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1、HPLC法測定胃康膠囊中厚樸酚、和厚樸酚的含量【摘要】目的建立測定胃康膠囊中厚樸酚、和厚樸酚含量的高效液相色譜法。方法色譜柱為HypersilODSC18(4.6mm×100mm,5μm)；流動相為甲醇-水(70∶30),檢測波長為294nm；柱溫為30℃；流速為1.0mL/min。結果厚樸酚在0.0534～1.068μg范圍內線性關系良好(r=0.9998),平均回收率99.03%,RSD為0.68%；和厚樸酚在0.09～1.80μg范圍內線性關系良好(r=0.9998),平均回收率為98.95%,RSD為0.69%。結論本方法簡便、快速,測定結果準確,重現(xiàn)性好?？勺鳛樵撝苿┑馁|量控制指標
2、?！娟P鍵詞】胃康膠囊；厚樸酚；和厚樸酚；高效液相色譜法；含量測定Abstract：ObjectiveToestablishaHPLCmethodfordeterminingthecontentsofMagnololandHonokiolinethodsStationaryphasem×100mm,5μm),mobilephaseethanol-,floL/minandcolumntemperature30℃.ResultsThereethodissimple,fastandaccurateforthequalitycontrolofthepreparation. Keyination胃康膠囊
3、為我院內科傳統(tǒng)制劑,功效健脾和胃、行氣止痛。主治淺表性、糜爛性、萎縮性胃炎。用于惡心、嘔吐、泛酸、燒心、食欲不振、胃脘部疼痛、胃部怕冷、喜暖、喜按等癥。該制劑由黨參、厚樸、白芍、砂仁等多味中藥組成。其中厚樸為君藥,具有燥濕消痰、下氣除滿的功能[1],在方中起重要作用。厚樸的主要成分為厚樸酚、和厚樸酚等[2],含量較高,易控制,可選為定量指標。本實驗采用HPLC法測定胃康膠囊中厚樸酚、和厚樸酚的含量。1儀器與試藥高效液相色譜儀：Agilent1100系列四元梯度泵、Agilent1100手動進樣器、Agilent1100系列二極管陣列檢測器、Agilent1100工作站(Agilent公司)。
4、超聲波清洗器(昆山市淀山湖檢測儀器廠),萬分之一電子分析天平(沈陽龍騰電子稱量儀器有限公司)。厚樸酚(中國藥品生物制品檢定所,批號0729-200309),和厚樸酚(中國藥品生物制品檢定所,批號0730-200206)。胃康膠囊(本院自制,批號050613、051110、060306)。 甲醇(色譜純,上海陸都化學試劑廠,20050623),其余所用試劑均為分析純。 2厚樸酚與和厚樸酚的含量測定 2.1色譜條件色譜柱：HypersilODSC18(4.6mm×100mm,5μm)；流動相：甲醇-水(70∶30)；檢測波長：294nm；柱溫：30℃；流速：1.0mL/min；理論塔板數(shù)以
5、厚樸酚峰計不低于3800。 2.2對照品溶液的制備精密稱取厚樸酚、和厚樸酚對照品適量,加甲醇分別制成每1mL含厚樸酚0.0534mg、和厚樸酚0.09mg的溶液,即得?！ ?.3供試品溶液的制備取本品20粒內容物,混合均勻,取0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25mL,搖勻,密塞,稱定重量,超聲提取30min,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得?！ ?.4線性范圍的考察精密吸取上述對照品溶液1、2、4、6、8、10、20μL,按上述色譜條件測定峰面積。以對照品峰面積為縱座標,以對照品的量為橫坐標進行線性回歸,結果表明,厚樸酚在0.0534～1.068μg
6、范圍內呈線性關系,其回歸方程為Y=2239.1213X＋13.5606,r=0.9998；和厚樸酚在0.09～1.80μg范圍內呈線性關系,其回歸方程為Y=729.7055X＋6.5078,r=0.9998。色譜圖見圖1。 2.5陰性對照試驗取去厚樸的陰性制劑,按2.3項下方法制得陰性對照液,以上述色譜條件測定。結果陰性對照液與厚樸酚相同保留時間處,無色譜峰出現(xiàn)。HPLC圖譜見圖1。 2.6精密度試驗 取同一濃度的厚樸酚、和厚樸酚對照品溶液,在上述色譜條件下測定,重復進樣6次,結果厚樸酚RSD為1.78%(n=6),和厚樸酚RSD為1.04%(n=6)。結果表明,進樣精密度良好?！ ?
7、.7穩(wěn)定性試驗取供試品溶液,分別于配制0、1、2、4、8、24h依法測定,結果厚樸酚RSD為0.48%(n=6),和厚樸酚RSD為0.40%(n=6)?！ ?.8重復性試驗取同批號的樣品6份,分別按2.3項下方法制得供試液,測定厚樸酚平均含量為0.081mg/粒,RSD為0.79%(n=6)；和厚樸酚平均含量為0.37mg/粒,RSD為1.25%。表明樣品測定重現(xiàn)性良好。 2.9加樣回收試驗取批號為0603
