qsdmr 0003 s-2013 山東明仁福瑞達制藥股份有限公司 保健食品 明仁牌咪必克口嚼片

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1、Q/SOM××××—××××Q/SDMR山東明仁福瑞達制藥股份有限公司企業(yè)標準Q/SDMR0003S-2013保健食品明仁牌咪必克口嚼片2013-11-28發(fā)布2013-12-10實施山東明仁福瑞達制藥股份有限公司發(fā)布1Q/SDMR0003S-2013前言根據《中華人民共和國食品安全法》制定本標準。本標準嚴格按照GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求進行編寫。本標準代替Q/SDMR0003S-2010《保健食品明仁牌咪必克口嚼片》。本標準附錄A為規(guī)范性附錄。本標準由山東明仁福瑞達制藥股份有限公

2、司提出并起草。本標準主要起草人：張玲。本標準自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復審。生產單位：山東明仁福瑞達制藥股份有限公司。地址：濟南市高新區(qū)大正路3333號。IIIQ/SDMR0003S-2013明仁牌咪必克口嚼片1范圍本標準規(guī)定了保健食品明仁牌咪必克口嚼片的技術要求、食品添加劑、生產加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準是以低聚木糖為主要原料，添加碳酸鈣、維生素C、牛奶香精等，經配料、制?？偦?、壓片、包衣、包裝等主要工藝加工制成的具有改善胃腸道功能（潤腸通便）的保健功能的口嚼片。2規(guī)范性引用

3、文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。QB/T2984低聚木糖GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備GB/T602化學試劑雜質測定用標準溶液的制備GB/T603化學試劑試驗方法中所用制劑及其制品的制備GB/T8170數值修約規(guī)則與極限數值的表示和判定GB1898食品添加劑碳酸

4、鈣GB2760食品添加劑使用標準GB4789.2食品微生物學檢驗菌落總數測定GB4789.3食品微生物學檢驗大腸菌群測定GB4789.4食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.5食品微生物學檢驗志賀氏菌檢驗GB4789.10食品微生物學檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB/T4789.11食品微生物學檢驗溶血性鏈球菌計數GB4789.15食品微生物學檢驗霉菌和酵母計數GB5009.3食品中水分的測定GB5009.4食品中灰分的測定GB/T5009.11食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品中鉛的測定GB5749生活飲用水衛(wèi)

5、生標準GB/T6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB7718預包裝食品標簽通則7Q/SDMR0003S-2013GB17405保健食品良好生產規(guī)范GB16740保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴蔣BB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00132002藥品包裝用復合膜、袋通則JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局[2005]第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國藥典》2010年版3技術要求3.1原輔料3.1.1低聚木糖應符

6、合QB/T2984的規(guī)定。3.1.2碳酸鈣應符合GB1898的規(guī)定。3.1.3維生素C應符合《中華人民共和國藥典》2010年版的規(guī)定。3.1.4牛奶香精應符合QB/T1505的規(guī)定。3.1.5生產用水應符合GB5749的規(guī)定。3.2生產工藝配料→制?？偦臁鷫浩隆b→檢驗→入庫。3.3感官指標應符合表1規(guī)定。表1感官指標項目指標氣味與滋味本身固有氣味。無異味，味甜色澤乳白色或奶黃色性狀片劑雜質無肉眼可見雜質、無異物3.4保健功能改善胃腸道功能（潤腸通便）。3.4功效成分指標應符合表2的規(guī)定。表2功效成分指標項目指標低

7、聚木糖總含量/(g/100g)≥663.6理化指標應符合表3的規(guī)定。7Q/SDMR0003S-2013項目指標水分/(g/100g)≤8.0灰分/(g/100g)≤12.0總砷(以As計)/(mg/kg)≤0.3鉛(以Pb計)/(mg/kg)　　　　≤0.5表3理化指標3.7微生物指標應符合表4的規(guī)定。表4微生物指標項目指標菌落總數/（cfu/g）　　　　　≤1000大腸菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母菌/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌(沙門氏菌

8、、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)不得檢出3.8凈含量及允許短缺量應符合國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。4食品添加劑4.1食品添加劑和營養(yǎng)強化劑質量應符合相應的標準和規(guī)定。4.2食品添加劑、營養(yǎng)強化劑的品種和使用量應符合GB2760、GB14880及衛(wèi)生部