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1、設(shè)計潛在失效模式及后果分析DESINGPOTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS內(nèi)容綱要第一章DFMEA實施的目的和流程第二章DFMEA實施指南第三章DFMEA案例分析第一章DFMEA實施的目的和流程DFMEA是英文:DESINGPOTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS的縮寫。中文翻譯為:設(shè)計潛在失效模式及后果分析DFMEA實施的目的※為什么需要進(jìn)行DFMEA?※DFMEA會給我們帶來什么?ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)顧客關(guān)于以下內(nèi)
2、容的支持參考手冊:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃APQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等具體供方1234國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000客戶要求ISO/TS16949:2002零件和過程批準(zhǔn)程序公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一級--質(zhì)量手冊確定方法和職責(zé),包括對顧客需求的保證第二級--程序文件誰、何事、何第三級--作業(yè)指導(dǎo)書回答:如何做第四級--其他文件及時記錄信息,如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)
3、的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求,c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,和d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。策劃的輸出形式必須適合于組織的運作方式。注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2:組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過
4、程的開發(fā)。注:有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯措施和持續(xù)改進(jìn)的概念,與缺陷探測不同,并且是基于多方論證的方法。APQP&CP手冊是美國三大汽車公司-GM-FordMotor-DaimlerChrysier對供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊,為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南,是QS9000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定供方必須使用的五大技術(shù)手冊之一。德國汽車工業(yè)聯(lián)合會VDA對供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊為:VDA4.3項目管理德國大眾汽車集團(tuán)對供方的新產(chǎn)品開發(fā)指導(dǎo)手冊為:QPN(新零件的質(zhì)
5、量開發(fā)計劃)APQP手冊的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃指南提供給供方或分承包方。APQP手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南,使用該指南具有如下預(yù)期的收益:-對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性;-便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。-引導(dǎo)資源,使顧客滿意;-促進(jìn)對所需更改的早期識別,避免晚期更改;-以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計劃和產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)PPAP
6、MSADFMEAPFMEASPCSPC(Ppk≧1.67)(Cpk≧1.33)樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持設(shè)計責(zé)任部門輸出(作為第二章的輸入)設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審制造樣件-控制計劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關(guān)試驗裝備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持
7、我們發(fā)現(xiàn):很多時候,我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計不合理造成,而更改設(shè)計又會帶來新的損失。顧客降價的要求越來越強(qiáng)烈,企業(yè)承受著較大的成本壓力!劣質(zhì)成本(COPQ)總制造和銷售成本理論成本理論成本理論成本COPQ利潤利潤C(jī)OPQCOPQ利潤利潤價格損失傳統(tǒng)的質(zhì)量成本(有形的)劣質(zhì)成本(COPQ)劣質(zhì)的附加成本(無形的)(測量困難或無法測量)喪失的機(jī)會隱藏的工廠生產(chǎn)的報廢返工/返修客戶索賠制造過多超額運費庫存過多搬運的浪費等待的浪費動作的浪費過多的工程變更如何采用
8、有效的方法?FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動,其目的是:a)認(rèn)可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果:b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施;c)將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計,無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計。FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的!成功實施FMEA項目的最重要