qtdj 0010 s-2014 山東天地健生物工程有限公司 保健食品 奧米咖牌歐米咖海潤軟膠囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/TDJ山東天地健生物工程有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/TDJ0010S-2014保健食品奧米咖牌歐米咖海潤軟膠囊2014-01-26發(fā)布2014-01-26實(shí)施山東天地健生物工程有限公司發(fā)布1Q/TDJ0010S-2014前言根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由山東天地健生物工程有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙鐵鎖、丁文慶、楊界軍。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。委托單位：

2、名稱：山東天地健生物工程有限公司。地址：濟(jì)南市高新開發(fā)區(qū)天辰大街978號(hào)。生產(chǎn)單位：名稱：威海紫光生物科技發(fā)展有限公司。地址：威海齊魯大道68號(hào)。IIIQ/TDJ0010S-2014奧米咖牌歐米咖海潤軟膠囊1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品奧米咖牌歐米咖海潤軟膠囊的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氯化高鐵血紅素、紅景天提取物、當(dāng)歸提取物、黃芪提取物、魚油、天然維生素E（d-а-生育酚）、蜂蠟、磷脂、明膠、甘油、純化水、二氧化鈦、焦糖色為主要原料，經(jīng)輻照滅菌、混合、均質(zhì)、壓丸、干燥、包裝

3、等主要工藝加工制成的具有改善營養(yǎng)性貧血功能的保健食品奧米咖牌歐米咖海潤軟膠囊。本產(chǎn)品標(biāo)志性成分為鐵、紅景天苷。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定GB/T4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群測定GB4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB47

4、89.5食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T4789.11食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB5009.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測定GB/T5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB/T5009.15食品中鎘的測定GB/T5009.17食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB/T5009.19食品中有機(jī)氯農(nóng)藥多組分殘留量的測定GB/T5009.37食品植

5、物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T5009.56糕點(diǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T5009.90食品中鐵、鎂、錳的測定GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB8817食品添加劑焦糖色GB16740保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB19191食品添加劑天然維生素EJJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則SB/T10190蜂蠟SB/T10206磷脂通用技術(shù)條件9Q/TDJ0010S-2014YBB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

6、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國藥典》3技術(shù)要求3.1原輔料3.1.1氯化高鐵血紅素應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.2紅景天提取物應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.3當(dāng)歸提取物應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.4黃芪提取物應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.5魚油應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.6天然維生素E應(yīng)符合GB19191的規(guī)定。3.1.7蜂蠟應(yīng)符合SB/T10190的規(guī)定。3.1.8磷脂應(yīng)符合SB/T10206的規(guī)定。3.1.9明膠、甘油

7、、純化水、二氧化鈦應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。3.1.10焦糖色應(yīng)符合GB8817的規(guī)定。3.1.11生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。3.2生產(chǎn)工藝原料→輻照滅菌→混合→均質(zhì)→壓丸→干燥→包裝→檢驗(yàn)→入庫。注：輻照滅菌采用輻照物為鈷-60，輻照劑量6KGY。3.3感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)色澤囊皮呈棕色，內(nèi)容物呈黑色滋味、氣味具本品固有的滋味和氣味，無異味性狀軟膠囊，完整光潔，無粘連等；內(nèi)容物為油性糊狀物，無劣變雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)9Q/TDJ0010S-20143.4保健功能改善營養(yǎng)性貧血。3.5標(biāo)志性成分指標(biāo)

8、應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)鐵（以Fe計(jì)）/（g/100g）0.28-0.60紅景天苷/（mg/100g）≥88.93.6理化指標(biāo)應(yīng)符