藥品信息填報操作指南.doc

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1、藥品信息填報操作指南1、系統(tǒng)登錄打開藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護系統(tǒng)網(wǎng)址，插入數(shù)字證書，點擊【CA登錄】平臺。（如還有未辦理證書的企業(yè)，請攜帶相關(guān)申報材料到東方中訊公司辦理數(shù)字證書，領(lǐng)取登錄所用的Ukey。）2、企業(yè)信息維護2.1企業(yè)基本信息維護打開【企業(yè)信息管理】菜單，點擊【企業(yè)基本信息】的鏈接，即可看到企業(yè)基本信息維護頁面，如下圖所示：企業(yè)在此頁面完善企業(yè)信息后，點擊“保存”，并點擊“提交審核”。提交后，不可再進行信息修改。企業(yè)信息“提交審核”后，點擊【打印封面】按鈕，打印“企業(yè)信息主體冊”封面（按《關(guān)于建

2、立四川省藥品集中采購基礎(chǔ)信息庫的通知》（川基藥采〔2014〕38號）要求裝訂在資料冊首頁）。說明：企業(yè)僅需進行首次維護，后期維護、變更等需由企業(yè)提交紙質(zhì)資料到四川省藥械集中采購服務(wù)中心，并由中心工作人員進行修改操作。2.1企業(yè)GMP信息新增打開【企業(yè)信息管理】菜單，點擊【GMP信息】的鏈接，即可查看本企業(yè)的所有企業(yè)GMP信息，如下圖所示：選擇條件，點擊查詢，可按條件查看相關(guān)GMP信息。在列表中點擊任一“GMP證書編號”，可進入該GMP證書的信息頁面，完善該條GMP信息，并點擊“保存本頁”。返回到列表，點

3、擊“提交”，提交該條GMP信息至中心處審核（產(chǎn)品只能選擇“已提交”的GMP信息），提交后不能再作修改。點擊“刪除”，可刪除當前選中GMP信息（只能刪除企業(yè)不再使用的GMP證書的信息）。若列表中無本企業(yè)新增產(chǎn)品的相關(guān)GMP證書信息，則點擊【創(chuàng)建GMP信息】按鈕，即可跳入創(chuàng)建新的GMP信息頁面，如下圖所示：用戶可在此頁面完善新的GMP信息。點擊【保存本頁】按鈕完成新的GMP新創(chuàng)建，返回到列表，點擊“提交”，提交該條GMP信息至中心處審核，提交后不能再作修改。說明：企業(yè)必須對本企業(yè)的所有GMP證書先行維護，因

4、為產(chǎn)品維護時所涉及到的GMP信息將在已維護的所有GMP信息里選擇。企業(yè)僅需要進行首次修改維護，后期維護由企業(yè)提交紙質(zhì)資料到四川省基本藥物基本中心后，由中心工作人員進行修改操作。1、產(chǎn)品信息維護若企業(yè)進行產(chǎn)品信息的維護，則打開【新增產(chǎn)品管理】菜單，點擊【國產(chǎn)藥品，進口分包裝藥品，純進口藥品（集團內(nèi)維護），純進口藥品（集團外的一級代理商維護）】對應(yīng)的產(chǎn)品類別維護鏈接，進入新增產(chǎn)品庫，如下圖所示：3.1新增產(chǎn)品庫里已有產(chǎn)品維護：界面中，根據(jù)條件篩選需要維護的產(chǎn)品，點擊【錄入產(chǎn)品庫】鏈接，進入該產(chǎn)品信息的維護，

5、對該產(chǎn)品的相關(guān)信息根據(jù)產(chǎn)品資料并按頁面要求進行修改完善，完成后點擊【保存本頁】，可以馬上點擊【提交】，提交后不可再進行信息修改；也可以等其他產(chǎn)品錄入修改并保存后，再一起選擇“批量提交”。3.2產(chǎn)品庫沒有需要維護的產(chǎn)品（無該批準文號的產(chǎn)品）：點擊列表下方的【創(chuàng)建產(chǎn)品】按鈕，進入新建產(chǎn)品信息頁面，如下圖所示：根據(jù)產(chǎn)品資料按頁面要求進行填寫。填寫完成點擊【保存本頁】，可以馬上點擊【提交】，也可以先保存，與其他產(chǎn)品一起批量提交。提交后不可再進行信息修改；創(chuàng)建產(chǎn)品只可新增與本企業(yè)產(chǎn)品庫里批準文號不同的產(chǎn)品。注：1

6、.如產(chǎn)品采購類別為“婦兒專科非專利藥”或“急搶救藥”，需點擊“選擇目錄類別”，選擇對應(yīng)的產(chǎn)品目錄類別并確定，如下圖所示：2.采購類別復(fù)選的情況：如產(chǎn)品同時屬于多種采購類別的，需分別在采購類別和附屬采購類別選擇對應(yīng)的采購類別，附屬采購類別可多選。如下圖所示：3.采購類別單選的情況：產(chǎn)品僅屬一種采購類別的，附屬采購類別請勾選“無”。如下圖所示：3.3“新增”子產(chǎn)品同一個批準文號的產(chǎn)品，進行新增子產(chǎn)品信息的維護，則打開【已錄產(chǎn)品管理】菜單，點擊對應(yīng)產(chǎn)品類別的鏈接，進入已錄產(chǎn)品庫，如下圖所示：該功能僅針對：新增

7、產(chǎn)品管理中無該產(chǎn)品信息，而已錄入產(chǎn)品信息中已有與新增產(chǎn)品具有相同批準文號，但是規(guī)格或轉(zhuǎn)換比或裝量/重量或包裝材料不同的產(chǎn)品。點擊子產(chǎn)品列下面【新增】按鈕，進入產(chǎn)品信息維護頁面，根據(jù)新增產(chǎn)品信息，進行修改（僅能修改規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、裝量/重量、包裝材料、服用方法、日服用量和服用天數(shù)）。如下所示兩個產(chǎn)品，僅轉(zhuǎn)換比不一樣，其中一個可以在另一個（標桿產(chǎn)品）基礎(chǔ)上進行新增。企業(yè)可根據(jù)標桿產(chǎn)品新增的子產(chǎn)品信息。注：根據(jù)標桿產(chǎn)品新增出來的子產(chǎn)品只可修改七項信息（規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、裝量/重量、包裝材料、服用方法、日服用量和服用

8、天數(shù)）。3.4打印產(chǎn)品封面和列表目錄產(chǎn)品信息維護完善并提交后，打開【產(chǎn)品信息管理】菜單，點擊【已錄產(chǎn)品管理】的頁面，點擊右上角【打印產(chǎn)品】選項，即可進入產(chǎn)品打印頁面。如下圖所示：點擊查詢，可按條件查看具體產(chǎn)品信息。點擊產(chǎn)品后“操作”列的“打印封面”按鈕，打印每個產(chǎn)品信息資料封面，產(chǎn)品資料按要求裝訂成冊。打印“本次提交產(chǎn)品匯總表”勾選【打印產(chǎn)品】按鈕右邊的空白小框選擇本次將要提交的產(chǎn)品，再點擊【打印產(chǎn)品列表】按鈕，打印本次提交產(chǎn)品匯總表。1、