調(diào)經(jīng)祛斑膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)

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1、調(diào)經(jīng)祛斑膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)作者：謝志宏，何燕，倪慶純，徐孟文，聶金媛，羅建春【摘要】　　目的改進(jìn)調(diào)經(jīng)祛斑膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用顯微鏡法對(duì)處方中紅花、手參、白芍進(jìn)行顯微鑒別；用薄層色譜法對(duì)女貞子、當(dāng)歸、枸杞子、黃芪進(jìn)行鑒別；用高效液相色譜法測(cè)定制劑中芍藥苷的含量。結(jié)果顯微鑒別、薄層色譜鑒別專屬性強(qiáng)；建立的測(cè)定芍藥苷含量的HPLC法符合研究要求。結(jié)論該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，可作為控制調(diào)經(jīng)祛斑膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法?！娟P(guān)鍵詞】調(diào)經(jīng)祛斑膠囊手參當(dāng)歸枸杞子黃芪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　Abstract:ObjectiveToImprovethequal

2、itystandardofTiaojingqubancapsules.MethodsSafflonadeniaRhizome,RadixPaconiacAlbaintheprescriptionicroscope.LigustrumlucidumAit,ChineseAngelica,barbaryinedbyHPLC.ResultsThecharacteristicidentifiedbyTLCandmicroscopyethodisconvenient,accurateandreproducible.Itcanbeusede

3、ffectivelyforthequalitycontrolofthecapsules.　　KeynadeniaRhizome;ChineseAngelica;barbary，具3個(gè)萌發(fā)孔，外壁有齒狀突起（紅花）；草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中或散在，針晶長(zhǎng)20～90μm（手參）；草酸鈣簇晶直徑11～35μm，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個(gè)細(xì)胞中含數(shù)個(gè)簇晶（白芍）。結(jié)果見圖1?！　?.1.2當(dāng)歸TLC鑒別［2］446-447取本品20粒，研細(xì)，加甲醇30mL，加熱回流30min，放冷，濾過，濾器用5mL甲醇洗滌1次，合并濾液

4、與洗液，蒸干，殘?jiān)铀?0mL，加熱使溶解，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次(20mL、20mL、15mL)，合并乙醚液，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)5%碳酸氫鈉溶液振搖提取3次，每次15mL，棄去乙醚液，堿液用醋酸乙酯15mL洗滌，棄去醋酸乙酯液，堿液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，用甲苯15mL洗滌，棄去甲苯液，繼用乙醚提取3次，每次15mL，揮去乙醚，殘?jiān)蛹状?.5mL使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。吸取上述2種溶液各5μL，分別點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的同一硅膠G薄層板上

5、，以甲苯冰醋酸甲醇（體積比30∶1∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的熒光斑點(diǎn)；陰性樣品無(wú)干擾，見圖2（A）?！　?.1.3枸杞子TLC鑒別［2］508取除枸杞子以外的其他14味藥材按處方比例制得的陰性樣品，按“2.1.2”項(xiàng)下“供試品溶液的制備”方法制備陰性樣品溶液。取枸杞子對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照溶液。吸取“2.1.2”項(xiàng)下供試品溶液與對(duì)照藥材溶液、陰性樣品溶液各2μL，分別點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的同一硅膠G薄層板上，以甲苯乙醚冰

6、醋酸(體積比10∶10∶0.1)為展開劑，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的熒光斑點(diǎn)；陰性樣品無(wú)干擾。見圖2（B）?！　?.1.4女貞子TLC鑒別按原標(biāo)準(zhǔn)［1］進(jìn)行鑒別，色譜圖見圖2（C）?！　?.1.5黃芪TLC鑒別取本品30粒，加水30mL，煮沸0.5h，加入5倍量乙醇過濾，濾液揮干，加水30mL微熱使溶，冷卻后移入分液漏斗中，用水飽和正丁醇萃取3次，每次20mL，正丁醇液合并，蒸干，用體積分?jǐn)?shù)70％乙醇2mL溶解，作為供試品溶液。取黃芪對(duì)照藥材3g，同法制備成對(duì)

7、照藥材溶液。取除黃芪以外的其他14味藥材按處方比例制得的陰性樣品，同法制備成陰性樣品溶液。吸取上述溶液各5μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯（體積比7∶3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碳酸鈉試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；陰性樣品無(wú)干擾，見圖2（D）?！　（當(dāng)歸）:1.樣品a;2.阿魏酸對(duì)照品;3.樣品a;4.陰性B（枸杞子）:1.陰性;2.枸杞子對(duì)照藥材;3.樣品a;4.樣品b　C（女貞子）:1.陰性;2.樣品a;3.女貞子對(duì)照藥材4:樣品

8、bD（黃芪）:1.陰性;2.樣品a;3.樣品b;4.黃芪對(duì)照藥材　　圖2調(diào)經(jīng)祛斑膠囊TLC鑒別圖（略）　　Figure2TLCChromatogramsofTiaojingqubancapsule　　2.2含量測(cè)定　　選擇本品中白芍主要有效成分芍藥苷為含量測(cè)定指