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1、HPLC法測定養(yǎng)胃軟膠囊中厚樸酚、和厚樸酚的含量論文.freelenexKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)色譜柱,流動相：甲醇-水(22∶78),流速：1.0mL/min,檢測波長294nm,柱溫40℃,進(jìn)樣量10μL。結(jié)果厚樸酚線性范圍0.0588～0.8820μg,r＝0.9999,平均回收率為99.35%,RSD＝1.94%；和厚樸酚線性范圍0.0204～0.3060μg,r＝0.9998,平均回收率為99.21%,RSD＝2.10%(n＝6)。結(jié)論本法分離好,.freelethodfordeterminationofp
2、uerarininYangenexKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)columnobilephaseethanol-,thefloL/min,columntemperaturee0.0588～0.8820μgofmagnolol(r＝0.9999,n＝6).Theaveragerecoveryofmagnololis99.35%,RSD＝1.94%.Thelinearresponserangesfrom0.0204～0.3060μgofhonokio(r＝0.9998,n＝6).Theaveragyrecoveryofhono
3、kiois99.21%,RSD＝2.10%.ConclusionThemethodissimple,accurate,andsuitableforthedeterminationofthepurarininpoundpreparations.Keyagnolol；honokio；HPLC養(yǎng)胃軟膠囊是由陳皮、厚樸、茯苓、甘草、廣藿香等14味中藥組成的復(fù)方制劑,為《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第7冊(1993年)收載品種,具有溫中和胃的功效,主治不思飲食、嘔吐酸水、胃脘滿悶、四肢倦怠等癥。原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中無含量測定項(xiàng),2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)中具有化
4、濕和中功效的藿香正氣水中也含有上述厚樸等5味藥1,采用厚樸中厚樸酚的含量作為測定指標(biāo)。故本品首選厚樸中主要有效成分厚樸酚、和厚樸酚作為定量控制指標(biāo),建立高效液相色譜法測定成品中含厚樸酚、和厚樸酚的含量標(biāo)準(zhǔn)2。該法靈敏度高、專屬性好、重現(xiàn)性好。1儀器與試藥島津LC－10ATvp高效液相色譜儀,DAD檢測器。養(yǎng)胃軟膠囊(批號051008,051010,051012),廣西桂龍制藥公司產(chǎn)品；厚樸酚對照品(批號0729-9805)、和厚樸酚對照品(批號110730-9204),由中國藥品生物制品檢定所提供。乙腈為色譜純,水為超純水,其它試劑均為分析純。2方
5、法與結(jié)果2.1色譜條件色譜柱：PhenomenexKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)分析柱；流動相：甲醇-水(78∶22)；檢測波長：294nm；流速：1.0mL/min；柱溫：40℃。2.2檢測波長的確定經(jīng)紫外掃描,厚樸酚、和厚樸酚在294nm處有最大吸收峰,故確定檢測波長為294nm。2.3對照品溶液的制備精密稱取厚樸酚、和厚樸酚對照品適量,加甲醇分別制成每1mL含厚樸酚30g、和厚樸酚10g的溶液,即得。2.4供試品溶液的制備取本品20粒,傾出內(nèi)容物,混勻,取1.0g,精密稱定,加20mL水,加鹽酸5滴,搖勻,用氯仿萃取
6、3次,每次20mL,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)眉状既芙獠⒕芟♂屩?5mL量瓶中,搖勻,即得。2.5系統(tǒng)適用性試驗(yàn)按處方量配制缺厚樸藥材的陰性對照樣品,照正文含量測定項(xiàng)下方法測定,比較了供試品溶液,厚樸酚、和厚樸酚對照品溶液和陰性對照樣品液的色譜圖,結(jié)果在該色譜條件下,樣品中厚樸酚、和厚樸酚峰與其它組分色譜峰能達(dá)到基線分離,陰性對照液中色譜峰對測定無干擾(見圖1)。2.6線性關(guān)系的考察分別精密量取厚樸酚、和厚樸酚對照品儲備溶液(厚樸酚濃度為0.294mg/mL,和厚樸酚濃度為0.102mg/mL)0.2、0.6、1.0、1.4、2.0、3.0mL置于
7、10mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。分別精密吸取上述對照品溶液10μL,注入液相色譜儀,按上述色譜條件測定峰面積,以進(jìn)樣量(μg)為橫坐標(biāo)(X),峰面積為縱坐標(biāo)(Y),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,計(jì)算回歸方程。厚樸酚回歸方程為：Y＝1472893.126X＋2380.125,r＝0.9999；和厚樸酚回歸方程為：Y＝1518087.221X－3498.525,r＝0.9998。結(jié)果表明,厚樸酚在0.0588～0.8820μg范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系,和厚樸酚在0.0204～0.3060μg范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系。2.7精密度試驗(yàn)精密吸取厚樸酚、和厚樸酚對照品溶液(
8、濃度分別為0.0294、0.0102mg/mL)10μL,重復(fù)進(jìn)樣6次,按上述色譜條件測定,峰面積積分值的RSD分別為0.
