淺談診斷領(lǐng)域的發(fā)展前景

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1、淺談診斷領(lǐng)域的發(fā)展前景劉颯(江蘇省沭陽縣中心醫(yī)院急診科江蘇沭陽223600)診斷試劑是應(yīng)用生物技術(shù)研究最快、最廣和最其成效的領(lǐng)域之一。而近年來分子診斷市場卻是發(fā)展最為迅速的,分子診斷是以分子生物學(xué)理論為基礎(chǔ),應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)和方法來研究人體內(nèi)內(nèi)源性或外源性的生物大分子和大分子體系的存在、結(jié)構(gòu)或表達(dá)調(diào)控的變化,為疾病的預(yù)防、預(yù)測、診斷和治療,提供信息和決策依據(jù)。1國際診斷市場狀況及發(fā)展趨勢生物技術(shù)發(fā)展以來的診斷試劑產(chǎn)值,僅低于制藥業(yè)。診斷試劑市場的規(guī)模目前約為285億美元,其中美國是全球體外診斷試劑的最大的市場,約占全球市場

2、的46%份額。免疫診斷試劑就是應(yīng)用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性或定量的診斷,無論是技術(shù),還是市場,此類試劑在目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展都是最快的。應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行常見疾病的診斷己經(jīng)成為國外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)項(xiàng)目,也是衡量城市和地IX的整體醫(yī)療水平的重要標(biāo)志。臨床上分子診斷目前廣泛應(yīng)用于藥物基因組學(xué)、感染性疾病、腫瘤、遺傳性疾病和血液篩查方面的檢測與診斷。整個(gè)診斷市場呈上升趨勢,據(jù)預(yù)測,在此以后5年內(nèi)的全球體外診斷試劑的增長7%左右,其中發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮臑槊庖咴\斷市場和分子診斷市場。2分子診斷研究現(xiàn)狀和技術(shù)主要領(lǐng)域

3、及將來主要發(fā)展方向2.1研究現(xiàn)狀分子診斷技術(shù)目前臨床上廣泛用于藥物基因組學(xué)、感染性疾病、腫瘤、遺傳性疾病和血液篩查方面的檢測與診斷。早期分子診斷技術(shù)主要用于各種遺傳性疾病。迄今為止,許多的單基因疾病的致病基因及發(fā)病機(jī)制已經(jīng)被了解和證實(shí)。對于這類疾病重要的是早發(fā)現(xiàn)和早治療,可獲得較好的預(yù)后效果。2.2技術(shù)主要領(lǐng)域及將來主要發(fā)展方向(1)藥物基因組學(xué)藥物基因組學(xué)是在藥物遺傳學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,藥物遺傳學(xué)起源于半個(gè)多世紀(jì)前,.其主要是研究遺傳學(xué)多態(tài)性對藥物反應(yīng)的影響的科學(xué)。之后,隨著人類基因組計(jì)劃的順利實(shí)施,藥物遺傳學(xué)的研究逐漸

4、由單基因向多基因和個(gè)體的遺傳多態(tài)性向染色體單體型轉(zhuǎn)化,以及與基因組學(xué)的快速整合,這樣使得藥物基因組學(xué)逐漸發(fā)展起來。研宄闡明遺傳多態(tài)性與藥物反應(yīng)之間的關(guān)系己經(jīng)成為0前藥理學(xué)后基因時(shí)代的重要研究方向。因?yàn)橥ㄟ^對患者的與藥物反應(yīng)密切相關(guān)的基因進(jìn)行檢測,臨床上可開出適合每個(gè)個(gè)體的“基因處方”,指導(dǎo)患者合理用藥,使患者既能獲得最佳的治療效果,又能避免藥物的不良反應(yīng),實(shí)現(xiàn)“用藥個(gè)體化”的目的。隨著此領(lǐng)域研究的深入,在這種新型個(gè)性化治療方案中,診斷將扮演著重要角色。為此,各大公司0前加大了此領(lǐng)域的投資。(2)癌癥診斷腫瘤細(xì)胞通常具有不同于

5、正常體細(xì)胞的多種的能力,例如,快速生長、轉(zhuǎn)移和在缺乏生長因子條件下也能存活的能力。這些能力的獲得主要是由于癌基因和腫瘤抑制基因,以及穩(wěn)定基因的突變而獲得。癌基因和腫瘤抑制基因的突變將會導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的浄增值,其一方面刺激細(xì)胞的生長,而另一方面又抑制腫瘤細(xì)胞的凋亡。而穩(wěn)定基因的突變則間接地通過積累各種基因的突變最終導(dǎo)致腫瘤的形成和惡化。將目標(biāo)鎖定這些突變了的基因,對于治療癌癥將是很好的策略。因?yàn)?前用于治療癌癥的藥物主要是基于阻斷DNA的合成和擾亂細(xì)胞的正常生長,但是在特異性殺死腫瘤細(xì)胞方面是奮缺陷的。針對突變基因的治療顯然在特

6、異性方面優(yōu)于傳統(tǒng)的方法。具冇治療意義的突變基因0前都在大力尋找,并且以此來大力開發(fā)藥物。由此可見,針對突變基因的治療方案是基于在腫瘤細(xì)胞中突變基因的存在和表達(dá)異常等性質(zhì)。只奮檢測到此突變基因的存在、異常表達(dá)和活性異常等,就此建立的治療方案才是有效果的。2.3技術(shù)需求分析(1)高通量分析技術(shù)針對藥物基因組學(xué),用于基因測序的高通量分析技術(shù)、生物芯片及其它新型高通量分析技術(shù),將是最為重要的技術(shù)之一。(2)納米技術(shù)癌癥的早期診斷是目前最活躍的研究領(lǐng)域之一。近年來,各國相繼加強(qiáng)納米技術(shù)在癌癥早期診斷方面研宄的支持。人們希望借助納米技術(shù)

7、的強(qiáng)大威力來診斷、治療和預(yù)防癌癥。研究人員0前預(yù)見納米技術(shù)將提供多功能的工具,這些工具將不僅可與各種診斷技術(shù)和治療藥物一起使用,而且將在根本上改變0前癌癥診斷、治療和預(yù)防的狀況。為此,美國的國立衛(wèi)生研究院(NIH>癌癥研究所(NCI)提出了《癌癥納米技術(shù)計(jì)劃》,要將納米技術(shù)、癌癥研宄與分子生物醫(yī)學(xué)相互結(jié)合,并且將通過其院外計(jì)劃、院內(nèi)計(jì)劃和納米標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室三方面來進(jìn)行跨領(lǐng)域的工作,實(shí)現(xiàn)其2015年消除癌癥死亡和痛苦的0標(biāo)。(3)高品質(zhì)的試劑原料診斷技術(shù)配備高品質(zhì)的原料診斷試劑,要人力發(fā)展高品質(zhì)的診斷原料試劑。免疫診斷試劑0前正逐

8、漸取代臨床化學(xué)試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流。隨著研究技術(shù)的日益成熟,盡管核酸(DNA或RNA)可提供很多的信息,但是蛋白質(zhì)才是細(xì)胞功能的全部體現(xiàn),以生物芯片和質(zhì)譜等技術(shù)為代表的高通量密集型的檢測技術(shù),由于其工作原理和結(jié)果處理過程突破了傳統(tǒng)的檢測方法,不僅具有樣品處理能力強(qiáng)、用途廣泛和自動化

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