吲達(dá)帕胺說明書

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1、WORD格式可編輯吲達(dá)帕胺緩釋片?核準(zhǔn)日期：2006年12月26日修訂日期：2008年02月14日2011年10月08日藥品名稱：【通用名稱】?吲達(dá)帕胺緩釋片【商品名稱】?納催離?Natrilix?【英文名稱】?IndapamideSustained-ReleaseTablets【漢語拼音】?YinDaPaAnHuanShiPian成份：化學(xué)名稱：吲達(dá)帕胺，N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺?；?4-氯-苯甲酰胺。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H16ClN3O3S分子量：365.8所屬類別：化藥

2、及生物制品?>>?循環(huán)系統(tǒng)藥物?>>?抗高血壓藥?>>?血管擴(kuò)張藥化藥及生物制品?>>?循環(huán)系統(tǒng)藥物?>>?血管活性藥?>>?血管擴(kuò)張藥化藥及生物制品?>>?泌尿系統(tǒng)藥物?>>?利尿藥?>>?中效利尿藥化藥及生物制品?>>?循環(huán)系統(tǒng)藥物?>>?抗高血壓藥?>>?利尿藥性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。適應(yīng)癥：原發(fā)性高血壓。規(guī)格：1.5mg用法用量：專業(yè)技術(shù)資料整理WORD格式可編輯口服。每24小時(shí)服１片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

3、不良反應(yīng)：大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況：對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響-罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響-少見：頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常對(duì)心臟的影響-罕見：心律失常，低血壓對(duì)胃腸道的影響-少見：惡心，便秘，口干-罕見：胰腺炎對(duì)肝膽的影響-肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。（參考【禁忌】及【注意事項(xiàng)】）-罕見：肝功能改變對(duì)皮膚及組織的影響-過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜)，易見

4、于以往過敏及哮喘的病人。-專業(yè)技術(shù)資料整理WORD格式可編輯可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。實(shí)驗(yàn)室參數(shù)●在臨床試驗(yàn)中，觀察到有低鉀血癥的發(fā)生：治療4到6周后，有10%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.2mmol/l。經(jīng)過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.23mmol/l?！竦外浹Y伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴(yán)重（參考【注意事項(xiàng)】）●低鈉血癥伴低血容量將引起脫水和體位性低血壓。伴發(fā)的氯離子丟失會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒：該反應(yīng)發(fā)生的幾率很低，程度亦輕。

5、●在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加：這些利尿藥在用于患有痛風(fēng)和糖尿病的病人時(shí)必須進(jìn)行非常仔細(xì)的評(píng)估。●罕見：高鈣血癥禁忌：-對(duì)磺胺藥過敏。-嚴(yán)重腎功能衰竭。-肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。-低鉀血癥。注意事項(xiàng)：警告：當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。注意事項(xiàng)：水和電解質(zhì)平衡-血鈉治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后

6、果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁（見【不良反應(yīng)】及【藥物過量】）。-專業(yè)技術(shù)資料整理WORD格式可編輯血鉀鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生（<3.4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性，增加心律失常的危險(xiǎn)。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的，用

7、此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過緩都是嚴(yán)重心律失常（尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速）的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開始后的１周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。-血鈣噻嗪及其相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。-血糖在糖尿病患者，對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)十分重要，尤其當(dāng)存在低鉀血癥時(shí)。-尿酸在高尿酸血癥的病人，痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加，應(yīng)注意檢測(cè)血液中尿酸含量。-

8、腎臟功能和利尿劑只有當(dāng)腎臟功能正?；蜉p度受損（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）時(shí)，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡、體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式：Clcr=(140-年齡)×體重/(0.814×血肌酐)其中：年齡以“年”專業(yè)技術(shù)資料整理WORD格式可編輯計(jì)算體重單位：千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式