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《qsdmr 0005 s-2013 山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司保健食品 明仁牌馨夢(mèng)口服液》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、Q/SOM××××—××××Q/SDMR山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SDMR0005S-2013保健食品明仁牌馨夢(mèng)口服液2013-11-28發(fā)布2013-12-10實(shí)施山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司發(fā)布1Q/SDMR0005S-2013前言根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/SDMR0002S-2010《保健食品明仁牌馨夢(mèng)口服液》。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張玲。本標(biāo)
2、準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。生產(chǎn)單位：名稱：山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司。地址：濟(jì)南市高新區(qū)大正路3333號(hào)。IIIQ/SDMR0005S-2013明仁牌馨夢(mèng)口服液1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品明仁牌馨夢(mèng)口服液的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)是以桑椹、丹參、酸棗仁（炒）、五味子為主要原料，經(jīng)配料、提取、濃縮、醇沉、配液、灌封、滅菌、燈檢、包裝等主要工藝加工制成的具有改善睡眠保健作用的口服液。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不
3、包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T9724化學(xué)試劑pH值測(cè)定通則GB4789.2食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定GB4789.3食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群測(cè)定GB4789.4食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.5食品
4、微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T4789.11食品微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌計(jì)數(shù)GB4789.15食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB/T5009.2食品的相對(duì)密度的測(cè)定GB/T5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品中鉛的測(cè)定GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB7718預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB16740保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)YBB00032004鈉鈣玻璃管制口服液瓶5Q
5、/SDMR0005S-2013JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國藥典》2010年版3技術(shù)要求3.1原輔料3.1.1桑椹應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版的有關(guān)規(guī)定。3.1.2丹參應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版的有關(guān)規(guī)定。3.1.3酸棗仁（炒）應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版的有關(guān)規(guī)定。3.1.4五味子應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版的有關(guān)規(guī)定。3.1.5生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。3.2生產(chǎn)工藝配料→提取→濃縮→醇沉→濃
6、縮→配液→灌封→滅菌→燈檢→外包裝→檢驗(yàn)→入庫。3.3感官指標(biāo)應(yīng)符合表1規(guī)定。表1感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)氣味與滋味本身固有氣味。無異味，味苦、微甜色澤棕紅色性狀液體狀雜質(zhì)無肉眼可見雜質(zhì)、無異物3.4保健功能改善睡眠。3.4功效成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2功效成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)原兒茶醛/（mg/100ml）≥8.23.6理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。項(xiàng)目指標(biāo)pH值4.2～5.5相對(duì)密度≥1.05鉛（以Pb計(jì)）/mg/L）≤0.5總砷（以As計(jì)）/mg/L）≤0.3表3理化指標(biāo)5Q/SDMR0005S-20133.7微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4微生物指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)菌落總數(shù)
7、/（cfu/ml） ≤100大腸菌群/（MPN/100ml） ≤6霉菌/（cfu/ml） ≤10酵母菌/（cfu/ml） ≤10致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)不得檢出3.8凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。4生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB17405的規(guī)定。5檢驗(yàn)方法5.1感官檢驗(yàn)取10ml產(chǎn)品，將其置于潔凈無色透明的玻璃燒杯中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，視其色澤，嗅其氣味，品其滋味。5.2理化檢驗(yàn)5.2.1pH值按
8、GB/T9724規(guī)定的方法測(cè)定。5.2
