方面,外部質(zhì)量體系審核完全是由外單位進(jìn)行,“獨立性”相對更強而已。二、質(zhì)量體系審

6、核的分類<一>內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱為第一方審核,主要是一個企業(yè)﹝或組織﹞對其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核。<二>外部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核可以分為等二方審核和第三方審核兩類﹕1、第二方審核是﹕需方﹝客戶﹞派出審核員按合同規(guī)定要求對它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。2、第三方審核是﹕公正的第三方﹝認(rèn)證/注冊機構(gòu)﹞對申請認(rèn)證/注冊的企業(yè)﹝組織﹞所進(jìn)行的質(zhì)量體系審核,或是其它的公正第三方對申請審核的企業(yè)進(jìn)行的一次獨立“符合性”的質(zhì)量體系審核,其目的不一定是認(rèn)證或者注冊。在現(xiàn)實生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量體系認(rèn)證,例如﹕總公司派出審核組對其下屬單位進(jìn)行質(zhì)量體系審核;在總

7、公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下,總公司的一個下屬單位對另一個下屬單位(兄弟單位)的質(zhì)量體系審核;咨詢機構(gòu)在協(xié)助一個企業(yè)建立了質(zhì)量體系以后,為驗證其咨詢效果并檢驗該企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運行,而進(jìn)行的質(zhì)量體系審核(審核時不提任何咨詢意見審核后才提出)這些也都可以算為外部質(zhì)量體系審核,且外部質(zhì)量體系審核較之內(nèi)部質(zhì)量體系審核有更高的“獨立性”。三、質(zhì)量體系審核的目的<一>第一方審核﹝內(nèi)部質(zhì)量體系審核﹞的主要目的【MeiWei_81重點借鑒文檔】【MeiWei_81重點借鑒文檔】1、依據(jù)某一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來

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