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1、吲達(dá)帕胺片使用說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】
通用名：吲達(dá)帕胺片
英文名：IndapamideTablets
漢語(yǔ)拼音：Yindapa'anpian
本品主要成分為吲達(dá)帕胺，其化學(xué)名稱為：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C16H16ClN3O3S
分子量：365.83
【性狀】本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【藥理毒理】
吲達(dá)帕胺是一種帶有吲哚環(huán)的磺胺衍生物，具有利尿和鈣拮抗作用，其降壓作用機(jī)理尚不明確。吲達(dá)帕胺通過(guò)抑制腎皮質(zhì)稀釋段對(duì)鈉的重吸收，增加尿液中鈉和氯的排泄量，并且在一定程度上
2、增加鉀和鎂的排泄量，從而發(fā)揮利尿作用；產(chǎn)生降壓作用的劑量明顯小于利尿作用的劑量，而且其降壓活性已經(jīng)在功能性無(wú)腎的高血壓患者得到證實(shí)。
吲達(dá)帕胺調(diào)節(jié)血管活動(dòng)的機(jī)制包括：（1）通過(guò)調(diào)節(jié)跨膜離子轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制，尤其是調(diào)節(jié)鈣離子的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，來(lái)削弱血管平滑肌的收縮；（2）刺激前列腺素PGE2和前列環(huán)素PGI2的合成，這兩種物質(zhì)為血管擴(kuò)張因子和抗血小板因子；（3）與其它利尿藥一樣，它能逆轉(zhuǎn)左心室肥厚。
在短期、中期、長(zhǎng)期的抗高血壓治療中，吲達(dá)帕胺不影響脂肪代謝：包括甘油三酯、LDL膽固醇、HDL膽固酯的代謝。噻嗪類和其相關(guān)利尿藥在超出某一劑量之后，達(dá)到一個(gè)量效關(guān)系的平臺(tái)期。
3、然而不良反應(yīng)卻會(huì)隨著劑量增加而增加。如果治療效果不佳，不要增加用藥劑量。
在小鼠和大鼠進(jìn)行的長(zhǎng)期致癌研究顯示，吲達(dá)帕胺治療組與對(duì)照組的腫瘤發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服給藥后吸收快而完全，吲達(dá)帕胺的生物利用度很高（93%），服用2.5mg劑量后，達(dá)到峰值血藥濃度的時(shí)間（Tmax）為1至2小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率大于75%。血漿半衰期為14—24小時(shí)（平均值為18小時(shí)）。與單次給藥相比，重復(fù)給藥的穩(wěn)態(tài)血藥濃度（平臺(tái)期）更高，但此穩(wěn)態(tài)血藥濃度不隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)而進(jìn)一步升高，表明不會(huì)發(fā)生藥物在體內(nèi)的蓄積。吲達(dá)帕胺經(jīng)肝臟代謝為19種代謝產(chǎn)物。約60%-8
4、0%經(jīng)腎臟清除，尿液中排泄的原形藥物約為5%，23%的藥物經(jīng)腸道排泄。
在腎衰患者，上述藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有變化。
【適應(yīng)癥】輕-中度原發(fā)性高血壓。
【用法用量】
口服。一次一片，每日一次，最好早晨服用?？诜┝棵刻觳粦?yīng)超過(guò)2.5mg（因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用）。
【不良反應(yīng)】
大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。
—低血鉀和鉀離子缺乏，在高?；颊咔闆r更嚴(yán)重（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25%的患者血鉀含量小于3.4mmo
5、l/L，10%的患者血鉀含量小于3.2mmol/L，12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。—低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒：此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。
—治療中血尿酸和血糖含量增加：對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥（參見(jiàn)藥效學(xué)特性）。
—血液學(xué)事件，非常罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。
—高鈣血癥：極為罕見(jiàn)。
—對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦?。▍⒁?jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng)）。
—過(guò)敏反應(yīng)，尤其是皮膚
6、過(guò)敏反應(yīng)，有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。
—斑丘疹、紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
—惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。
—胰腺炎：很少發(fā)生。
【禁忌癥】
—對(duì)磺胺過(guò)敏者
—嚴(yán)重的腎功能不全
—肝性腦病
—低鉀血癥
通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物的相互作用）。
【注意事項(xiàng)】
警告：
對(duì)有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。
注意事項(xiàng):
1、血鈉：
在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量，隨后定期檢測(cè)。
7、任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無(wú)癥狀的，因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量（參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量）。
2、血鉀：
噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高危患者，如：老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必須預(yù)防低鉀血癥（血鉀含量3.5mmol/L）的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定
8、危險(xiǎn)。低鉀血癥（和心動(dòng)過(guò)緩）都是嚴(yán)重心律失常尤其是致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性
