藥劑學復習重點歸納

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1、WORD完美整理版第一章緒論一、掌握藥劑學相關概念;藥劑學任務;藥物劑型的重要性。藥劑學相關概念:1.藥劑學:研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制及合理使用的綜合性應用技術科學2.劑型:把各種藥物制成適合于治療或預防應用、與一定給藥途徑相適應的給藥形式。例如片劑、注射劑、膠囊劑。3.制劑:以劑型制成的具體藥品,簡稱制劑(劑。)例如復方水楊酸片、維生素C注射液、頭孢拉定膠囊、醋酸氟輕松軟膏4.處方藥: 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可配制、購買和使用的藥品5.非處方藥:無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。藥劑學任

2、務:將藥物制備成適宜疾病的治療、預防或診斷的醫(yī)藥品藥物劑型的重要性:改變藥物作用性質,降低或消除藥物的毒副作用,調節(jié)藥物作用速度,靶向作用,影響藥效二、熟悉藥物劑型的分類;藥物制劑質量標準藥物劑型的分類1.按給藥途徑分類:經胃腸道給藥劑型(片劑、膠囊);非經胃腸道給藥劑型(注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、腔道給藥)2.按分散系統(tǒng)分類:溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型3.按形態(tài)分類:液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型4.按制法分類:浸出制劑,無菌制劑藥物制劑質量標準藥典是一

3、個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,我國藥典由國家藥典委員會組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。三、了解藥劑學分支學科;藥劑學沿革。第二章:藥物制劑的穩(wěn)定性一、掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的;影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法藥物制劑穩(wěn)定性的概念藥物制劑的穩(wěn)定性系指藥物在體外的穩(wěn)定性,是指藥物制劑在生產、運輸、貯藏、周轉,直至臨床應用前的一系列過程中發(fā)生質量變化的速度和程度。穩(wěn)定性的分類1.化學穩(wěn)定性:化學反應類型:水解、氧化,異構化、聚合、脫羧等2.物理穩(wěn)定性:晶型轉變----磺胺類沉淀或結晶蒸發(fā)----硝酸甘油范

4、文范例參考指導WORD完美整理版吸附----聚氯乙烯制劑變化和老化----渾濁或沉淀崩解時限、主藥溶出速3.微生物學穩(wěn)定性:易受微生物污染的:以水為溶劑的液體制劑;含糖、蛋白質等營養(yǎng)性物質制劑受微生物污染后,常發(fā)生如下變化:物理性狀變化,如溶液渾濁、變色;產生毒素和熱原、致敏物質;化學成分被微生物分解或破壞影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法1.處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及穩(wěn)定化方法pH值的影響;廣義酸堿催化的影響;溶劑的影響;離子強度的影響;表面活性劑的影響;處方中基質或賦形劑的影響a.表面活性劑在溶液中形成膠束(膠團)

5、,形成一層所謂“屏障”,因而增加藥物的穩(wěn)定性。2.外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及穩(wěn)定化方法光線的影響:避光操作、貯藏空氣(氧)的影響:加入抗氧劑金屬離子的影響:避免使用金屬器具或加入螯合劑溫度的影響;濕度和水分的影響;包裝材料的影響3.藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法a.改變劑型或改進生產工藝:制成固體制劑制;成微囊或包合物;直接壓片或包衣b.制成難溶性鹽或穩(wěn)定的衍生物二、熟悉藥物穩(wěn)定性試驗方法及藥物制劑有效期的確定。藥物穩(wěn)定性試驗方法影響因素試驗;加速試驗;長期試驗藥物制劑有效期的確定三、了解制劑中藥物化學降解的途徑;固體藥物制

6、劑穩(wěn)定性的特點及其降解動力學有關理論第三章液體制劑一、掌握液體制劑的概念、特點與分類;表面活性劑分類、性質與應用;常用低分子溶液型液體制劑的種類與處方分析;混懸劑對藥物的要求、物理穩(wěn)定性、穩(wěn)定劑及處方分析;乳劑的形成理論、乳化劑及選擇、制備方法、處方分析。液體制劑的概念藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態(tài)的制劑。分散相----固體、液體或氣體藥物;分散介質----液體(水、乙醇、油等)液體制劑特點(與固體制劑(散劑、片劑等)相比)優(yōu)點:分散度大,吸收快,迅速;給藥途徑廣泛,可內服,也可皮膚、粘膜和腔道給藥。便于分取劑量,

7、服用方便。減少某些藥物的刺激性。提高生物利用度缺點:①藥物分散度大,化學穩(wěn)定性差;②體積較大,攜帶、運輸、貯存不方便;③水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑;④非均勻分散的液體制劑,物理穩(wěn)定性差。液體制劑分類范文范例參考指導WORD完美整理版1.按給藥途徑:內服液體制劑;外用液體制劑2.按分散系統(tǒng):均相液體制劑(單相分散體系):低分子溶液劑、高分子溶液劑非均相液體制劑(多相分散體系):溶膠劑、乳劑、混懸劑表面活性劑分類(根據極性基團的解離性質)1.陰離子型:起表面活性作用的是陰離子。如肥皂類、硫酸化物、磺酸化物2.陽離子型:起

8、表面活性作用的是陽離子。主要結構是一個五價的氮原子,也稱季銨化物,苯扎氯銨(潔爾滅)和苯扎溴銨(新潔爾滅)3.兩性離子型:同時具有正、負電荷基團,Ph不同,表現出陽、陰離子表面活性劑的性質。表面活性劑性質1.表面活性劑的膠束:膠束的結構:球型----棒狀膠束----六角束狀結構----板狀

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