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《gmp質(zhì)量體系文件總目錄》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、博瑞生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄序號編號文件名稱備注質(zhì)量管理（QM）——質(zhì)量管理規(guī)程（1）1QM100100三級質(zhì)量管理網(wǎng)與質(zhì)量三檢管理規(guī)程2QM100200質(zhì)量責任管理規(guī)程3QM100300質(zhì)量否決管理規(guī)程4QM100400內(nèi)審管理規(guī)程5QM100500供應商質(zhì)量體系審核管理規(guī)程6QM100600取樣管理規(guī)程7QM100700產(chǎn)品質(zhì)量審核及放行管理規(guī)程8QM100800自制標簽設計、審核管理規(guī)程9QM100900不合格品調(diào)查和處理管理規(guī)程10QM101000質(zhì)量事故管理規(guī)程11Q
2、M101100變更控制管理規(guī)程12QM101200偏差處理管理規(guī)程13QM101300糾正和預防措施管理規(guī)程14QM101400用戶投訴調(diào)查處理管理規(guī)程15QM101500產(chǎn)品召回管理規(guī)程16QM101600產(chǎn)品退貨管理規(guī)程17QM101700產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理規(guī)程18QM101800產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程19QM101900產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計管理規(guī)程20QM102000生產(chǎn)過程監(jiān)控管理規(guī)程質(zhì)量管理（QM）——產(chǎn)品質(zhì)量標準（2）1QM200100產(chǎn)品質(zhì)量標準質(zhì)量管理（QM）——物料質(zhì)量標準（3）1QM30060
3、0乙酸鈉質(zhì)量標準Page11of112QM300700鹽酸質(zhì)量標準3QM300800氫氧化鈉質(zhì)量標準4QM300900乙酸乙酯質(zhì)量標準5QM301000二氯甲烷質(zhì)量標準6QM301100溴化鉀質(zhì)量標準7QM301200次氯酸鈉質(zhì)量標準8QM301300硫代硫酸鈉質(zhì)量標準9QM301400碳酸氫鈉質(zhì)量標準10QM301500氯化鈉質(zhì)量標準11QM301600無水乙醇質(zhì)量標準12QM301700無水硫酸鎂質(zhì)量標準質(zhì)量管理（QM）——中間產(chǎn)品質(zhì)量標準（4）1QM400300中間產(chǎn)品質(zhì)量標準質(zhì)量管理（QM）—
4、—包裝材料質(zhì)量標準（5）1QM500100聚酯/鋁/聚乙烯（PET/AL/PE）藥用復合膜袋質(zhì)量標準人員（PL）——部門職責（1）1PL100100總經(jīng)理崗位職責2PL100200副總經(jīng)理崗位職責3PL100300運營總監(jiān)崗位職責4PL100400質(zhì)量管理部職責5PL100500生產(chǎn)部職責6PL100600廠務部職責7PL100700采購部職責8PL100800資材部職責9PL100900銷售部職責10PL101000財務部職責11PL101100人事行政部職責Page11of11人員（PL）——管理
5、人員崗位職責（2）1PL200100質(zhì)量管理部主管崗位職責2PL200200QA人員崗位職責3PL200300QC人員崗位職責4PL200400計量管理員崗位職責5PL200500生產(chǎn)部主管崗位職責6PL200600采購部主管崗位職責7PL200700采購員崗位職責8PL200800資材部主管崗位職責9PL200900倉庫管理員崗位職責10PL201000廠務部主管職責11PL201100安全員崗位職責12PL201200電工崗位職責13PL201300機修工崗位職責14PL201400銷售部經(jīng)理職責
6、15PL201500銷售部內(nèi)勤崗位職責16PL201600財務部主管職責17PL201700會計崗位職責18PL201800出納員崗位職責19PL201900人事行政部主管職責20PL202000行政內(nèi)勤崗位職責21PL202100清潔工崗位職責22PL202200檔案管理員崗位職責人員（PL）——生產(chǎn)人員崗位職責（3）1PL300100組長崗位職責2PL300200合成崗位職責3PL300300純化崗位職責4PL300400濃縮崗位職責5PL300500干燥崗位職責6PL300600包裝崗位職責Pa
7、ge11of11人員（PL）——機構(gòu)與人員管理規(guī)程（4）1PL400100機構(gòu)設置、定崗定員管理規(guī)程2PL400200員工培訓考核管理規(guī)程3PL400300員工體檢健康管理規(guī)程4PL400400人員衛(wèi)生管理規(guī)程5PL400500外來人員管理規(guī)程6PL400600勞保用品管理規(guī)程建筑和設施（BF）——建筑和設施管理規(guī)程（1）1BF100100建筑物管理規(guī)程2BF100200公司消防管理規(guī)程3BF100300廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程4BF100400廠區(qū)安全保衛(wèi)管理規(guī)程5BF100500公司生產(chǎn)安全管理規(guī)程工
8、藝設備（PE）——設備管理規(guī)程（1）1PE100100設備固定資產(chǎn)管理規(guī)程2PE100200設備潤滑管理規(guī)程3PE100300設備檔案管理規(guī)程4PE100400設備事故管理規(guī)程5PE100500設備狀態(tài)標識管理規(guī)程6PE100600儀器設備使用和清潔管理規(guī)程7PE100700設備工具管理規(guī)程8PE100800備品、備件管理規(guī)程9PE100900壓力容器管理規(guī)程10PE101000設備更新、安裝和驗收管理規(guī)程11PE101100設備維修管理規(guī)程工藝設備（P
