醫(yī)用耗材及其他耗材采購(gòu)流程

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1、醫(yī)用耗材及其他耗材采購(gòu)流程流程編號(hào)：4管理狀態(tài)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)部門日期流程生效第一次修訂第二次修訂流程歸口牽頭負(fù)責(zé)部門：設(shè)備物資處流程修訂內(nèi)容：一、業(yè)務(wù)層面控制目標(biāo)序號(hào)控制目標(biāo)編號(hào)控制目標(biāo)目標(biāo)類別1確保歸口明確合理的管理流程崗位職責(zé)有效防范舞弊和預(yù)防腐敗2確保采購(gòu)物資符合國(guó)家法規(guī)與醫(yī)院制度合理保證單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)合法合規(guī)3采購(gòu)預(yù)算和計(jì)劃編制合理，采購(gòu)活動(dòng)按照醫(yī)院的業(yè)務(wù)計(jì)劃有序開展。合理保證單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)合法合規(guī)4采購(gòu)依據(jù)充分、合理，相關(guān)審批程序規(guī)范、完善，采購(gòu)的貨物或服務(wù)符合業(yè)務(wù)需要。有效防范舞弊和預(yù)防腐敗5采購(gòu)方式合理，授權(quán)審批規(guī)范，采購(gòu)程序管理合理、合規(guī)。合理保證單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)合法合規(guī)二、適用

2、范圍（部門、采購(gòu)對(duì)象，及明確不涉及具體臨床業(yè)務(wù)管理控制）適用于全院范圍內(nèi)使用的一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械、植、介入耗材以及辦公用品、勞防用品、五金工具及日用品等的準(zhǔn)入、審批、采購(gòu)、領(lǐng)用工作。三、內(nèi)控制度制度及編號(hào)序號(hào)制度名稱制度編號(hào)和文號(hào)發(fā)文部門發(fā)文日期1醫(yī)療器械（耗材）管理制度設(shè)備物資處2014.1.12醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會(huì)工作制度設(shè)備物資處2014.1.13高值耗材采購(gòu)制度和流程設(shè)備物資處2014.1.14新增醫(yī)療器械管理制度設(shè)備物資處2014.1.15物資招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施辦法設(shè)備物資處2014.1.16一次性醫(yī)療用品采購(gòu)制度設(shè)備物資處2014.1.17一般物資評(píng)價(jià)采購(gòu)制度設(shè)

3、備物資處2014.1.1四、流程關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)控制崗位及不相容職責(zé)分工（全過(guò)程）崗位姓名所屬部門崗位職責(zé)說(shuō)明科室負(fù)責(zé)人主任負(fù)責(zé)所有耗材采購(gòu)審批。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人所有臨床科室負(fù)責(zé)耗材付款申請(qǐng)審批。關(guān)鍵崗位1庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位2庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位3庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位4庫(kù)房主管匯總領(lǐng)用申請(qǐng)，布置出庫(kù)指令，轉(zhuǎn)發(fā)采購(gòu)需求，出入庫(kù)信息管理。產(chǎn)品資質(zhì)定期審驗(yàn)關(guān)鍵崗位5采購(gòu)員匯總審核采購(gòu)申請(qǐng)，制作電子訂單并發(fā)送，審核出、入庫(kù)單財(cái)務(wù)部門財(cái)務(wù)發(fā)票及入庫(kù)單審核、付款計(jì)劃制作、庫(kù)房盤點(diǎn)、制作財(cái)務(wù)報(bào)表專業(yè)委員會(huì)審核新進(jìn)耗材、試劑

4、審批主管分院長(zhǎng)審核新進(jìn)耗材、試劑審批，每月耗材賬務(wù)付款審批五、流程圖說(shuō)明1、總述（1）流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)①建立健全耗材采購(gòu)管理制度，包括采購(gòu)目錄建立、目錄更改、目錄作廢、采購(gòu)審批、采購(gòu)執(zhí)行、使用監(jiān)控等制度。②合理設(shè)置耗材采購(gòu)決策機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)，執(zhí)行機(jī)構(gòu)，明確耗材采購(gòu)業(yè)務(wù)管理各機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)，確保采購(gòu)目錄管理、采購(gòu)審批、采購(gòu)執(zhí)行、使用監(jiān)控等不相容崗位相互分離。③采購(gòu)目錄管理、采購(gòu)審批、采購(gòu)執(zhí)行的控制流程應(yīng)當(dāng)清晰嚴(yán)密，對(duì)采購(gòu)目錄管理、采購(gòu)審批、采購(gòu)執(zhí)行、使用監(jiān)控等流程應(yīng)有明確的規(guī)定。（2）存在的風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)編號(hào)風(fēng)險(xiǎn)描述R1耗材采購(gòu)管理制度不健全，造成管理效率低下。R2崗位職責(zé)分工不合理，不相容崗位

5、未分離，造成管理效率低下。R3耗材采購(gòu)管理沒(méi)有適當(dāng)審批或?qū)徟綑?quán)，可能會(huì)出現(xiàn)重大差錯(cuò)、舞弊、欺詐行為，從而導(dǎo)致醫(yī)院遭受巨大損失。2、醫(yī)用耗材及其他耗材采購(gòu)目錄建立（1）控制痕跡《新增醫(yī)療器械申請(qǐng)表》、《醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會(huì)會(huì)議記錄》、萬(wàn)達(dá)系統(tǒng)耗材字典數(shù)據(jù)（2）流程詳述新增醫(yī)療器械指從未在醫(yī)院使用過(guò)或由于長(zhǎng)期不使用而從醫(yī)院收費(fèi)項(xiàng)目與庫(kù)房目錄中取消，醫(yī)院采購(gòu)目錄中不存在的醫(yī)療器械。同類器械的不同品牌或造成價(jià)格上升的不同規(guī)格也屬于新增醫(yī)療器械范圍。A1新增醫(yī)療器械申請(qǐng)表（見附件）由臨床使用人員填寫，必須科室內(nèi)部討論通過(guò)并經(jīng)科主任審核簽字后，方能向醫(yī)院正式提交。B1新增醫(yī)療器械申請(qǐng)

6、表首先由設(shè)備物資處進(jìn)行初步論證，初步論證通過(guò)后提交醫(yī)療器械管理委員會(huì)討論。初步論證主要包括：醫(yī)療器械的“三證”，產(chǎn)品本身與供應(yīng)渠道的合法性。植入性醫(yī)療器械應(yīng)加入相關(guān)的可追溯系統(tǒng)，擁有條碼。申請(qǐng)科室的耗材使用情況，耗材費(fèi)用嚴(yán)重超標(biāo)的不得申請(qǐng)。目錄內(nèi)是否有同類產(chǎn)品，對(duì)同類產(chǎn)品是否具有價(jià)格和性能上的優(yōu)勢(shì)。是否具備醫(yī)保代碼。有無(wú)相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。C1此外，新增醫(yī)療器械申請(qǐng)表還需要送交醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保處、財(cái)務(wù)處、院感染科、護(hù)理部等相關(guān)職能部門，由各科室從自身職能的角度填寫意見，供醫(yī)療器械管理委員會(huì)參考。D1醫(yī)療器械管理委員會(huì)不定期舉行會(huì)議，討論近期的新增醫(yī)療器械申請(qǐng)。新增醫(yī)療器械每次討論需有10%的淘

7、汰比例，或者超過(guò)20％的專家反對(duì)進(jìn)入的，作為淘汰，不允許在我院使用。B2決議通過(guò)后，設(shè)備物資處負(fù)責(zé)組織招標(biāo)或談判，決定準(zhǔn)入產(chǎn)品的供應(yīng)商及價(jià)格。采購(gòu)方式包括：公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)和單一來(lái)源采購(gòu)等，其競(jìng)爭(zhēng)性依次降低。應(yīng)該在客觀評(píng)估供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和充分的需求論證的基礎(chǔ)上，盡可能地選用競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的采購(gòu)方式。辦公、勞防用品等非醫(yī)用的其他耗材采取評(píng)價(jià)采購(gòu)，招標(biāo)或談判結(jié)果公示后，與中選供應(yīng)商簽訂供銷協(xié)議并錄入萬(wàn)達(dá)物資管理系統(tǒng)的字典數(shù)據(jù)。是為耗材采購(gòu)目錄醫(yī)療器械（