藥監(jiān)局醫(yī)改情況報(bào)告

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1、藥監(jiān)局醫(yī)改情況報(bào)告一、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作情況（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。我局在實(shí)施GSP、GMP認(rèn)證管理的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)宣傳實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的重要性，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)藥品質(zhì)量安全的責(zé)任意識(shí)，落實(shí)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的要求。督促企業(yè)完善質(zhì)量保證體系，落實(shí)藥品質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。同時(shí)我局緊密結(jié)合自身職能，通過(guò)舉行座談會(huì)等形式，深入基層開(kāi)展專(zhuān)題調(diào)研，收集群眾對(duì)醫(yī)改藥品方面的意見(jiàn)和建議，積極與衛(wèi)生部門(mén)溝通聯(lián)系，及時(shí)掌握醫(yī)改方面的最新動(dòng)向和政策。（二）突出重點(diǎn)，切實(shí)加

2、強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。一是開(kāi)展基本藥物日常監(jiān)督檢查。繼續(xù)實(shí)行分片包干、責(zé)任到人的工作方法，加強(qiáng)經(jīng)常性監(jiān)督，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行日常監(jiān)管，保證監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%，消除了監(jiān)管盲區(qū)。對(duì)全縣所有通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后跟蹤檢查，督促執(zhí)行質(zhì)量管理制度、規(guī)范進(jìn)貨渠道、完善各種質(zhì)量檔案、健康檔案等記錄。二是加強(qiáng)了藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理。加強(qiáng)了藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“過(guò)票”等違法經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范藥品市場(chǎng)。三是加大了基本藥物抽檢力度。充分發(fā)揮抽驗(yàn)在藥品監(jiān)督中的作用，制定了科學(xué)的抽驗(yàn)

3、進(jìn)度計(jì)劃，為查處假劣藥品提供了有力的技術(shù)支撐。今年來(lái)共配合市藥檢所抽檢藥品30余批次，全局完成日常監(jiān)督抽驗(yàn)32批。藥品安全水平明顯提升，全縣未出現(xiàn)重特大藥品安全事故。四是積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測(cè)專(zhuān)職人員的培訓(xùn)，完善ADR報(bào)告制度和報(bào)告程序，突出對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)，做到及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)。五是加強(qiáng)了農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。全縣村級(jí)藥品配送覆蓋率達(dá)100％。積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)先選擇和合理使用基本藥物，我局于XX年3月31日下發(fā)文件《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售國(guó)家基本藥物管

4、理的通知》（遂食藥監(jiān)[XX]3號(hào)），要求各藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)立國(guó)家基本藥物專(zhuān)柜，并要專(zhuān)門(mén)標(biāo)示，目前我縣零售藥店均有配備和銷(xiāo)售基本藥物目錄藥品，確保了群眾購(gòu)到質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品。六是全力推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)，在縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展規(guī)范化藥房達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作，今年重點(diǎn)指導(dǎo)村級(jí)衛(wèi)生所進(jìn)行藥房改造，確保農(nóng)民群眾用藥安全。二、存在問(wèn)題及下步工作打算。我局雖然在醫(yī)改方面做了一些工作，但距上級(jí)要求還有差距，如機(jī)構(gòu)改革正在進(jìn)行中，新的監(jiān)管機(jī)制尚未完全形成；企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)還沒(méi)完全落實(shí)，個(gè)別企業(yè)認(rèn)證

5、后仍存在管理松散、制度落實(shí)不到位等問(wèn)題。下一步，我局要按照縣委、縣政府的部署和要求，著眼保障百姓用藥安全、有效、方便、價(jià)廉的目標(biāo)，進(jìn)一步健全藥品供應(yīng)保障體系，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管。一是進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。立足我局監(jiān)管職責(zé)，依法對(duì)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)格對(duì)藥品批發(fā)和零售藥店的認(rèn)證工作，監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立起規(guī)范的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。二是完善基本藥物零售供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。要按照基本藥物制度的“可獲得性”要求，提升新

6、辦藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)有零售藥店要加大改造力度。三是強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。積極配合市藥檢所對(duì)基本藥物目錄的品種實(shí)行全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，保證用藥安全。四是加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，督促企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系。五是積極推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。全面啟動(dòng)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。