論新時(shí)期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施

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1、論新時(shí)期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施(江蘇海宏制藥有限公司江蘇鎮(zhèn)江212132)【摘要】藥品質(zhì)量與人們的身體健康息息相關(guān)。在新的發(fā)展時(shí)期，人們的生活水平得到了很大提高。與此同時(shí)，對自身的健康也越來越關(guān)注。然而，由于各種因素的影響，藥品質(zhì)量問題依然存在，不僅給人們的身體健康造成了危害，而且也影響了藥品生產(chǎn)廠家的聲譽(yù)。鑒于此，木文首先分析了新時(shí)期藥品生產(chǎn)中存在的問題。然后，結(jié)合相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，提出了加強(qiáng)質(zhì)量管理的辦法和措施。希望可以提高藥品質(zhì)量管理的水平，保證行業(yè)的快速、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展?！娟P(guān)鍵詞】新時(shí)期；藥品生產(chǎn)；質(zhì)量管理；措施；分析【中圖分類

2、號】R95【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】2095-1752(2016)34-0388-02人體患病后，能夠利用藥品達(dá)到抗?fàn)幖膊。龠M(jìn)身體功能恢復(fù)的目的?？梢钥闯觯幤吩谌藗兊纳钪衅鹬P(guān)鍵的作用。同時(shí)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，有助于提升醫(yī)院的醫(yī)療水平?，F(xiàn)階段，藥品質(zhì)量問題依然是社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn)。然而，藥品質(zhì)量在管理方面，也存在渚多漏洞，迫切需要改善、解決。特別是在新的發(fā)展時(shí)期，藥品單位之間的競爭力tl趨加劇，甚至出現(xiàn)微利化趨勢。所以，必須全面加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，快速提高醫(yī)療水平。只有這樣，才能在競爭中立于不敗之地。1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題當(dāng)前，市

3、面上的藥品供應(yīng)商可謂琳瑯滿目，給人們提供了更多選擇的余地。然而，在激烈的競爭環(huán)境下，也出現(xiàn)了質(zhì)量不合格的藥品，給消費(fèi)者的健康造成了影響。那么，藥品生產(chǎn)質(zhì)量中存在哪些問題呢？下面進(jìn)行具體分析。1.1生產(chǎn)環(huán)境管理不善相關(guān)調(diào)查表明，很多藥品質(zhì)量問題都是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出了問題。常見的問題括：物料來源不明；沒有按照實(shí)際要求，對物料進(jìn)行儲(chǔ)存；在物料管理中，沒有建立系統(tǒng)的流程與規(guī)范。除了以上問題外，現(xiàn)場生產(chǎn)的不規(guī)范化也是重要的原因。部分藥品生產(chǎn)廠家在操作的過程中，缺乏質(zhì)量安全方面的意識，導(dǎo)致生產(chǎn)管理陷于無規(guī)范化的混亂狀態(tài)。比如，生產(chǎn)環(huán)境被污染，設(shè)備損耗加大，不能

4、及時(shí)得到維修。個(gè)別藥品生產(chǎn)廠家甚至未檢驗(yàn)工藝用水，直接進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在這種情況下，無疑加大了安全隱患。1.2生產(chǎn)監(jiān)督管理不力在藥品生產(chǎn)中，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理非常重要。具體到每個(gè)環(huán)節(jié)，都要嚴(yán)格監(jiān)督，以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。當(dāng)前，大部分藥品生產(chǎn)單位雖然建立了監(jiān)管制度，但是并未貫徹到實(shí)際工作中，導(dǎo)致制度流于形式。同吋，PJ加上約束力不夠，使監(jiān)督管理人員責(zé)任意識淡薄，導(dǎo)致監(jiān)督工作不到位。比如，在購買物料吋，沒有認(rèn)真審查供應(yīng)商的資質(zhì)，導(dǎo)致購進(jìn)的物料出現(xiàn)質(zhì)量殘缺的現(xiàn)象。這樣，必然會(huì)降低成品的質(zhì)量。1.3工作人員素質(zhì)不高就目前來看，我國藥品生產(chǎn)工作人員在質(zhì)

5、量安全方面的意識還很缺乏。部分工作人員認(rèn)為質(zhì)量管理是質(zhì)量管理人員的職責(zé)，與自己無關(guān)。在這種錯(cuò)誤的思想意識下，導(dǎo)致生產(chǎn)人員很少參與到質(zhì)量管理當(dāng)中。另外，藥品企業(yè)為了提高行業(yè)競爭力，將大部分精力投入到認(rèn)證工作當(dāng)中，這樣也降低了在生產(chǎn)管理方面的力度。除此之外，管理人員長期沒有進(jìn)行培訓(xùn)，業(yè)務(wù)水平低，綜合素質(zhì)差，導(dǎo)致質(zhì)量管理工作效率低下。與此同吋，也增加了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的隱患。1.4與國家規(guī)范脫節(jié)在新的發(fā)展使其，藥品方面的法律條例、制度也急需更新。近年來，國外在這方面不斷出臺新的法律、制度，并淘汰了舊的管理制度。然而，0前我國的藥品質(zhì)量管理?xiàng)l例依然沒有做出

6、修訂。在這種情況下，藥品生產(chǎn)廠家在進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理吋，依然沿用舊的條例與制度。這種落后、陳舊的制度顯然己經(jīng)不能滿足吋代的發(fā)展。特別是在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方面，存在很大隱患。1.新時(shí)期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的對策針對以上問題，本文結(jié)合實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)，提出解決的具體辦法和措施。主要包括以下幾個(gè)方面。2.1完善醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度可以看出，當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面，存在很多缺陷。因此，政府部門必須引起重視，從制度方面加大生產(chǎn)質(zhì)量管理的力度。首先，結(jié)合藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況，完善在醫(yī)藥行業(yè)方面的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。其次，在具體制定的過程中，可以參考相關(guān)的制度與規(guī)

7、范。在此基礎(chǔ)上，對藥品企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)流程、經(jīng)營狀況、管理狀況進(jìn)行檢查與監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量達(dá)到國家要求的標(biāo)準(zhǔn)。2.2提高工作人員的綜合素質(zhì)工作人員的綜合素質(zhì)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量的好壞有很大關(guān)系。所以，必須采取多樣化的方式，增強(qiáng)工作人員的質(zhì)量安全意識，以及綜合素質(zhì)。首先，加強(qiáng)教育。采用多媒體、電視、等可視化手段，介紹藥品質(zhì)量管理方面的知識，比如殘次藥品對人體的危害。通過以上方式，提高工作人員的質(zhì)量意識。其次，定期舉辦安全生產(chǎn)知識、技能方面的培訓(xùn)，邀請專家在現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)，以此來提高工作人員的業(yè)務(wù)能力。在有條件的情況下，可以給工作人員提供外出培訓(xùn)、進(jìn)修

8、的機(jī)會(huì),調(diào)動(dòng)起在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的積極性。除此之外可以通過部門、員工之間的知識競賽鞏固專業(yè)的知識與技能，提高人員綜合素質(zhì)。2.3建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量