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1、四川興泰康醫(yī)藥銷售有限公司企業(yè)經營情況的自查報告四川省食品約品監(jiān)督管理局：我公司于2011年11月17口取得藥品經營許可證。企業(yè)性質：有限責任公司。經營方式：批發(fā)。經營范圍：化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、屮成藥、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片。注冊地址及倉庫地址：四川省資陽經濟技術開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園雙龍路1號。辦公而積36平方米，營業(yè)場所而積12平方米，倉庫面積1000平方米。其中陰涼庫（整件庫）230平方米（含中藥飲片庫和中藥材庫），常溫庫（整件庫）6
2、00平方米，陰涼庫（零貨庫）380平方米，冷庫20立方米。倉庫地面平整、無積水、周圍無雜草和污染源。（詳見“公司營業(yè)場所平面圖”、“公司倉庫平面圖”）公司堅持以“誠信經營、質量第一”的質量方針，嚴格執(zhí)行《約品經營質量管理規(guī)范》?，F(xiàn)將我司經營情況的自查情況匯報如下：一、機構設置及專業(yè)人員1、合理設置企業(yè)組織機構。公司實行董事長領導下的總經理（董事長兼）負責制，設置了辦公室、業(yè)務部、倉儲部、質量管理部、財務部五個部門、機構。2、人員文化結構符合GSP要求。公司現(xiàn)有員工24人，具有藥學專業(yè)人專文化以上的5人,
3、具冇藥學屮專文化以上的2人，具有藥學專業(yè)技術職稱的冇6人，其中：執(zhí)業(yè)藥師1人、執(zhí)業(yè)中藥師1人、藥師3人、中藥師1人。藥學技術人員占全體員工的25%以上。其他人員均具冇高中以上文化程度并經培訓取得上崗證。二、員工培訓及健康體檢為提高全體員工綜合索質，公司除積極參加省、市、縣組織的各種培訓外，還舉行了一系列的內部培訓。其屮包括法律法規(guī)培訓、木公司制度、工作程序、崗位職責培訓、崗位電腦操作培訓、?藥品知識培訓及職業(yè)道德教育培訓等。公司新入職員工上崗前均要參加崗前培訓。所冇培訓均進行考核，建立員工培訓檔案，取得
4、了較為明顯的培訓效呆。企業(yè)領導層人員也很重視對國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經營管理知識的學習，定期組織學習和培訓。企業(yè)質量負責人為大學本科畢業(yè)，分管質量的副總經理、質管部經理均為執(zhí)業(yè)藥師，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事采購、質量驗收、養(yǎng)護（屮藥驗收養(yǎng)護）均具有藥學或藥學相關專業(yè)中專以上文化程度，紗品銷售人員、保管人員及其他員工均具有高中以上文化程度，且經過藥監(jiān)部門培訓取得上崗證。按照GSP對各類人員的要求，公司對直接接觸藥品的從業(yè)人員（質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管人員），進行了一年一次的健康體檢，并建
5、立員工健康檔案。三、企業(yè)經營設備、設施：1、營業(yè)場所設冇電腦、藥品展示柜等設施設備。采用微機化電子化管理，電腦開票和記帳。2、按照經營規(guī)模和經營品種的需要，公司購置了立式空調、換氣扇、溫濕度計、冰和、消防滅火器材等設施，防鼠、防蟲、防鳥、防塵設施齊全。3、按照新版GSP要求診公司購置了冷庫(20立方米)、冷藏車、冷柜、冷藏箱等符合冷鏈藥品儲運要求的設施設備。4、陰涼庫、冷庫、冷藏車均安裝有溫濕度口動監(jiān)測系統(tǒng)，能夠24小時口動監(jiān)測、實時上傳溫濕度信息，如有超標會自動保警，提示相關人員作岀調控。以上措施確保
6、了我公司藥品儲運質量安全。四、溫濕度自動監(jiān)測、上傳系統(tǒng)與約品進、存、銷管理1、、溫濕度自動監(jiān)測、警示、調控、上傳。公司堅持把好藥品經營環(huán)節(jié)“五關”BIJ：進貨質量審批關，入庫驗收關、在庫養(yǎng)護關、出庫復核關、售后服務關。加強約品的購進、儲存、養(yǎng)護、銷售質量管理，杜絕假劣藥品的流入或流出。公司設施設備齊全，能夠滿足公司藥品經營需要和新版GSP要求。公司藥品常溫庫、陰涼庫均設置有能夠滿足溫濕度調控要求的空調設備、排風扇。為滿足冷鏈藥品經營需要，專門設有符合要求的冷庫，購置有符合冷鏈約品儲運耍求的冷藏車。公司各
7、倉庫包括冷庫和冷藏車均安裝有溫濕度口動監(jiān)測系統(tǒng)，公司藥品倉庫全部溫濕度信息均能24小時實時監(jiān)測，并實時上傳到藥監(jiān)部門。溫濕度如冇超標會立即發(fā)出聲音警示和短信通知，公司及吋采取相應調控措施，確保了藥品質量不受影響。公司全部溫濕度信息均實時上傳到約監(jiān)部門和國家相關網站。2、進貨與驗收管理：(1)進貨管理：嚴格執(zhí)行《約品管理法》《約品管理法實施條例》《GSP》等法律法規(guī)，積極組織藥品供應，滿足人民群眾的用藥需要。a業(yè)務部編制購藥計劃，做到“按需進貨、擇優(yōu)購進、保證質量”。根據(jù)購藥計劃，選擇具冇“一證一照”的合
8、法供貨單位，簽訂注明質量條款和質量標準的購貨合同，建立供貨單位檔案，對于首營金業(yè)和首營品種的合法性、質量保證能力由業(yè)務部會同質管部進行審核,合格者經批準后方能購進藥品，并建立首營企業(yè)檔案和首營品種質量檔案。進入公司的藥品均建立了藥品質量檔案。購進記錄保存五年備查。b藥品送到后，收貨員根據(jù)采購記錄，核實運輸方式（檢查運輸工具是否整體密閉、牢固、嚴密、有效防塵、防雨、防遺失），并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對相關信息，做到票、賬、貨相符，不
