他汀類藥物在臨床用藥中的合理性和安全性

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1、他汀類藥物在臨床用藥中的合理性和安全性劉波明（湖南省望城縣人民醫(yī)院410200湖南望城）【摘要】目的探討他汀類藥物在臨床用藥中的安全性和不良影響，指導(dǎo)臨床合理、安全用藥。方法選取我院2012年1月-8月服用他汀類藥物的120例患者進行回顧性分析，根據(jù)木組患者的對他汀類藥物的用量差別，把120例患者分為對照組（大劑量）和觀察組（小劑量）。結(jié)果兩組患者在服用他汀類藥物之后血清LDL?C均有下降，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）o不良反應(yīng)和安全性評估方面，觀察組肝功能和肌損害明顯小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）,用藥安全性高。結(jié)論臨床使用他汀類藥物應(yīng)嚴格掌握

2、用藥指征、規(guī)范用藥劑量及聯(lián)合用藥，密切觀察患者臨床表現(xiàn)及?；笜?biāo)監(jiān)測結(jié)果，確保其用藥安全，減少不良反應(yīng)的發(fā)牛。【關(guān)鍵詞】他汀類藥物臨床用藥安全性引言：他汀類藥物在藥學(xué)分類上屬抗動脈粥樣硬化藥的HMG-CoA還原酶抑制劑，是20世紀(jì)70年代末發(fā)展起來的一類新型調(diào)血脂藥。近年來，隨著心血管疾病對人類健康危害的增加、他汀類藥物在市場上的熱銷以及臨床應(yīng)用的全面推廣，該類藥物的作用及安全性受到了廣泛關(guān)注。但眾所周知，一些病人在接受他汀治療的過程中出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中，肝臟毒性、腎臟損害、骨骼肌損害和癌癥風(fēng)險增加是最為引起關(guān)注的四個不良反應(yīng)。許多臨床實驗致力于他汀安全性的研究，并找到了一些證

3、據(jù)或傾向性，這對于他汀的臨床用藥非常重要。木文總結(jié)這方面的臨床實驗資料，為臨床實踐提供參考。臨床資料選取我院2012年1月月服用他汀類藥物的120例患者進行回顧性分析，其中男75例，女45例，年齡45^82歲,平均（56.8±3.3）歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）肝腎功能不全;2）活動性肝??；3）膽汁淤積;4）甲狀腺功能低下。將患者分為觀察組(小劑量)和對照組(大劑量)，兩組在性別、年齡、病程等i般資料中差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)o服用方法所有患者均在治療原發(fā)病的基礎(chǔ)上服用他汀類藥物。觀察組服用辛伐他汀20mg/次，1次/d;對照組服用辛伐他汀60mgM，1次/d,

4、服藥6個月，每月復(fù)查血脂、肝功能、血清肌酸激酶(CK),注意用藥期間肝轉(zhuǎn)氨酶變化與肌肉癥狀，如肝轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常3倍或肌肉CK超過正常5倍，立即停藥。統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS13.0對試驗組與對照組的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理，P<0.05時具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果1)血清LDL?C變化：所有患者LDL?C水平均在用藥后個月開始下降，觀察組在用藥5個月有50%患者血清LDL?C值<80mg/dl,對照組在用藥3個月有50%患者血清LDL?C值<80mg/dl,對照組血清LDL?C的用藥吋間上少于觀察組;6個月用藥結(jié)束后，治療組血清LDL?C正常率為89.7%,對照組為93.

5、1%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)o2)不良反應(yīng)和安全性評估。具體見表1兩組患者不良反應(yīng)情況比較例兩組在不良反應(yīng)反面比較具有統(tǒng)計學(xué)差異，P<0.05o且觀察組的不良反應(yīng)在停藥后均得到不同程度的恢復(fù)。討論他汀類藥物在藥學(xué)分類上屬抗動脈粥樣硬化藥的HIVIG?CoA還原酶抑制劑，是20世紀(jì)70年代末發(fā)展起來的一類新型調(diào)血脂藥。近年來，隨著心血管疾病對人類健康危害的增加、他汀類藥物在市場上的熱銷以及臨床應(yīng)用的全面推廣，該類藥物的作用及安全性受到了廣泛關(guān)注。他汀類藥物通過LDL受體調(diào)控途徑，阻斷體內(nèi)膽固醇的合成，加速血漿LDL的清除，而達到良好的調(diào)血脂作用，基本上改變了肝

6、臟的脂質(zhì)處理途徑。在心血管病的治療方面，引發(fā)了一場從降壓療法轉(zhuǎn)到調(diào)脂療法的觀念革命。他汀類藥物引起肝酶升高的發(fā)生率在1%?2%,多發(fā)生在開始用藥后的3個月之內(nèi)，呈劑量依賴性，并在降低用藥劑量或停藥后恢復(fù)至用藥前水平。接受起始劑量和中等劑量他汀治療，肝酶(ALT或AST)升高＞3×正常上限(ULN),比率＜1%,但使用高劑＞(80mg/d)則達2%?3%。在人多數(shù)情況下，他汀類藥物引起的肝酶升高不超過其正常值上限的3倍時，不需要對劑量進行調(diào)整，但需要密切觀察肝酶的變化。如肝酶升高超過正常值上限的3倍，被認為出現(xiàn)了他汀類藥物的肝毒性，需要降低用藥劑量或停藥。尚無他汀類藥物

7、引起藥物性肝衰竭死亡的報道。他汀類藥物引起的最嚴重不良反應(yīng)是肌病，定義為肌肉疼痛、無力，以四肢近端肌肉明顯，血清肌酸激酶(CK)顯著升高。如沒有及吋停藥，可以發(fā)展成為肌溶解，此吋血清CK＞正常上限10倍。伴隨肌溶解的發(fā)生，血清肌紅蛋白水平顯著升高，進行性腎功能減退，最終患者可死于嚴重的尿毒癥或心律失常。一些臨床伴隨情況與他汀類藥物肌病的發(fā)生有密切聯(lián)系，如老年、肝或腎功能不全(肌酹清除率＜30ml/分)、糖尿病、甲狀腺功能減低、低血壓、嚴重感染、劇烈運動、藥物性肌病病史或家族史等均