母牛分支桿菌菌苗輔助治療初治肺結(jié)核的療效分析

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1、母牛分支桿菌菌苗輔助治療初治肺結(jié)核的療效分析王濤1李紅21.湖南省懷化市疾病預(yù)防控制中心，湖南懷化418000；2.湖南省懷化鶴城區(qū)疾病預(yù)防控制中心，湖南懷化418000[摘要]目的探討母牛分支桿菌菌苗聯(lián)合常規(guī)化療對初治菌陽肺結(jié)核的臨床療效。方法將2012年7月—2013年7月來該中心進(jìn)行就診的痰菌初陽肺結(jié)核患者120例隨機(jī)分為治療組60例和對照組60例。兩組抗結(jié)核化療方案相同。治療組從化療開始的第1周末加用母牛分支桿菌菌苗（微卡菌苗）22.5μg深部肌內(nèi)注射，每兩周1次，療程6個月；觀察組僅單用化療方案。研究兩組痰菌陰轉(zhuǎn)情況、病灶吸收情況、空洞改變情況及不良反應(yīng)。結(jié)果治療組2個月末及3個月末

2、的痰菌陰轉(zhuǎn)率分別為83.3%及96.6%，高于觀察組的61.7%及78.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)；療程結(jié)束時，治療組的病灶改善率為96.7%優(yōu)于觀察組的83.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。療程結(jié)束時，治療組的空洞關(guān)閉率為89.2%高于對照組的76.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。結(jié)論母牛分支桿菌菌苗聯(lián)合常規(guī)化療治療初治菌陽肺結(jié)核的臨床療效較好，痰菌轉(zhuǎn)陰率高，病灶吸收情況好，且不良反應(yīng)輕微，值得推廣應(yīng)用。.jyqkL滅菌用水稀釋后，進(jìn)行臀部深部肌肉注射，每次22.5μg，每2周1次，療程6個月(共12次)。治療組及觀察組兩組共用的抗結(jié)核治療方案為

3、2HRZE/4HR，治療藥物均采用政府免費(fèi)提供的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑,抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑包括乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ及異福片（均由沈陽紅旗制藥有限公司提供)，乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ每片含利福平0.15g、異煙肼0.075g、吡嗪酰胺0.4g、鹽酸乙胺丁醇0.275g。異福片每片含利福平0.3g，異煙肼0.15g，分別用于強(qiáng)化期及鞏固期治療。1.3觀察項(xiàng)目①痰細(xì)菌學(xué)：每月查痰菌2次，并觀察2個月末,3個月末和6月末痰菌陰轉(zhuǎn)結(jié)果。②X線病灶的改變情況:評價方法分為,明顯吸收,部分吸收,不變及惡化4項(xiàng)。明顯吸收指療程前后對比病灶大部分吸收；吸收指療程前后對比病灶部分吸收；不變指療程前后對比病灶無明顯改變

4、；惡化指療程前后對比病灶出現(xiàn)擴(kuò)大或播散。③空洞改變情況主要考察療程前后對比肺結(jié)核空洞是否出現(xiàn)關(guān)閉情況或者沒有明顯變化。④治療前及治療后每1個月檢查肝、腎功能及血常規(guī)各1次。隨時記錄藥物不良反應(yīng)。1.4統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)使用SPSS17軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以χ2進(jìn)行檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1痰菌轉(zhuǎn)陰情況通過2個月的治療后，治療組的痰菌轉(zhuǎn)陰率為83.3%，觀察組的痰菌轉(zhuǎn)陰率為61.7%，兩組間痰菌轉(zhuǎn)陰率的比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對比兩組3個月末痰檢痰菌轉(zhuǎn)陰情況發(fā)現(xiàn)治療組的痰菌轉(zhuǎn)陰率為96.6%，觀察組的痰菌轉(zhuǎn)陰率提高到78.3%，此時兩組間痰菌轉(zhuǎn)陰率的比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0

5、.05）。而當(dāng)療程結(jié)束觀察6個月末痰檢痰菌轉(zhuǎn)陰情況的時候，兩組間痰菌轉(zhuǎn)陰率的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。該數(shù)據(jù)表明使用母牛分枝桿菌菌苗結(jié)合常規(guī)抗結(jié)核藥物的治療有助于提高新涂陽患者早期的痰菌轉(zhuǎn)陰率。見表1。2.2兩組患者X線病灶改變情況該研究根據(jù)X線病灶改變情況計(jì)算出改善率（改善率為明顯吸收病例數(shù)加上吸收病例數(shù)/總病例數(shù)×100%)。2個月末治療組的改善率為81.7%，觀察組的改善率為68.3%。兩組間改善率的比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。6個月末治療組的改善率為96.7%，觀察組的改善率為83.3%。兩組間改善率的比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。該數(shù)據(jù)

6、表明使用母牛分枝桿菌菌苗結(jié)合常規(guī)抗結(jié)核藥物的治療有助于提高新涂陽患者x線病灶改變率。見表2。2.3兩組患者治療6個月后空洞改變的比較治療組中原本有28例肺結(jié)核空洞患者,通過6個月的治療，有25例患者的肺結(jié)核空洞基本關(guān)閉，空洞的關(guān)閉率（關(guān)閉率為肺結(jié)核空洞基本關(guān)閉病例數(shù)/患肺結(jié)核空洞病例總數(shù)×100%）是89.2%，而觀察組的空洞的關(guān)閉率是76.9%。該數(shù)據(jù)表明使用母牛分枝桿菌菌苗結(jié)合常規(guī)抗結(jié)核藥物的治療有助于提高新涂陽患者的空洞的關(guān)閉率。見表3。2.4兩組患者不良反應(yīng)情況在治療的全過程中治療組和觀察組的兩組患者的肝腎功能及血常規(guī)檢查均為出現(xiàn)明顯異常的病例，治療組發(fā)生2例注射后發(fā)熱的病例，經(jīng)過及時

7、的處理12h后發(fā)熱消退，未影響2例患者母牛分枝桿菌菌苗的后續(xù)使用。3討論母牛分枝桿菌是一種無毒的非結(jié)核分枝桿菌，率先被國外的科學(xué)家從母牛乳腺中分離出來。它是迄今較好的免疫制劑，被世界衛(wèi)生組織作為唯一推薦的免疫治療制劑運(yùn)用于結(jié)核病研究與發(fā)展規(guī)劃中。國外有研究表明[6-7]母牛分枝桿菌菌苗可啟動細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，促使細(xì)胞分泌γ-干擾素和白細(xì)胞介素-2，激活巨噬吞噬細(xì)胞對結(jié)核桿菌的吞噬作用，從而能