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1、銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提?。㏑E-PR-05201制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 ST－MF－01600產(chǎn)品代碼6-016G批 號(hào)071102計(jì)劃產(chǎn)量300萬(wàn)粒配料處方北葶藶子180kg麻黃（炙）270kg苦杏仁135kg浙貝母135kg枇杷葉135kg大青葉90kg石菖蒲135kg穿山龍135kg一枝蒿90kg銀杏葉135kg北五味子45kg枳實(shí)45kg生石膏180kg甘草45kg工藝要求①粉碎滅菌：麻黃（炙）置帶式干燥中95℃干燥7—10小時(shí)，于200目粉碎成細(xì)粉，再手工過(guò)80目篩，滅菌。②醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投
2、入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二、三次分別加入90%乙醇6倍量提取1小時(shí)。過(guò)濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05—1.25（50℃）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過(guò)70℃，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100℃左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過(guò)濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過(guò)濾。③提?。浩渌乃幉募铀逯蠖?，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100℃左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過(guò)濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打
3、入300目篩過(guò)濾。④濃縮：合并以上兩種水提藥液，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：80－90℃；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：75－85℃；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65℃；出料液密度：1.10（65℃）。⑤噴霧干燥：通過(guò)噴霧干燥機(jī)，將濃縮的水提浸膏噴霧干燥成干浸膏粉。執(zhí)行SOP水提崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－PR－00600多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－EQ－00900三足離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－EQ－06900三效濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－PR－00900三效蒸發(fā)器標(biāo)
4、準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－EQ－01100真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP－EQ－01000下發(fā)部門(mén)：提取工段、倉(cāng)庫(kù)制定部門(mén)：生產(chǎn)技術(shù)部制定時(shí)間：制定人：復(fù)核人：銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提取）RE-PR-05201制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 ST－MF－01600產(chǎn)品代碼6-016G批 號(hào)071206計(jì)劃產(chǎn)量300萬(wàn)粒配料處方北葶藶子200kg麻黃（炙）270kg苦杏仁135kg浙貝母135kg枇杷葉135kg大青葉90kg石菖蒲135kg穿山龍135kg一枝蒿90kg銀杏葉135kg北五味子45kg枳實(shí)45kg生石膏180kg甘草45kg工藝要求①粉碎滅菌：麻
5、黃（炙）置帶式干燥中95℃干燥7—10小時(shí)，于200目粉碎成細(xì)粉，再手工過(guò)80目篩，滅菌。②醇提：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母、枳實(shí)、北五味子粗碎，平分成兩鍋投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小時(shí)，第二、三次分別加入90%乙醇6倍量提取1小時(shí)。過(guò)濾，合并所有提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05—1.25（50℃）的浸膏，以上濃縮溫度不得超過(guò)70℃，備用。將醇提后的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100℃左右，罐內(nèi)始終沸騰狀態(tài)。過(guò)濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過(guò)濾。③提?。?/p>
6、其他的藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，溫度控制在100℃左右，罐內(nèi)始終微沸狀態(tài)。過(guò)濾，合并二次濾液。濾液經(jīng)泵打入300目篩過(guò)濾。④濃縮：合并以上兩種水提藥液，用真空將濾液抽進(jìn)三效真空減壓濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮，一效真空度：-0.02Mpa，蒸發(fā)溫度：80－90℃；二效真空度：-0.06Mpa，蒸發(fā)溫度：75－85℃；三效真空度：-0.08Mpa，蒸發(fā)溫度：50-65℃；出料液密度：1.10（65℃）。⑤噴霧干燥：通過(guò)噴霧干燥機(jī)，將濃縮的水提浸膏噴霧干燥成干浸膏粉。執(zhí)行SOP水提崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－PR－00600多功能提取罐
7、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－EQ－00900三足離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－EQ－06900三效濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－PR－00900三效蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP－EQ－01100真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP－EQ－01000下發(fā)部門(mén)：提取工段、倉(cāng)庫(kù)制定部門(mén)：生產(chǎn)技術(shù)部制定時(shí)間：制定人：復(fù)核人：銀黃清肺膠囊工序生產(chǎn)指令（前處理/提取）RE-PR-05201制定依據(jù)銀黃清肺膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 ST－MF－01600產(chǎn)品代碼6-016G批 號(hào)080301計(jì)劃產(chǎn)量300萬(wàn)粒配
