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1、洛鉑臨床研宄進(jìn)展潘良平李林四川省南充市中心醫(yī)院丙藥劑科637000摘要：目的探討洛鉑臨床研宄進(jìn)展情況。方法利用洛鉑上市以來公開發(fā)表的文獻(xiàn)，作一簡要分析。結(jié)果LBP單藥或聯(lián)合用藥均對食管癌顯示出較好的療效，安全耐受性好以LBP為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案在胃腸癌中的療效和以DDP、L-OHP為基礎(chǔ)的方案無顯著性差異。結(jié)論洛鉑作為新一代鉑類抗腫瘤藥物,雖然洛鉑具有抗癌譜較廣，與順鉑比較，無完全交叉耐藥，且治療指數(shù)較高，腎毒性和胃腸道不良反應(yīng)較低，與其它化療藥物相配合呈現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)，使用方便等特點(diǎn)，侃是它畢竟是一個新藥，其療效、安全性均需要大樣木的進(jìn)一步臨床驗證。關(guān)鍵詞：洛銷，銷哭抗癌藥物，臨床I期
2、試驗，臨床II期試驗，II期to臨床應(yīng)用情況。SummaryObjective.DiscussingprogressofclinicalstudyofLobaplatin.Methods.PerformingabriefanalysisbasedonliteratureswhichwerepublishedafterLobaplatinwasintroducedtothemarket.Results.Lobaplatinasasingleagentorincombinationwithotheragentshasshowngoodeffectsontreatmentofesophag
3、ealcancer.It’ssafetyandtolerabilityareevaluatedtobegood.CombinedchemotherapybasedonLobaplatinhassimilareffectsonesophagealcancercomparedwiththosebasedonDDPorL-OHP.Itisalsoveryconvenienttobecombinedwithotherchemotherapydrugstoshowsynergyeffects.Afterallitisanewdrugmoreclinicalsampleswillbe
4、neededtoevaluateitsefficacyandsafety.Conclusions.Asanewgenerationofplatinumanticancerdrugs,Lobaplatinhasabroadanticancerspectrum,nocrossresistancewithCisplatin,higheffects,lowtoxicitytokidneysandlowsideeffectstointestinesandstomach.Keywords.Lobaplatin,Platinumanticancerdrugs,ClinicaltrialPhaseI
5、,ClinicaltrialPhaseII,ClinicalapplicationafterphaseII洛鉑（Lobaplatin，D19466,LBP）即1，2-二氨基-環(huán)丁烷-乳酸合鉑，是第3代鉑類抗癌藥物，由德國ASAT公司創(chuàng)新研發(fā)。2005年，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)，LBP作為國家一類新藥上市。洛鉑抗抗癌作用機(jī)制和基本與順鉑類似，與DNA以共價鍵結(jié)合并使之變性（主要形成pt-GG和pt-AG鏈內(nèi)交叉連接），阻礙DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄過程，從而影響DNA的正常功能，干擾腫瘤細(xì)胞生長周期???。多項臨床前研究表明，LBP對于小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸
6、癌、肝癌、淋巴瘤、喉癌、腦膠質(zhì)瘤及卵巢癌等冇廣譜的抗癌活性［2-9］,與其他鉑類藥物相比，LBP的抗腫瘤作用毫不遜色。目前，SFDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥奮晚期乳腺癌、小細(xì)胞肺癌（SCLC）和慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）。本文就洛鉑上市以來公幵發(fā)表的文獻(xiàn)，作一簡要綜述，以供同道們參考。1洛鉑臨床I期試驗在國外開展了3項LBP單藥1期臨床研究，其給藥方式包括：①便攜式化療泵連續(xù)給藥72h，每4周1次，劑量范圍30?60mg八n2;②每天靜脈推注，連用5天，每4周重復(fù)，劑量范圍20?100mg/m2;③每4周1次靜脈推注，計量范圍5?60mg/m2。這三項I期臨床試驗表明，洛銷單藥采取不同的給藥方式
7、，劑量強(qiáng)度相似，最大耐受劑量相似，劑量限制性毒性相同（均為血小板減少），II骨髓毒性恢復(fù)相似，在所奮的給藥方式中未出現(xiàn)明顯非血液學(xué)毒性，亦不需要水化以防止腎臟毒性。考慮到1次靜脈推注的給藥方式更方便，可以進(jìn)行洛鉑每4周1次靜脈推注的II期臨床試驗。一般推薦LBP的劑量為30?50mg/m2,其中單用為50mg/m2，聯(lián)合用藥吋為30mg/m2，每3~4周重復(fù)使用。在國內(nèi)，黃新恩等［10］進(jìn)行了吉西他濱（GEM）聯(lián)合LBP組成GP方案丨期臨床研究，共入組2例
