1例接種乙肝疫苗和卡介苗后偶合死亡病例分析

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1、1例接種乙肝疫苗和卡介苗后偶合死亡病例分析梁峰姚建香(江蘇省江陰市疾病預(yù)防控制中心214434)【摘要】目的分析預(yù)防接種后發(fā)生死亡病例原因,總結(jié)預(yù)防接種工作經(jīng)驗。方法根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查,綜合分析患兒接種情況、死亡前臨床表現(xiàn)進行綜合分析。結(jié)果患兒按免疫規(guī)劃要求接受乙肝疫苗第2針次和卡介苗接種,接種過程符合要求。患兒接種部位出血不易凝固,死前表現(xiàn)為口吐白沫,雙手上舉,死亡急速。結(jié)論死者被排除由于疫苗質(zhì)量和接種操作不當引起死亡,分析可能由于接種疫苗后誘發(fā)嬰兒晚發(fā)性維牛素K缺乏癥死亡?!娟P(guān)鍵詞】接種乙肝疫苗偶合死亡【中圖分類號】R186【文獻標識碼】A【文章編號】2095-

2、1752(2013)27-0088-022012年10月,江陰市中醫(yī)院出現(xiàn)1例34天嬰兒接種乙肝疫苗和卡介苗第2天后死亡,現(xiàn)總結(jié)報告如下。1基木情況和預(yù)防接種過程1.1基木情況患兒,男,2012年9月20日出生于江陰市第五人民醫(yī)院,為頭胎足月順產(chǎn),母乳喂養(yǎng),出生時未接種維牛素K,患兒無先天性缺陷、無胎記,健康狀況良好,籍貫四川,現(xiàn)住江陰市農(nóng)村。出生當日即在木院產(chǎn)科接種首針乙肝疫苗,無不良反應(yīng)。1.2預(yù)防接種情況按江陰市第五人民醫(yī)院產(chǎn)科開出的《江蘇省新牛兒乙肝疫苗二聯(lián)單》預(yù)約接種日期,患兒10月20日上午8:00至華士社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診,接種卡介苗及乙

3、肝疫苗第2針。接種前按要求詢問病史、告知家屬禁忌癥、簽告知書后,在右上臂三角肌接種乙肝疫苗(深圳康泰公司牛產(chǎn),批號20110417,效期2013年12月11日);同時在左上臂三角肌外側(cè)中部皮內(nèi)接種卡介苗(上海生物制品研究所生產(chǎn),批201109054-1,效期2013年9月27日)。疫苗均有批簽發(fā)合格證,由江陰市疾病預(yù)防控制中心冷鏈配送,有冷鏈運輸交接單,于冰箱4°C冷藏存儲。接種人員具有護士執(zhí)業(yè)資格及預(yù)防接種證,卡介苗接種培訓合格。1.3出現(xiàn)不良反應(yīng)和死亡經(jīng)過據(jù)患兒家長反映,10月22日患兒右臂接種乙肝疫苗后,接種部位出現(xiàn)出血不易凝固現(xiàn)象,10月23日上午,患

4、兒家長發(fā)現(xiàn)患兒右臂接種部位有直徑約3cm淤青,衣袖上有血液殘留痕跡,遂至華士社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科就診,未予重視。患兒10月23日中午口點最后一次喂奶,后多次喂奶,均出現(xiàn)拒食、嘔吐現(xiàn)象。10月24日凌晨1點,發(fā)現(xiàn)患兒口吐白沫,雙手上舉。凌晨2點喂水時量體溫37°Co10月24日上午9點發(fā)現(xiàn)患兒精神萎靡,皮膚發(fā)冷,送華士社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心救治,由于病情嚴重,建議轉(zhuǎn)診,于10點40分轉(zhuǎn)院至江陰市中醫(yī)院,查體:神志不清,無自主呼吸,無心跳脈搏,瞳孔散大,四肢皮膚冷。于口點10分宣布搶救無效死亡。2接種現(xiàn)場調(diào)查華士社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為集中式接種門診,已達到規(guī)范化預(yù)防接

5、種門診要求,接種人員已取得《預(yù)防接種崗位培訓合格證書》培訓合格上崗,接種操作程序正確。乙肝疫苗和卡介苗及注射器均由均為江蘇省疾控中心統(tǒng)一采購逐級下發(fā)的合格產(chǎn)品,疫苗貯存運輸和接種實施過程符合國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》。該接種點服務(wù)地區(qū)使用該批號乙肝疫苗當日接種21人,當?shù)乩塾嫿臃N291人,均無異常反應(yīng)發(fā)生;該批號卡介苗當日接種人,當?shù)乩塾嫿臃N36人,均無異常反應(yīng)發(fā)生。江陰市疾控中心疫苗由專人負責管理,專用冷庫儲存,出入庫、冷鏈均有完整登記,冰箱溫度記錄均在2°C?8°C,符合冷鏈要求。據(jù)死亡嬰兒家長反應(yīng),患兒在接種乙肝疫苗

6、時,針刺部位出血不易凝固,出生時醫(yī)院未使用過維生素K;同吋家長否認死嬰既往患病史、過敏史和家族疾病遺傳史。3討論患兒接種前健康狀況良好,接種后2天死亡。根據(jù)患兒臨床表現(xiàn),排除過敏性休克引起的死亡。根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查,接種過程符合免疫程序和操作規(guī)范,疫苗渠道正規(guī),管理符合冷鏈要求,排除了由于疫苗質(zhì)量和接種操作不規(guī)范而引起;再根據(jù)患兒出生34天,純母乳喂養(yǎng),接種乙肝疫苗后第1天發(fā)現(xiàn)接種部位有淤青,嬰兒拒奶和嘔吐,口吐H沫,起病急、病變快等特點,經(jīng)專家會診,認為是由于患兒自身體內(nèi)存在維生素K缺乏,接種疫苗后誘發(fā)嬰兒晚發(fā)性維生素K缺乏癥并顱內(nèi)出血死亡。資料提示存在維生素K缺

7、乏的患兒接種第2針乙肝疫苗危險性較高[1],近年來也常有新生兒接種乙肝疫苗時偶合晚發(fā)性維生素K缺乏導致出血的報道[2,3],輕則局部血腫,重則顱內(nèi)出血不止而導致死亡。這在母乳喂養(yǎng)及未添加輔食的嬰兒中更容易發(fā)生,農(nóng)村多發(fā)。如經(jīng)驗不足或未做詳細檢查,也可能會認為與接種乙肝疫苗有因果關(guān)系。在大量的預(yù)防接種對象中,不可避免會遇到個別偶合、誘發(fā)和加重原有疾病的病例。我國2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中,將偶合、誘發(fā)和加重原有疾病3種情況統(tǒng)歸為偶合⑷。因此,有出血性傾向的兒童,單純肌內(nèi)注射都可引起嚴重的血腫和其他癥狀,應(yīng)密切關(guān)注。家長和基層醫(yī)務(wù)人員應(yīng)提高對

8、本病機制的認識,如出現(xiàn)局部滲血較快,壓

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