GMP質(zhì)量體系概述

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2、任何事物中.??2)質(zhì)量由一組固有特性組成.??3)滿足要求是指應(yīng)滿足明確,隱含或必須履行的需要和期望.??4)?顧客和其他相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量的要求是動(dòng)態(tài)、發(fā)展和相對(duì)的.?質(zhì)量的概念一組固有的特性滿足要求的程度特性:指“可區(qū)分的特征”關(guān)于特性的解釋特性可以是固有的或賦予的。固有的就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。例如，螺栓的直徑，機(jī)器的生產(chǎn)率，手機(jī)----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)

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4、組成.??3)滿足要求是指應(yīng)滿足明確,隱含或必須履行的需要和期望.??4)?顧客和其他相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量的要求是動(dòng)態(tài)、發(fā)展和相對(duì)的.?質(zhì)量的概念一組固有的特性滿足要求的程度特性:指“可區(qū)分的特征”關(guān)于特性的解釋特性可以是固有的或賦予的。固有的就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。例如，螺栓的直徑，機(jī)器的生產(chǎn)率，手機(jī)----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-----

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7、體系概述GMP的核心是建立藥品質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。實(shí)施GMP要把重點(diǎn)放在建立和完善藥品質(zhì)量管理體系上，這是實(shí)施GMP工作的著眼點(diǎn)和落腳點(diǎn)。像ISO9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)一樣，GMP也是以過程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的質(zhì)量管理要通過對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過程的管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。一?質(zhì)量的概念??根據(jù)ISO9000:2000的定義:??質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度.??由上述定義可知:??1)質(zhì)量可存在于各個(gè)領(lǐng)域或任何事物中.??2)質(zhì)量由一組固有特性組成.??3)滿足要求是指應(yīng)滿足明確,隱含或必須履行的需要和期望.??4)?

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