喜炎平注射液治療手足口病系統(tǒng)評(píng)價(jià)

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1、喜炎平注射液治療手足口病系統(tǒng)評(píng)價(jià)[摘要]評(píng)價(jià)喜炎平注射液配合西藥常規(guī)治療手足口病的有效性和安全性。計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館，Medline,EMbase,CBMDisc,CNKI,VIP和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，由2位研究者獨(dú)立篩選和提取資料，根據(jù)CochraneReviewerzsHandbook5.0評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工具評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)質(zhì)量，采用RevMan5.1軟件進(jìn)行資料分析。共24篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)滿足納入標(biāo)準(zhǔn)，共治療2974名患者。僅有1篇試驗(yàn)采用恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)分配方法，2篇試驗(yàn)采用不恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)分配方法，其

2、余試驗(yàn)均未提及隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法及失訪情況。Meta分析結(jié)果顯示喜炎平注射液加用常規(guī)治療組治療手足口病總有效率(0R=4.26,95%C1[3.19,5.69])優(yōu)于單用常規(guī)治療組。退熱時(shí)間(WMD748,95%C1[-1.85,-1.11])和皮疹消退時(shí)間(WMD—1.78,95%Cl[-2.84,-0.72])均短于常規(guī)治療組。納入的24篇研究報(bào)道的不良反應(yīng)表現(xiàn)輕微，使用安全。喜炎平聯(lián)合西藥常規(guī)治療可以提高手足口病的療效，但由于該系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入研究均為中文文獻(xiàn)且質(zhì)量較差，上述結(jié)論尚需更多高

3、質(zhì)量的臨床試驗(yàn)加以證實(shí)。[關(guān)鍵詞]喜炎平注射液；手足口病；有效性；安全性;系統(tǒng)評(píng)價(jià)手足口病是由多種人腸道病毒引起的兒童常見(jiàn)傳染病。不同年齡組人群均可感染發(fā)病，常發(fā)生于5歲及以下兒童，尤以3歲及以下兒童發(fā)病率最高［1］。目前臨床上多使用利巴韋林等進(jìn)行抗病毒治療，但長(zhǎng)期使用后出現(xiàn)了諸多不良反應(yīng)。喜炎平注射液是臨床常用的水溶性純中藥制劑，喜炎平具有廣譜的抗病毒及抗菌作用，對(duì)各種病毒或細(xì)菌感染引起的發(fā)熱也有明顯的退熱作用。此外，還具有加強(qiáng)體液免疫功能，抑制炎性滲出和水腫的作用［2］。喜炎平注射液治療手足口

4、病具有療效好，毒副作用小的特點(diǎn)。本研究對(duì)喜炎平注射液治療手足口病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，旨在客觀評(píng)價(jià)該中藥制劑治療手足口病的有效性與安全性。1材料與方法1.1資料來(lái)源以"xiyanping","xiyanpinginjection","HandFootMouthDisease>,,"HFMD"等為檢索詞檢索Cochrane圖書館，Medline和EMbase；以"喜炎平”、“手足口病”為主題詞或者關(guān)鍵詞對(duì)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMDisc).中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科

5、技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)間范圍均為從該數(shù)據(jù)庫(kù)最早收錄時(shí)間到2012年5月。1.2文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究對(duì)象為手足口病患兒，其診斷符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第7版提出的手足口病診斷標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生部《手足口病診療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②干預(yù)措施：試驗(yàn)組為在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用喜炎平注射液，對(duì)照組采用常規(guī)治療。常規(guī)藥物治療主要為利巴韋林（病毒哩）、阿昔洛韋、干擾素等抗病毒治療，以及補(bǔ)液、退熱、維持電解質(zhì)平衡、預(yù)防性應(yīng)用抗生素、營(yíng)養(yǎng)支持等治療。且應(yīng)用藥物在2組間應(yīng)保

6、持一致。③結(jié)局指標(biāo)：本研究的主要結(jié)局指標(biāo)為喜炎平注射液治療手足口病的總有效率［總有效率=（有效+顯效）例數(shù)/總例數(shù)X100%］o次要結(jié)局指標(biāo)包括退熱時(shí)間、皮疹消退時(shí)間、皰疹消退時(shí)間及不良反應(yīng)事件等。④研究類型：包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，且不受語(yǔ)種及發(fā)表限制，無(wú)論是否采用盲法。排除標(biāo)準(zhǔn)：①跟據(jù)檢索策略初篩后，查找全文，刪除不相關(guān)的文獻(xiàn)和重復(fù)的文獻(xiàn)，凡是重復(fù)收錄的，僅保留發(fā)表年份新近的、樣本量較大的且信息全面的1篇；②動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外細(xì)胞試驗(yàn)、分子研究、藥理作用研究等基礎(chǔ)研究；③其他關(guān)于喜炎平注

7、射液的綜述、系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析、藥物管理等方面的文獻(xiàn)；④試驗(yàn)組/對(duì)照組樣本例數(shù)0.1,122.3納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)在納入的24項(xiàng)研究中，有1篇［7］采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分組，有2篇［13-14］分別按照患者入院先后順序和病例單雙號(hào)進(jìn)行隨機(jī)分組，其余均未提及具體隨機(jī)分組方法。所有納入的研究均未提及是否采用分配隱匿和盲法。所有研究均未描述是否存在失訪情況。2.4Meta分析結(jié)果2.4.1主要結(jié)局指標(biāo)本研究的主要結(jié)局指標(biāo)為喜炎平注射液治療手足口病的總有效率。在納入的24篇文獻(xiàn)中，僅有1篇［14］文

8、獻(xiàn)未報(bào)道總有效率。在報(bào)道了總有效率的文獻(xiàn)中，有4項(xiàng)［1-2,5,24］研究喜炎平注射液的給藥方式為肌肉注射。剩余19項(xiàng)研究均采用靜脈滴注的給藥方式。采用肌肉注射的4項(xiàng)研究，由于數(shù)據(jù)較少，僅作描述性分析。黃廣麗［2］報(bào)道治療組顯效88例，有效24例，無(wú)效6例；對(duì)照組顯效58例，有效32例，無(wú)效22例(P3討論手足口病作為我國(guó)法定的丙類傳染病，在近年來(lái)引起了人們的廣泛關(guān)注。本文通過(guò)對(duì)喜炎平注射液治療手足口病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，從有效性和安全性兩方面進(jìn)行了分析。本研究納