中國疾病預防控制中心發(fā)文稿紙首頁-中國疾病預防控制中心傳染病預防

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1、附件中國疾病預防控制中心關于非人靈長類動物實驗和國際合作項目中動物實驗的實驗動物福利倫理審查規(guī)定（試行）第一條為了維護實驗動物福利，規(guī)范實驗動物倫理審查程序和實驗動物從業(yè)人員的職業(yè)行為，依據國家和地方實驗動物福利倫理的相關法規(guī)、文件及《中國疾病預防控制中心實驗動物福利倫理審查管理辦法（試行）》，參考國際慣例，制定本規(guī)定。第二條中國疾病預防控制中心實驗動物福利倫理審查委員會（以下簡稱“中心動物倫理審查委員會”）負責全中心有關非人靈長類動物實驗和國際合作項目中相關動物實驗的實驗動物福利倫理審查工作。第三條涉及非人靈長類動物實驗或國際合作項目的動物實驗項目負責人須向本單位實驗動物福利倫理審查委員會或

2、審查機構提交《中國疾病預防控制中心實驗動物福利倫理審查申請表》；各單位實驗動物福利倫理審查委員會或審查機構對申請表內容的完整性進行審核，將審核通過后的申請表提交至中心動物倫理審查委員會。第四條中心動物倫理審查委員會接到申請表后，由委員會主席指定委員進行初審。常規(guī)項目經初審后，可由主席（或授權人）直接簽發(fā)；有爭議的項目，應聘請有關專家，5個工作日內提出書面意見，交委員會審議，參加審議的委員不得少于半數。申請者可以申請現場答疑，并可以提請對項目保密或要求對5評審公正性不利的委員回避。委員會應盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應根據少數服從多數的原則，在10個工作日內做出福利倫理審查決

3、議，由主席（或授權人）簽發(fā)。第五條中心動物倫理審查委員會應依據實驗動物福利倫理審查的基本原則，兼顧動物福利和動物實驗者利益，在綜合評估動物所受的傷害和使用動物的必要性基礎上進行科學評審，并出具倫理審查報告。第六條中心動物倫理審查委員會審查依據的基本原則：（一）動物保護原則：審查動物實驗的必要性，對實驗目的、預期成果與造成實驗動物的傷害、死亡進行綜合評估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實驗動物。優(yōu)化動物實驗方案以保護實驗動物特別是瀕危動物物種，減少不必要的動物用量；在不影響實驗結果科學性的前提下、盡量采取動物替代方法，遵循使用低等級動物替代高等級動物、非脊椎動物替代脊椎動物、組織細胞替代整體動物，用

4、分子生物學、人工合成材料、計算機模擬等非動物實驗方法替代動物實驗的原則。（二）動物福利原則：保證實驗動物生存時（包括運輸中）享有最基本的權利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標準化的生活環(huán)境，各類實驗動物管理要符合該類實驗動物的操作技術規(guī)程。（三）倫理原則：應充分考慮動物的利益，善待動物，防止或減少動物的應激、痛苦和傷害，尊重動物生命，制止針對動物的野蠻行為，采取痛苦最少的方法處置動物，5動物實驗方法和目的符合人類的道德倫理標準和國際慣例。（四）綜合性科學評估原則：1、公正性：中心動物倫理審查委員會的審查工作應該保持獨立、公正、科學、民主、透明、不泄密，不受商業(yè)和自身利益的影響；2

5、、必要性：各類實驗動物的飼養(yǎng)和應用或處置必須有充分的理由為前提；3、利益平衡：以當代社會公認的道德倫理價值觀，兼顧動物和人類利益；在全面、客觀地評估動物所受的傷害和應用者由此可能獲取的利益基礎上，公正負責地出具實驗動物或動物實驗倫理審查報告。第七條中心動物倫理審查委員會對批準的動物實驗項目應進行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現問題時應提出明確整改意見，對嚴重者應立即做出暫停動物實驗項目的決定。項目結束時，項目負責人須向本單位實驗動物福利倫理審查委員會或審查機構提交該項目倫理終結報告，本單位實驗動物福利倫理審查委員會或審查機構對倫理終結報告進行初審，將初審通過后的倫理終結報告提交至中心動物倫理審查委

6、員會，接受項目的倫理終結審查。第八條有下列情況之一的，不能通過中心動物倫理審查委員會的審查：（一）申請者的動物實驗相關項目不接受或逃避倫理審查的；（二）不提供足夠舉證的或申報審查的材料不全或不真實的；（三）缺少動物實驗項目實施或動物傷害的客觀理由和必要性的；5（四）動物實驗項目的設計或實施不科學。沒有利用已有的數據對實驗設計方案和實驗指標進行優(yōu)化，沒有科學選用實驗動物種類及品系、造模方式或動物模型以提高實驗的成功率。沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗數據的方法，沒有體現減少和替代實驗動物使用原則的；（五）動物實驗項目的設計或實施中沒有體現善待動物、關注動物生命，沒有

7、通過改進和完善實驗程序，減輕或減少動物的疼痛和痛苦，減少動物不必要的處死和處死的數量。在處死動物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動物痛苦的方法；（六）活體解剖動物或手術時不采取麻醉方法的（特殊實驗除外）；對實驗動物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗；（七）動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標準或國際慣例或屬于國家明令禁止的各類動物實驗。