總丹酚酸滴丸的成型工藝研究

總丹酚酸滴丸的成型工藝研究

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1、從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果總丹酚酸滴丸的成型工藝研究作者:熊紅仔,劉昀,伍振峰,趙冰潔【摘要】目的將從丹參提取液中分離純化得到的總丹酚酸制成滴丸,并優(yōu)選其成型工藝。方法采用正交試驗(yàn)法,以滴丸的丸重差異、溶散時(shí)限、圓整度為評價(jià)指標(biāo),優(yōu)選滴丸成型的藥液溫度、滴頭內(nèi)徑、滴距、滴速的工藝條件。結(jié)果最佳工藝條件為:藥液溫度90℃,滴頭內(nèi)徑,滴距cm,滴速50滴/min。結(jié)論確立的成型工藝可行,所制滴丸符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?!娟P(guān)鍵詞】總丹酚酸;成型工藝;正交試驗(yàn)Abstract:ObjectiveToe

2、stablishanoptimumpreparationprocessfortotalsalvianolicaciddrippingpills.MethodsOrthogonaldesignwasperformedtoselectthetemperatureofdrug,internaldiameterofburette,drippingdistanceanddrippingspeed.ThewEightvariation,resolvingtimeandgrainroundnesswereusedascriteriainthebestdrippingTheoptimumdrippingc

3、onditionwasasthefollows:thetemperaturewas0℃,theinternaldiameterofburette,drippingspeedwas0dropsperminute,anddrippingdistancewasThemouldingtechnicsarefeasibleandinaccordancewiththe課題份量和難易程度要恰當(dāng),博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果,碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果,特別是對實(shí)驗(yàn)條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?jì)。從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新

4、性的成果qualitystandardsoftotalsalvianolicaciddrippingpills.Keywords:totalsalvianolicaciddrippingpills;mouldingtechnics;orthogonaldesign總丹酚酸(totalsalvianolicacids)是丹參水溶性成分中一類多酚羥基化合物,由丹酚酸A、丹酚酸B和迷迭香酸等組成,具有很強(qiáng)的抗氧化活性。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,其具有抗腦缺血、抗血栓作用,對腦缺血再灌注損傷也有保護(hù)作用[1-3]。滴丸具有生物利用度高、起效快、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。本實(shí)驗(yàn)將丹參水溶性提取液,經(jīng)大孔樹脂純化得到的總丹酚

5、酸提取物制成滴丸,以滿足臨床急癥的需要,現(xiàn)將其成型工藝條件研究結(jié)果報(bào)道如下。1儀器與材料  總丹酚酸,聚乙二醇(汕頭市光華化學(xué)廠),二甲硅油(鎮(zhèn)江市宏揚(yáng)硅氟材料廠)。DW-4型中試滴丸機(jī)(江蘇泰州市明揚(yáng)制藥機(jī)械有限公司),六管崩解儀(上海黃海制藥廠)。方法與結(jié)果.1總丹酚酸的提取與精制課題份量和難易程度要恰當(dāng),博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果,碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果,特別是對實(shí)驗(yàn)條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?jì)。從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果  將丹參藥材粉碎成粗粉,水提醇沉,醇沉液濾過,濾液濃縮至無醇味

6、,得濃縮液;將此濃縮液上預(yù)處理好的F型大孔樹脂柱,先用水洗脫,放置;再分別用體積分?jǐn)?shù)為50%、70%乙醇溶液洗脫,合并醇洗液,濃縮至無醇味,真空干燥,得純化總丹酚酸藥粉。.2工藝  按處方量稱取PEG000和PEG000,加熱融化,加入總丹酚酸干膏粉,不斷攪拌使熔融,趁熱轉(zhuǎn)移至滴丸機(jī)貯液池,滴制溫度8℃,滴距cm,滴速40滴/min,冷卻劑為二甲硅油,高度8cm,溫度10℃,收集滴丸,以濾紙吸去滴丸表面的冷卻劑,干燥,即得總丹酚酸滴丸。.3基質(zhì)的選擇  總丹酚酸藥粉以水溶性成分為主,本實(shí)驗(yàn)中選用熔點(diǎn)低同時(shí)具有良好分散力的水溶性基質(zhì)PEG4000來溶解藥物,用不同質(zhì)量比例的PEG6000調(diào)整

7、藥物與基質(zhì)混合的黏稠性及滴丸的硬度、成型情況,結(jié)果見表1。表1基質(zhì)不同比例對滴丸成型的影響Mouldingeffectofdifferentmatrixproportions結(jié)果表明,采用m(PEG4000)∶m(PEG6000)=2∶3的復(fù)合基質(zhì)時(shí),藥物在基質(zhì)中分散均勻,所制得的滴丸圓整、光滑、顏色均勻、硬度好,故選擇m(PEG4000)∶m(PEG6000)=2∶3作為滴丸的基質(zhì)。課題份量和難易程度要恰當(dāng),博士生能在

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