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《甘草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑的研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、甘草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑的研究 [摘要]制備了15批不同產(chǎn)地的甘草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑，對(duì)甘草苷和甘草酸進(jìn)行含量測(cè)定，計(jì)算轉(zhuǎn)移率與出膏率，并建立了HPLC指紋圖譜分析方法。通過對(duì)15批甘草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑進(jìn)行測(cè)定，甘草苷和甘草酸轉(zhuǎn)移率范圍分別為59.4%～87.4%和49.8%～78.9%，出膏率范圍為29.9%～38.9%，并用中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)（2012A）軟件進(jìn)行指紋圖譜分析，確定了10個(gè)共有峰，對(duì)15批甘草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑分別進(jìn)行了相似度評(píng)價(jià)，其相似度均大于0.9。該研究中甘草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備方法規(guī)范，15批樣品質(zhì)量穩(wěn)定，指紋圖譜相似度高，其方法精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性良好，可為甘草
2、配方顆粒的質(zhì)量控制提供參考?！ 關(guān)鍵詞]甘草；標(biāo)準(zhǔn)湯劑；HPLC；指紋圖譜 [Abstract]FifteenbatchesofGlycyrrhizeaeRadixstandarddecoctionwerepreparedfordeterminationofthecontentoftheglycyrrhizicacidandliquiritin，thenthetransferrateandtheextractratewerecalculatedandamethodwasestablishedtoanalyzethefingerprintbyHPLC.Accordingtoth
3、emeasurementof15batchesofsamples，thetransferrateoftheglycyrrhizicacidandliquiritinwere59.4%-87.4%and49.8%-78.9%withextractrateof29.9%-38.9%.Moreover，10commonchromatographicpeaksweredeterminedbasedontheirfingerprintbyusingsimilarityevaluationsystemforchromatographicfingerprintoftraditionalChin
4、esemedicine（TCM）（2012A）.Thesimilarityresultsof15batchesofsampleswereanalyzedandcompared，andtheresultsshowedthatthesimilaritywasallhigherthan0.9.Fifteenbatchesofsamples，preparedbyastandardmethod，havestablequalityandthehighsimilarity.Themethoddisplayedgoodprecision，stabilityandrepeatabilityinfi
5、ngerprintanalysis.Therefore，thisstudycanprovideareferenceforthequalitycontrolofGlycyrrhizaeRadixdispensinggranules. [Keywords]GlycyrrhizaeRadix；standarddecoction；HPLC；fingerprint 甘草?槎箍浦參鋦什?GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草G.inflataBat.或光果甘草G.glabraL.的干燥根和根莖[1]。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，素有“國(guó)老”之稱，是常用中草藥[
6、2-3]，中醫(yī)處方離不開甘草，俗稱“十方九草”[4-5]。具有清熱解毒，補(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺祛痰，緩急止痛，調(diào)和諸藥的作用[6-7]?，F(xiàn)代研究表明，甘草的主要活性成分為黃酮類和皂苷類，甘草苷具有保肝及抗抑郁樣作用，甘草酸具有抗炎、保肝、抗病毒及類固醇樣作用，且在治療腎病、心臟疾病及抗癌等方面有著廣泛的應(yīng)用[8]?！ ‰S著科技的發(fā)展與進(jìn)步，配方顆粒、精制飲片、超微飲片、破壁飲片等多種中藥飲片用藥形式不斷出現(xiàn)，具有積極的臨床意義，但也存在標(biāo)準(zhǔn)不明確、劑量不統(tǒng)一、臨床合理性有待進(jìn)一步論證等各種問題[9]。為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《中藥配方顆粒管理辦法》，要求
7、應(yīng)體現(xiàn)配方顆粒多成分和整體性質(zhì)量控制，2016年8月5日，國(guó)家藥典委員會(huì)進(jìn)一步公布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿）》，提出標(biāo)準(zhǔn)湯劑概念，明確要求中藥配方顆粒的所有藥學(xué)研究均須與標(biāo)準(zhǔn)湯劑進(jìn)行對(duì)比，以保證與標(biāo)準(zhǔn)湯劑質(zhì)量一致性?！ ≈兴庯嬈瑯?biāo)準(zhǔn)湯劑可作為一種化學(xué)基準(zhǔn)，同時(shí)還可以作為效應(yīng)基準(zhǔn)的陽(yáng)性對(duì)照藥，用于評(píng)價(jià)不同飲片的用藥形式，用于標(biāo)化臨床用藥，其制備遵循傳統(tǒng)湯劑的煎煮原則，整個(gè)流程具有標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的特點(diǎn)，能夠保證工藝的統(tǒng)一，進(jìn)一步保障其質(zhì)量的穩(wěn)定和統(tǒng)一，提高
