醫(yī)院制劑室的管理現(xiàn)狀與發(fā)展分析

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1、醫(yī)院制劑室的管理現(xiàn)狀與發(fā)展分析吳卉(蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院215000)【摘要】醫(yī)院制劑室為醫(yī)院用藥做出了積極貢獻(xiàn)，然而在當(dāng)前的醫(yī)院制劑室管理中仍存在著一些問(wèn)題嚴(yán)重阻礙了制劑室的發(fā)展。通過(guò)對(duì)當(dāng)前醫(yī)院制劑室普遍存在的問(wèn)題分析，提出了制劑室在未來(lái)發(fā)展中應(yīng)采取的管理措施?！娟P(guān)鍵詞】醫(yī)院制劑室管理現(xiàn)狀發(fā)展前景【中圖分類(lèi)號(hào)】R197.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2014)10-0112-02醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分,對(duì)彌補(bǔ)市場(chǎng)藥品不足、保障人民健康、配合臨床醫(yī)療科研、開(kāi)發(fā)新藥及培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才起著積極的作用。多年來(lái)醫(yī)院制劑室為醫(yī)院發(fā)展做出了積極

2、的貢獻(xiàn)。但隨著管理體制的變革和醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展，大批藥物的新制劑、新品種進(jìn)入市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)院制劑產(chǎn)生巨大的沖擊，在很大程度上取代了醫(yī)院自制制劑，使醫(yī)院制劑面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。1.醫(yī)院制劑室的管理現(xiàn)狀由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)上沒(méi)有銷(xiāo)售的，加之醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價(jià)不合理，通過(guò)換證驗(yàn)收、換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)等工作，制劑成木已經(jīng)大幅度提高,因此造成大部分制劑是低利潤(rùn)或虧木銷(xiāo)售。制劑室為醫(yī)院創(chuàng)造的直接的經(jīng)濟(jì)效益越來(lái)越少，導(dǎo)致醫(yī)院對(duì)制劑室的重視程度越來(lái)越小，且有逐步走向消亡之勢(shì)。1.1投入成木高，效益低醫(yī)院制劑適應(yīng)性強(qiáng)，能滿足臨床需求，但存在品種多、劑型雜、批量小的問(wèn)題。醫(yī)院制劑

3、以自配、自用、市場(chǎng)上沒(méi)有供用為原則，又有配量少、品種多、使用周期短等特點(diǎn)造成經(jīng)濟(jì)效益低。高投入、低產(chǎn)出使制劑的生產(chǎn)成木大幅增加。投入和產(chǎn)出不能成正比，醫(yī)院不愿對(duì)制劑室投入更多資金、人力，制劑室的地位每況愈下，處境艱難。1.2科研能力弱，人才儲(chǔ)備不足醫(yī)院制劑室人員業(yè)務(wù)水平不高的現(xiàn)象普遍存在，且制劑人員成分復(fù)雜，研究生以上學(xué)歷人員較少，制劑室人員配備不足，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新能力欠缺。其日常工作僅以保障供應(yīng)為主，缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流；許多資深藥師只能將精力投入到藥品分裝與包裝等簡(jiǎn)單的重復(fù)性工作中；制劑室人員與藥劑科人員對(duì)調(diào)過(guò)頻，使其難以靜下心來(lái)鉆研業(yè)務(wù)等，由此造成制劑技術(shù)力

4、量薄弱，難以取得突破，再加上資金短缺、設(shè)備簡(jiǎn)陋，研究新工藝、開(kāi)發(fā)新制劑尚未建立起相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，專業(yè)人員的積極性無(wú)法調(diào)動(dòng)起來(lái)。而隨著現(xiàn)代化生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的增加，對(duì)人員要求越來(lái)越高，這就要求有高素質(zhì)的從業(yè)人員。1.3制備工藝不盡合理或操作不規(guī)范對(duì)于一些制備工藝較復(fù)雜的制劑，有些醫(yī)院為了節(jié)省能源、提高效率，不嚴(yán)格按制備工藝操作，從而造成制劑質(zhì)量問(wèn)題。醫(yī)院制劑由于設(shè)備限制，達(dá)不到生產(chǎn)的連續(xù)性、自動(dòng)化、成套化及機(jī)械化，在工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)控制上缺乏足夠的手段，成品包裝上投入很少，比較粗糙和簡(jiǎn)陋，這與越來(lái)越嚴(yán)格的《藥品管理法實(shí)施辦法》是背道而馳的，很多制劑室存在生

5、產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理差，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程、文件管理不符合要求，批生產(chǎn)記錄不完整或有虛假成分，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范，試劑標(biāo)簽內(nèi)容不全，取樣不按規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量管理組織和藥檢室對(duì)配制的全過(guò)程沒(méi)有履行管理和審查職能等方面現(xiàn)象。1.4質(zhì)量檢驗(yàn)體系不健全，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范醫(yī)院制劑普遍存在著制劑室建設(shè)盲目性，制劑劑型老化，質(zhì)量管理落后等問(wèn)題，有些品種來(lái)不及檢驗(yàn)或者缺乏做全檢的量。因此，醫(yī)院對(duì)所生產(chǎn)的制劑進(jìn)行全檢驗(yàn)的并不多，能做到批批檢的更少。有些醫(yī)院制劑檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備簡(jiǎn)陋,只能做簡(jiǎn)單的個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)，對(duì)制劑質(zhì)量缺乏有效的監(jiān)控，制劑的生產(chǎn)沒(méi)有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)或者不按生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配制，其原料缺

6、乏藥用標(biāo)準(zhǔn)，原料進(jìn)貨后不做檢查,由此而引起制劑不合格的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。1.5醫(yī)院制劑品種在不斷萎縮隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及管理水平的提高，中國(guó)制藥企業(yè)的活力和實(shí)力迅速增強(qiáng)，它們的研發(fā)能力、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)明顯，這是醫(yī)院制劑室望塵莫及的。不斷上市的新品種、新劑型對(duì)醫(yī)院制劑形成了巨大壓力,國(guó)家規(guī)定醫(yī)院制劑只能生產(chǎn)市場(chǎng)上沒(méi)有的品種，僅限于本單位的臨床需要，而缺少或無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制劑和其它不符合條例和辦法的制劑，又一律整頓清除，使醫(yī)院制劑品種逐漸走向萎縮。2.醫(yī)院制劑室的發(fā)展方向探析醫(yī)院制劑盡管目前面臨著很多挑戰(zhàn)，但應(yīng)根據(jù)醫(yī)院當(dāng)前形勢(shì)，自身特點(diǎn)，重新定位

7、，積極轉(zhuǎn)型。改善硬件設(shè)施，嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)人員配備和管理，發(fā)展特色制劑，尋找自身在新吋期新形勢(shì)下的生存、發(fā)展的切入點(diǎn),以低成本求高效益，在實(shí)踐中尋求改革發(fā)展之路。2.1控制品種規(guī)模，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須謹(jǐn)慎、科學(xué)地對(duì)待制劑室的建設(shè)和投入，要綜合醫(yī)院的實(shí)際狀況、臨床用量、運(yùn)行成本對(duì)制劑品種規(guī)格、產(chǎn)量等進(jìn)行認(rèn)真、細(xì)致、負(fù)責(zé)的分析，調(diào)整制劑品種結(jié)構(gòu)，保留科技含量高、效益好的特色制劑。2.2發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，繼承傳統(tǒng)制劑特色，開(kāi)發(fā)中藥制劑每個(gè)醫(yī)院都有自己的傳統(tǒng)制劑，一些傳統(tǒng)制劑還具有獨(dú)特的療效。對(duì)那些常年使用，經(jīng)久不衰，已成為標(biāo)準(zhǔn)制劑的品種應(yīng)繼續(xù)保持下去，對(duì)

8、其中的部分制劑還可應(yīng)用制