設(shè)備的使用維護(hù)保養(yǎng)清潔管理規(guī)程.doc

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1、哈藥集團哈爾濱中藥三廠標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：ZYS-GL-05-008-07(03)標(biāo)題：設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)和清潔管理規(guī)程生效日期：年月日編寫部門：設(shè)備動力部編寫人：編寫日期：年月日頒發(fā)部門：設(shè)備動力部審核人：審核日期：年月日頁號：1/5審定人：審定日期：年月日控制號：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日分發(fā)部門：生產(chǎn)廠長、設(shè)備動力部、企業(yè)管理部、一車間、二車間、三車間、四車間1.目的：建立一個設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)和清潔的管理規(guī)程，用以指導(dǎo)設(shè)備的正確使用，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)不對藥品產(chǎn)生污染，從而防止設(shè)備事故及藥品質(zhì)量事

2、故的發(fā)生，延長設(shè)備的使用壽命。2.范圍：本規(guī)程適用于所有用于藥品制造的生產(chǎn)設(shè)備和為其服務(wù)的公用工程設(shè)備及輔助設(shè)備。3.責(zé)任：設(shè)備動力部設(shè)備管理員、設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人、操作人員、維修人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.引用文件：《工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理》（1981年，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》（2001版）5.內(nèi)容：5.1設(shè)備的使用:5.1.1設(shè)備的使用要實行設(shè)備操作人負(fù)責(zé)制,要嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作SOP,所有的設(shè)備操作人員必須熟悉設(shè)備構(gòu)造,掌握設(shè)備的操作技能,了解常見的故障類型和解決辦法,保證能正

3、確地使用設(shè)備；單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)，多人操作的設(shè)備由本崗位的組長負(fù)責(zé)，設(shè)備的操作人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定，在設(shè)備的操作人員因事不能上崗進(jìn)行操作時，應(yīng)由受過相應(yīng)培訓(xùn)的人員替代。5.1.2所有的設(shè)備都要制定設(shè)備SOP（包括操作規(guī)程、檢修規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程、清潔規(guī)程，其中非主要生產(chǎn)設(shè)備的清潔程序可寫入維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程中），要求設(shè)備SOP的內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、清楚，符合生產(chǎn)工藝對設(shè)備操作的要求。編號ZYS-GL-05-008-07(03)標(biāo)題設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)和清潔管理規(guī)程頒發(fā)部門設(shè)備動力部頁號2/5控制號5.1.3在進(jìn)

4、行設(shè)備操作的培訓(xùn)時，應(yīng)由主管設(shè)備的設(shè)備動力部的技術(shù)人員對設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、原理、操作步驟和日常維護(hù)的內(nèi)容和方法等內(nèi)容對操作人員進(jìn)行詳細(xì)講解，同時要求操作人員對使用的設(shè)備做到會使用、會維護(hù)、會檢查、會排除常見故障。5.1.4操作人員必須嚴(yán)格按設(shè)備SOP進(jìn)行設(shè)備的操作、維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，嚴(yán)禁違章操作，做好設(shè)備的日常潤滑保養(yǎng)清潔工作。并認(rèn)真填好運行記錄和日常潤滑保養(yǎng)記錄和清潔記錄。生產(chǎn)工藝設(shè)備的操作人員每天使用機器前，先查看設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志上是否有“已清潔”標(biāo)識以及設(shè)備清潔記錄的清潔日期，然后按相應(yīng)的清潔規(guī)程對設(shè)備

5、進(jìn)行清潔、消毒，繼而可以使用。5.1.5操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備有不正常情況應(yīng)立即停車換上“待檢修”標(biāo)識，然后找維護(hù)人員檢查及時排除，對不能及時排除的故障應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報,在檢修記錄上填上相應(yīng)記錄，做好交接以防造成事故。5.1.6操作人員要做到保持設(shè)備清潔和操作環(huán)境清潔，及時清除跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。5.1.7設(shè)備的運載負(fù)荷不可任意更改，嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷運轉(zhuǎn)，嚴(yán)禁設(shè)備帶病運轉(zhuǎn)。5.2設(shè)備的維修、保養(yǎng)：設(shè)備的維修、保養(yǎng)應(yīng)貫徹預(yù)防性維修為主的方針，即在設(shè)備故障發(fā)生之前按照檢修計劃或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修、保養(yǎng)。維修工對設(shè)

6、備負(fù)有維修的責(zé)任，經(jīng)常檢查設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況并經(jīng)常向操作人員了解設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)隱患及時予以消除。5.2.1設(shè)備的日常保養(yǎng):5.2.1.1設(shè)備的日常保養(yǎng)通常是在設(shè)備使用之后或之前，在一定的時間內(nèi)由設(shè)備操作人員進(jìn)行，具體要求有：設(shè)備的清潔、設(shè)備的檢查、必要的設(shè)備潤滑等，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好狀態(tài)。5.2.1.2設(shè)備的日常保養(yǎng)原則為：設(shè)備完好，部件和零件完整。5.2.1.3具體保養(yǎng)要求有：運轉(zhuǎn)設(shè)備使用前先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)設(shè)備聲音正常，編號ZYS-GL-05-008-07(03)標(biāo)題設(shè)備的使用、維修、

7、保養(yǎng)和清潔管理規(guī)程頒發(fā)部門設(shè)備動力部頁號3/5控制號潤滑良好，方可進(jìn)行操作；檢查螺絲的緊固程度，對松的螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止使用中脫落；檢查安全防護(hù)裝置是否完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠；檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠，油路是否通暢，標(biāo)記明顯；對各個傳動部位進(jìn)行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關(guān)位置正確無松動，操作靈活、可靠；檢查各種管線、管件完好，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象；清潔設(shè)備各部位尤其是與藥品加工制造直接接觸的設(shè)備表面，使設(shè)備內(nèi)外干凈，滑動軌道結(jié)合處無油污、銹跡和雜物。5.2.2設(shè)備的定期保

8、養(yǎng):5.2.2.1設(shè)備的定期保養(yǎng)除電器部分由電工負(fù)責(zé)進(jìn)行保養(yǎng)外,其余的部分由操作人員和維修工共同完成,保養(yǎng)周期及操作具體見設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程。5.2.2.2設(shè)備定期保養(yǎng)的具體要求:清潔、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固；檢查調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運動部位的間隙，更換磨損件；清洗變速箱或傳動器，清潔電機，更換潤滑脂，檢查電機絕緣，更換新油，消除泄漏。檢查緊固操縱裝置，做到齊全可靠。對設(shè)備進(jìn)行部分解壓檢查，調(diào)整、