炔丙菊酯編制說明.doc

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1、1.5%炔丙菊酯電熱蚊香液企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明北京市維家日化有限責(zé)任公司2011-3-311.5%炔丙菊酯電熱蚊香液企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明1編制的目的和意義1.5%炔丙菊酯電熱蚊香液為衛(wèi)生殺蟲劑，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)GB/T18418—2009《家用衛(wèi)生殺蟲用品電熱蚊香液》和GB/T24330-2009《家用衛(wèi)生殺蟲用品安全通用技術(shù)條件》的要求、國內(nèi)外同類產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)并結(jié)合本公司的實際生產(chǎn)情況，特制訂該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2產(chǎn)品質(zhì)量控制項目制定依據(jù)2.1本標(biāo)準(zhǔn)文本的格式和有關(guān)內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)格式是參照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第l部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》編寫。內(nèi)容是根據(jù)GB/T184

2、18—2009《家用衛(wèi)生殺蟲用品電熱蚊香液》和GB/T24330-2009《家用衛(wèi)生殺蟲用品安全通用技術(shù)條件》的要求、國內(nèi)外同類產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)并結(jié)合本公司的實際生產(chǎn)情況編寫。制定本產(chǎn)品的主要標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)有：炔丙菊酯（即炔丙菊酯右旋反式體）質(zhì)量分?jǐn)?shù)、右旋炔丙菊酯占總酯比例、自由跌落試驗、密閉性試驗、最低持效期、揮發(fā)速率、低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性。2.2外觀和感官藥液瓶應(yīng)由瓶蓋、吸液芯棒、瓶塞、藥液及瓶體組成，配合適度。使用時應(yīng)無明顯煙霧及刺激性氣味，藥液應(yīng)澄清，無絮狀、分層、結(jié)晶、沉淀為合格。2.3有效成分含量有效成分是殺蟲活性成分，其含量的確定主要是根據(jù)產(chǎn)品的殺蟲效果和使用安全。綜合

3、考慮各種因素規(guī)定我公司產(chǎn)品有效成分炔丙菊酯（即炔丙菊酯右旋反式體）的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為（1.50±0.15）%，且右旋炔丙菊酯占總酯比例為≥89%（其具體值由農(nóng)藥廠家提供）為合格。2.4揮發(fā)速率揮發(fā)速率的大小直接影響著產(chǎn)品藥效的發(fā)揮及產(chǎn)品使用時間的長短。根據(jù)產(chǎn)品實測及實際應(yīng)用情況，規(guī)定通電175h時，藥液揮發(fā)速率≥30%，有效成分揮發(fā)速率≥80%為合格。2.5密閉性、自由跌落為保證產(chǎn)品在正常的使用、運輸過程中不發(fā)生液體外溢、瓶體損壞，按照GB18418-2009中的方法測定，如在密閉性試驗中瓶體外部應(yīng)無藥液外溢；在自由跌落試驗中瓶體外部應(yīng)無藥液外溢，瓶體無破損，芯棒不斷裂則本產(chǎn)品的密閉

4、性和自由跌落為合格。2.6最低持效期該項目的是為了保證本產(chǎn)品的使用時間達(dá)到規(guī)定值，根據(jù)顧客實際使用要求并結(jié)合顧客的需要，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定按產(chǎn)品使用方法和電加熱器配套使用，累計通電時間達(dá)到350h時，仍有藥液可供揮發(fā)，且按本標(biāo)準(zhǔn)中4.4方法測定剩余藥液中炔丙菊酯（即炔丙菊酯右旋反式體）的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，仍能符合標(biāo)準(zhǔn)要求則最低持效期(通電350h)為合格。2.7低溫穩(wěn)定性試驗為保證產(chǎn)品在寒冷的環(huán)境下貯存后仍可正常使用，本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T19137－2003中的2.1進(jìn)行低溫穩(wěn)定性試驗，最終離析物的體積不超過0.3mL為合格。2.8熱貯穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品在自然環(huán)境下，有效成分含量會有所下降，通過熱貯穩(wěn)

5、定性試驗，可預(yù)測產(chǎn)品正常貯存時的分解情況，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：貯存后，有效成分炔丙菊酯（即炔丙菊酯右旋反式體）的分解率不大于5%，則熱貯穩(wěn)定性試驗合格。3分析方法的確認(rèn)3.1有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定試樣用丙酮溶解，以鄰苯二甲酸二丁酯為內(nèi)標(biāo)物，使用內(nèi)涂2％SE-54毛細(xì)管柱和FID檢測器，對試樣中炔丙菊酯進(jìn)行氣相色譜分離和測定。得出試樣中炔丙菊酯總酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。將試樣中炔丙菊酯總酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)乘以與試樣同一批次的炔丙菊酯原藥中右旋反式炔丙菊酯占總酯的比例值即為試樣中炔丙菊酯右旋反式體的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。3.2分析方法的線性關(guān)系、精密度和準(zhǔn)確度3.2.1線性相關(guān)試驗將炔丙菊酯與內(nèi)標(biāo)物按一定的質(zhì)量比例配

6、置成系列標(biāo)準(zhǔn)溶液，按照本標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)樣分析，每個濃度分析兩次，求其峰面積比的平均值，以炔丙菊酯與內(nèi)標(biāo)物的質(zhì)量比為橫坐標(biāo)，以炔丙菊酯與內(nèi)標(biāo)物的峰面積比的平均值為縱坐標(biāo)作圖，得到線性方程：y=0.995x-0.0235，線性相關(guān)系數(shù):R2=0.9999。方法線性關(guān)系試驗結(jié)果分別見表1、圖1。（炔丙菊酯標(biāo)樣與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)量比值用ms/mi表示，炔丙菊酯標(biāo)樣與內(nèi)標(biāo)物峰面積比值用As/Ai表示）,由表1，圖1可知，該方法分析炔丙菊酯具有較好的線性相關(guān)性。表1炔丙菊酯線性關(guān)系數(shù)據(jù)編號12345ms/mi0.300.600.901.201.50As/Ai兩次平行測定結(jié)果0.270.280.580.

7、560.880.871.171.181.471.46平均值0.2750.5700.8751.1751.465線性方程y=0.995x-0.0235線性相關(guān)系數(shù)R2=0.9999圖1炔丙菊酯線性關(guān)系圖3.2.2方法的精密度分析我們以鄰苯二甲酸二丁酯為內(nèi)標(biāo)物，使用2％SE-54毛細(xì)管柱和FID檢測器，對樣品中的炔丙菊酯進(jìn)行分離和測定，得出炔丙菊酯總酯的含量，按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法及計算公式，經(jīng)過對同一樣品多次平行測定，得到對炔丙菊酯右旋反式體測定的標(biāo)準(zhǔn)偏差為0.008%，變異系數(shù)為0.4925%，