藥監(jiān)局醫(yī)改情況報告

《藥監(jiān)局醫(yī)改情況報告》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、藥監(jiān)局醫(yī)改情況報告一、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作情況（一）加強領(lǐng)導，落實責任。我局在實施GSP、GMP認證管理的基礎(chǔ)上，加強對企業(yè)宣傳實施國家基本藥物制度的重要性，進一步強化了企業(yè)藥品質(zhì)量安全的責任意識，落實企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的要求。督促企業(yè)完善質(zhì)量保證體系，落實藥品質(zhì)量責任，嚴格執(zhí)行各項標準，確保基本藥物質(zhì)量安全。同時我局緊密結(jié)合自身職能，通過舉行座談會等形式，深入基層開展專題調(diào)研，收集群眾對醫(yī)改藥品方面的意見和建議，積極與衛(wèi)生部門溝通聯(lián)系，及時掌握醫(yī)改方面的最新動向和政策。（二）突出重點，切實加強基本

2、藥物的質(zhì)量監(jiān)管。一是開展基本藥物日常監(jiān)督檢查。繼續(xù)實行分片包干、責任到人的工作方法，加強經(jīng)常性監(jiān)督，對全縣藥品經(jīng)營、使用單位進行日常監(jiān)管，保證監(jiān)管覆蓋面達100%，消除了監(jiān)管盲區(qū)。對全縣所有通過GSP認證的藥品經(jīng)營業(yè)企業(yè)進行認證后跟蹤檢查，督促執(zhí)行質(zhì)量管理制度、規(guī)范進貨渠道、完善各種質(zhì)量檔案、健康檔案等記錄。二是加強了藥品購銷票據(jù)管理。加強了藥品購銷票據(jù)管理，嚴厲打擊“掛靠經(jīng)營”、“過票”等違法經(jīng)營行為，規(guī)范藥品市場。三是加大了基本藥物抽檢力度。充分發(fā)揮抽驗在藥品監(jiān)督中的作用，制定了科學的抽驗進度計劃，為

3、查處假劣藥品提供了有力的技術(shù)支撐。今年來共配合市藥檢所抽檢藥品30余批次，全局完成日常監(jiān)督抽驗32批。藥品安全水平明顯提升，全縣未出現(xiàn)重特大藥品安全事故。四是積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。加強對衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)ADR監(jiān)測專職人員的培訓，完善ADR報告制度和報告程序，突出對重點品種的監(jiān)測，做到及時準確上報。五是加強了農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。全縣村級藥品配送覆蓋率達100％。積極引導藥品經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先選擇和合理使用基本藥物，我局于2010年3月31日下發(fā)文件《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)銷售國家基本藥物管理的通知》（遂

4、食藥監(jiān)[2010]3號），要求各藥品零售企業(yè)在經(jīng)營場所設(shè)立國家基本藥物專柜，并要專門標示，目前我縣零售藥店均有配備和銷售基本藥物目錄藥品，確保了群眾購到質(zhì)量合格、價格合理的藥品。六是全力推進規(guī)范藥房建設(shè)，在縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療機構(gòu)開展規(guī)范化藥房達標驗收工作，今年重點指導村級衛(wèi)生所進行藥房改造，確保農(nóng)民群眾用藥安全。二、存在問題及下步工作打算。我局雖然在醫(yī)改方面做了一些工作，但距上級要求還有差距，如機構(gòu)改革正在進行中，新的監(jiān)管機制尚未完全形成；企業(yè)第一責任人的責任意識還沒完全落實，個別企業(yè)認證后仍存在管理松散

5、、制度落實不到位等問題。下一步，我局要按照縣委、縣政府的部署和要求，著眼保障百姓用藥安全、有效、方便、價廉的目標，進一步健全藥品供應(yīng)保障體系，切實加強對基本藥物的監(jiān)管。一是進一步加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。立足我局監(jiān)管職責，依法對基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。切實加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴格對藥品批發(fā)和零售藥店的認證工作，監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)建立起規(guī)范的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系。二是完善基本藥物零售供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。要按照基本藥物制度的“可獲得性”要求，提升新辦藥品零售企業(yè)準入標準

6、，對現(xiàn)有零售藥店要加大改造力度。三是強化基本藥物質(zhì)量抽驗和不良反應(yīng)監(jiān)測。積極配合市藥檢所對基本藥物目錄的品種實行全覆蓋監(jiān)督抽驗，加強對基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預警和應(yīng)急處置機制，保證用藥安全。四是加強企業(yè)誠信體系建設(shè)。強化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人的責任，督促企業(yè)進一步完善質(zhì)量保證體系。五是積極推進基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。全面啟動基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。