高效液相色譜儀確認(rèn)方案

高效液相色譜儀確認(rèn)方案

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1、WORD文檔下載可編輯高效液相色譜儀(島津LC-2010AHT)確認(rèn)方案(方案編號:zl-08-2013)專業(yè)技術(shù)資料精心整理WORD文檔下載可編輯目錄1.確認(rèn)方案審批表2.概述3.確認(rèn)目的4.確認(rèn)范圍5.人員職責(zé)6.相關(guān)文件7.儀器、儀表校驗8.確認(rèn)計劃與進(jìn)度9.確認(rèn)步驟9.1運行確認(rèn)(OQ)9.2性能確認(rèn)(PQ)10.偏差處理記錄11.確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論12.再確認(rèn)項目及檢查周期13.確認(rèn)人員培訓(xùn)14.附件專業(yè)技術(shù)資料精心整理WORD文檔下載可編輯1.確認(rèn)方案審批起草起草部門姓名日期年月日年月日年月日審核審核部門姓名日期年月日年月日年月日年月日年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)部門姓名日期年

2、月日年月日專業(yè)技術(shù)資料精心整理WORD文檔下載可編輯2.概述2.1設(shè)備基本信息l設(shè)備名稱:高效液相色譜儀l設(shè)備型號:LC-2010AHTl國別:日本l廠名:島津2.2設(shè)備系統(tǒng)描述設(shè)備結(jié)構(gòu):LC-2010AHT是主要由4液低壓梯度、自動進(jìn)樣器、柱溫箱、UV檢測部組成的一體型高效液相色譜儀,外接RID-10A型示差檢測器、打印機和穩(wěn)壓電源,各部分的操作均可由工作站或液晶控制面板控制。l工作原理:LC-2010AHT檢測步驟主要包括流路清洗、色譜柱平衡及檢測器平衡、樣品處理、自動進(jìn)樣程序設(shè)定、自動進(jìn)樣、后處理及數(shù)據(jù)處理等,LC-2010AHT根據(jù)不同色譜柱對樣品在色譜柱內(nèi)的保留時間

3、不同,用流動相將樣品通過色譜柱洗脫,再通過適合的檢測器對洗脫的樣品成份進(jìn)行分析。l設(shè)備用途:低分子量肝素鈣及立邁青、小牛血去蛋白提取物及睿保特、干擾素原液、肝素鈉和部分原輔料等相關(guān)項目的定性、定量分析檢驗。2.3設(shè)備技術(shù)參數(shù)2.3.1輸液泵方式設(shè)定輸液泵參數(shù)時,請參照以下參數(shù)表:[ISO.方式]:參數(shù)名稱內(nèi)容設(shè)定范圍步進(jìn)初始值備注Method畫面FLOW流量0-5.000(ml/min)0.0010參數(shù)畫面P.MAX壓力上限值1.0-37.8(Mpa)0.19.810-385(kgf/cm2)1100142-5477(Psi)1142210-378(bar)198P.MIN壓

4、力下限值0-34.3(Mpa)0.100-350(kgf/cm2)10.00-4979(Psi)100-343(bar)10專業(yè)技術(shù)資料精心整理WORD文檔下載可編輯PORT使用的流動相通道的選擇1-4111:流動相通道A2:流動相通道B3:流動相通道C4:流動相通道DDEGAS脫氣裝置ON/OFF控制0.11O:OFFI:ON[GRAD.方式]參數(shù)名稱內(nèi)容設(shè)定范圍步進(jìn)初始值備注Method畫面FLOW流量0-5.000(ml/min)0.001100A.CONCA液濃度(%)0-100.0(%)0.1100A.CONC不能在TimProgram上使用B.CONCB液濃度(%

5、)0-100.0(%)0.1100C.CONCC液濃度(%)0-100.0(%)0.1100D.CONCD液濃度(%)0-100.0(%)0.1100參數(shù)畫面P.MAX壓力上限值1.0-37.8(Mpa)0.19.810-385(kgf/cm2)1100142-5477(Psi)1142210-378(bar)198P.MIN壓力下限值0-34.3(Mpa)0.100-350(kgf/cm2)10.00-4979(Psi)100-343(bar)10B.CURVB液的梯度曲線-10~1010C.CURVC液的梯度曲線-10~1010D.CURVD液的梯度曲線-10~1010D

6、EGAS脫氣裝置ON/OFF控制0.11O:OFFI:ON專業(yè)技術(shù)資料精心整理WORD文檔下載可編輯2.3.2柱溫箱和外圍設(shè)備設(shè)定柱溫箱和外圍設(shè)備的參數(shù)時,請參照以下的一覽表:參數(shù)名稱內(nèi)容設(shè)定范圍步進(jìn)初始值備注Method畫面OVENT柱溫箱溫度0(0為OFF)4-60℃140T.MAX柱溫箱溫度上限值5-65℃165EVENTEVENT1、2繼電器輸出的ON/OFF0、1、2、12100:EVENT1、2都為OFF1:僅EVENT1為ON2:僅EVENT2為ON12:EVENT1、2都為ONEVENT3EVENT3繼電器輸出的ON/OFF0.110僅限選擇板設(shè)定時O:OFF

7、I:ONEVENT4EVENT4繼電器輸出的ON/OFF0.110僅限選擇板設(shè)定時O:OFFI:ONEVENT5EVENT5繼電器輸出的ON/OFF0.110僅限選擇板設(shè)定時O:OFFI:ONSMPLE.C試樣冷卻器調(diào)溫0.11僅限LC-2010CO:OFFI:ON2.3.3UV-VIS檢測器設(shè)定UV-VIS檢測器的參數(shù)時,請參照以下的一覽表:參數(shù)名稱內(nèi)容設(shè)定范圍步進(jìn)初始值備注Method畫面WAVE波長1190-600(nm)1254注意:DUAL=1時,必須使用190≤WAVE、WAVE2≤370或

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