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《生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麑彶椤酚蓵?huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、新專利法實(shí)施后 生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麑彶榈淖兓瘜W(xué)審查一部生物工程處曾繁輝電話:010-62093733中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局SIPO新專利法實(shí)施后 生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麑彶榈淖兓锊牧系谋２厣锛夹g(shù)領(lǐng)域不能授予專利權(quán)的主題生物序列表涉及新基因的發(fā)明專利的審查SIPO一，生物材料的保藏1，生物材料的定義傳統(tǒng)意義上的微生物：包括細(xì)菌、真菌、放線菌、原生動(dòng)物、藻類、病毒等。專利法意義上的微生物：還包括質(zhì)粒、動(dòng)植物細(xì)胞系、雜交瘤等生命實(shí)體。生物材料定義：生物材料是指任何帶有遺傳信息并能夠自我復(fù)制或者能夠在生物系統(tǒng)中被復(fù)制的材料。包括：微生物；質(zhì)粒、動(dòng)植物細(xì)胞系、雜交瘤；動(dòng)植物本身及其遺
2、傳物質(zhì)，例如基因等。2，保藏生物材料的目的專利法第26條第3款：說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚，完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤闇?zhǔn)。專利法實(shí)施細(xì)則第25條規(guī)定：申請專利的發(fā)明涉及新的生物材料，該生物材料公眾不能得到,并且對該生物材料的說明不足以使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員實(shí)施其發(fā)明的，應(yīng)到專利局認(rèn)可的保藏單位進(jìn)行保藏。保藏單位中國微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心簡稱為CGMCC，地址在中科院微生物所中國典型培養(yǎng)物保藏中心簡稱為CCTCC，地址在武漢大學(xué)3，生物材料保藏的辦法實(shí)施細(xì)則第25條：申請專利的發(fā)明涉及新的生物材料，該生物材料公眾不能得到，并且對該生物材料
3、的說明不足以使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員實(shí)施其發(fā)明的，除應(yīng)當(dāng)符合專利法和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定外，申請人還應(yīng)當(dāng)辦理下列手續(xù)：（一）在申請日前或者最遲在申請日（有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日），將該生物材料的樣品提交國務(wù)院專利行政部門認(rèn)可的保藏單位保藏，并在申請時(shí)或者最遲自申請日起4個(gè)月內(nèi)提交保藏單位出具的保藏證明和存活證明；期滿未提交證明的，該樣品視為未提交保藏；（二）在申請文件中，提供有關(guān)該生物材料特征的資料；（三）涉及生物材料樣品保藏的專利申請應(yīng)當(dāng)在請求書和說明書中寫明該生物材料的分類命名（注明拉丁文名稱）、保藏該生物材料樣品的單位名稱、地址、保藏日期和保藏編號(hào)；申請時(shí)未寫明的，應(yīng)當(dāng)自申請日起4個(gè)
4、月內(nèi)補(bǔ)正；期滿未補(bǔ)正的，視為未提交保藏。審查指南指出還應(yīng)當(dāng)將所保藏生物材料的保藏日期，保藏單位名稱及簡稱和保藏編號(hào)作為說明書的一個(gè)部分集中寫在相當(dāng)于附圖說明的位置。對于PCT申請，實(shí)施細(xì)則第一百零六條規(guī)定：申請人按照專利合作條約的規(guī)定，對生物材料樣品的保藏已作出說明的，視為已經(jīng)滿足了本細(xì)則第二十五條第（三）項(xiàng)的要求。申請人應(yīng)當(dāng)在進(jìn)入中國國家階段聲明中指明記載生物材料樣品保藏事項(xiàng)的文件以及在該文件中的具體記載位置。申請人在原始提交的國際申請的說明書中已記載生物材料樣品保藏事項(xiàng)，但是沒有在進(jìn)入中國國家階段聲明中指明的，應(yīng)當(dāng)在辦理進(jìn)入中國國家階段手續(xù)之日起4個(gè)月內(nèi)補(bǔ)正。期滿未補(bǔ)正的，該
5、生物材料視為未提交保藏。申請人在辦理進(jìn)入中國國家階段手續(xù)之日起4個(gè)月內(nèi)向國務(wù)院專利行政部門提交生物材料樣品保藏證明和存活證明的，視為在本細(xì)則第二十五條第（一）項(xiàng)規(guī)定的期限內(nèi)提交。三個(gè)補(bǔ)充規(guī)定：中華人民共和國專利局令(第五號(hào))(參見《關(guān)于中國實(shí)施〈專利合作條約〉的規(guī)定》第三十六條)；中華人民共和國專利局令(第七號(hào))；中國專利局辦公會(huì)議紀(jì)要第八期。實(shí)施細(xì)則第25條規(guī)定提交保藏的期限是申請日前或者最遲在申請日（有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日）；國際保藏單位；國內(nèi)保藏和國際保藏4，需要保藏的生物材料專利法意義上的已知生物材料：(1)．申請日前在國內(nèi)外商業(yè)機(jī)構(gòu)公眾能買到的生物材料，在說明書中注明了
6、商品名稱、生產(chǎn)單位以及該商品的組成成分。(2)．申請日前在非專利文獻(xiàn)中已經(jīng)公開，申請人在說明書中注明了文獻(xiàn)出處，說明了公眾獲得該生物材料的途徑，并由生物材料持有者提供了保證從申請日起20年內(nèi)向公眾發(fā)放該生物材料的證明。(3)．在各國專利局或國際專利組織承認(rèn)的用于專利程序的保藏機(jī)構(gòu)保藏，且在申請日前已在專利公報(bào)中公布或已授權(quán)的生物材料，在說明書中引證了公開該保藏情況的專利文獻(xiàn)號(hào)，記載了保藏機(jī)構(gòu)的名稱以及保藏號(hào)。。需要保藏的標(biāo)準(zhǔn)是：涉及的新生物材料公眾不能得到，并且對該生物材料的說明不足以使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員實(shí)施其發(fā)明。例如：(1)．從自然界新篩選和分離的生物材料。(2)．從已知生物
7、材料以不可重復(fù)的方式獲得的新生物材料。(3)．具有特定性狀的具體生物材料。二.生物技術(shù)領(lǐng)域不能授予專利權(quán)的主題發(fā)明的定義：實(shí)施細(xì)則第2條：專利法所稱的發(fā)明，是指對產(chǎn)品，方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。專利法第5條：對違反國家法律，社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。違反倫理道德的發(fā)明創(chuàng)造(1)克隆人的方法以及克隆的人；克隆人的進(jìn)展；生殖性克隆與治療性克??；克隆人的爭議；國際上對克隆人的態(tài)度(2)改變?nèi)松诚颠z傳身份的方法；(3)人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用；(4
