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1、月亮縣中醫(yī)院項目文件編號：YCXZYYJYK_SOP_12頁碼：第-4-頁，共4頁檢驗科生化SOP手冊版本：第2版，第1次修訂生效日期：20130101SOP_12-1魅力1600全自動生化分析儀標準操作程序一、目的：確保儀器正常運轉，統(tǒng)一項目操作規(guī)程，嚴格檢驗質量標準，提高檢驗結果的準確性。二、適用范圍：生化項目的檢驗三、操作人員：檢驗科授權人員四、操作步驟：1原理：1.1任選式、離心式分析儀：其并非采用測定單項目的專一通道和共用的比色皿，而是測定多種項目共有通道和各自獨用反應杯。采用離心法，同步混勻樣品和試劑，然后連續(xù)而快速地測定反應的結果。（“同步分析”）1
2、.2電極法：電極內充溶液含與特測離子相同的離子，內參比電極與待測離子接觸基于離子交換反應和擴散作用，改變了二相的電荷分布，形成雙電層，產(chǎn)生電位差。原電池的電動勢與被測離子活度的對數(shù)呈線性。1.3化學法：1.3.1比色法：被測物與試劑發(fā)生顏色反應。(1)光度法：采用長壽閃爍氙燈，衍射光柵后分光，二極管矩陣法檢測340-700nm波長。并使用多波長比色，以消除樣品干擾物對測定結果的影響。樣品、質控或定標液，與單或多個化學試劑混合后，生成反應物，該反應物具有對特定波長吸收光的能力（發(fā)色團CHROMOPHORT）根據(jù)比爾定律，發(fā)色團吸收的光量和欲測定的成分之濃度呈比例。儀
3、器以生成的終點法或速率法進行測定(2)動力學法：連續(xù)觀察以及記錄不同時間基質或產(chǎn)物含量的變化。酶的催化活性既反應速度大小取決于其濃度。觀察反應產(chǎn)物或反應物的濃度隨著時間而變化者稱為動力學法（速率法）。測定反應物或產(chǎn)物濃度總變化量稱終點法（兩點法）。①終點法：反應完成時，發(fā)色團量的增加或減少是樣品中分析物濃度的函數(shù)。樣品加入后達到恒穩(wěn)狀態(tài)，能產(chǎn)生較大的吸光度改變。其終發(fā)色團吸光度和試劑空白吸光度差用于最終的濃度計算。②速率法：對于反應進行時的某特定時間間隙內，進行一系列測定記錄。其吸光度變化速率是分析濃度的函數(shù)。特別是在表現(xiàn)出該反應中最佳線性部分的吸光度。1.3.2
4、比濁法：被測物與試劑發(fā)生濁度反應。1.4免疫法：被測物與試劑發(fā)生抗原抗體反應形成濁度，產(chǎn)生的顏色或濁度與濃度呈比例。2試劑通用試劑產(chǎn)品3方法：3.1樣本采集：取靜脈血5mL至真空采血管，離心后取血清備用。編寫者：康醫(yī)生審核者：林醫(yī)生批準者：林醫(yī)生時間：20180701時間：20190101時間：20190101月亮縣中醫(yī)院項目文件編號：YCXZYYJYK_SOP_12頁碼：第-4-頁，共4頁檢驗科生化SOP手冊版本：第2版，第1次修訂生效日期：201301013.2樣本測定1、檢查廢液桶→檢查清洗液桶。2、將試劑樣品盤由冰箱取出正確放在儀器的左邊試劑樣品盤位置，將
5、放好干凈反應杯的反應盤架正確放置在儀器右邊反應盤的位置。3、打開UPS或穩(wěn)壓電源開關（用戶有配的情況）→打開生化儀開關→打開電腦顯示器→打開電腦主機→（打印機視需要再打開）。4、打開操作軟件（雙擊桌面快捷圖標）→點擊“初始化”（黃燈）讓儀器處于準備狀態(tài)（一般準備時間要求不得少于15分鐘）。5、進入手動移動菜單→進行泵充液2次以上→進行探針清洗一次→在手動菜單中執(zhí)行“校準”，進行光學器校準。6、進入樣品試劑盤進行樣品全部清空→進入反應盤進行反應盤清空。7、進行當天需測病人項目資料編輯，質控編輯，標準編輯，并按需要送到盤（注意：每次打開樣品表時，注意選擇需要編輯項目的
6、表頭，不要將樣品信息編入標準欄中，否則無結果數(shù)據(jù)輸出）。8、按傳送的樣品位置，正確放置樣品（必須保證樣品無纖維蛋白、無溶血，且有足夠測試的量）。9、打開需測試項目的試劑瓶蓋，添加足夠量的試劑（一般要求酶類項目已配的剩余試劑超過一周，不得與新配試劑混合使用，否則影響測試結果）。10、點擊“自動開始”（鑰匙）儀器開始清洗探針→檢查反應杯→檢查試劑量→進行樣品試劑加樣→反應盤的已加樣品開始反應測試。11、在儀器工作中，可打開報告軟件進行病人資料的輸入（先錄入病人資料時，必須確保樣品號與樣品表中所編輯的號碼一致，而且樣品號總位數(shù)必須是6位數(shù)，樣品號以10……開頭，急診號以
7、11……開頭，質控號以12……開頭）此工作也可等到測試完成后再進行，具體視工作需要來確定。12、當有一定數(shù)量或全部項目結果已檢測內出時，可打開數(shù)據(jù)接收軟件，進行數(shù)據(jù)接收（此時在顯示屏右下角有一個小方塊在跑動，表示正在進行數(shù)據(jù)接收，當小方塊停止表示數(shù)據(jù)已經(jīng)全部接收完畢，此時需退出接收功能，用鼠標右鍵點擊圖標選退出即可）。13、打開報告軟件進行資料編輯，再打開打印機進行報告單打印，當有出現(xiàn)部分數(shù)據(jù)未傳輸時，可點擊“刷新”進行數(shù)據(jù)刷新。14、當自動測試完成后，移走全部樣品，蓋好試劑瓶蓋，打開冷藏開關。15、進入手動移動菜單進行探針清洗→進行泵充液→進行注射器清洗。16、
8、關閉報告軟
