腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南-中國疾病預(yù)防控制中心

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1、腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南中國疾病預(yù)防控制中心二〇一六年五月目錄一、病原學(xué).........................................1二、臨床學(xué).........................................3(一)臨床特征....................................3(二)診斷與治療..................................5三、流行病學(xué).......................................5(一)全球流行概況........

2、........................5(二)我國流行特征...............................6(三)血清流行病學(xué)................................7(四)疾病負(fù)擔(dān)....................................8(五)傳播方式、傳染性和潛伏期....................8(六)非疫苗預(yù)防措施..............................9四、EV71疫苗.......................................9(一)

3、疫苗研發(fā)進(jìn)展................................9(二)疫苗免疫原性和保護(hù)效力.....................10(三)疫苗安全性.................................11(四)免疫持久性.................................11五、EV71疫苗使用建議..............................12(一)接種對象...................................12(二)接種程序.......................

4、............12(三)接種途徑及劑量.............................12(四)接種禁忌和慎用情況.........................13(五)接種管理...................................13(六)注意事項...................................14(七)其他相關(guān)問題...............................15參考文獻(xiàn)..........................................16腸道病毒71型(

5、Enterovirustype71,EV71)是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病,其中以手足口?。℉and,footandmouthdisease,HFMD)最為常見。2007年以來,EV71感染相關(guān)HFMD在我國嬰幼兒人群中持續(xù)流行,發(fā)病率高,并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。由于EV71病毒主要通過接觸傳播,兒童普遍易感且隱性感染比例高,常規(guī)衛(wèi)生學(xué)預(yù)防措施實施難度大、防控效果差。2015年12月,我國兩家疫苗企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)的EV71滅活疫苗(EV71疫苗)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)注冊審批,其在人群中的應(yīng)用將為預(yù)防EV71感染和HFMD提

6、供重要手段。為指導(dǎo)臨床醫(yī)生、疾病預(yù)防控制專業(yè)人員和預(yù)防接種人員合理使用EV71疫苗,做好受種兒童家長溝通與咨詢,中國疾病預(yù)防控制中心在對現(xiàn)有科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行評估和專家論證基礎(chǔ)上,制定了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》(以下簡稱指南)。我們將根據(jù)新的科學(xué)認(rèn)識和證據(jù),及時對本《指南》進(jìn)行更新。一、病原學(xué)EV71是人腸道病毒的一種,是引起嬰幼兒HFMD主要病原體之一。由于該病毒具有脊髓前角神經(jīng)組織嗜性,因而可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(無菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹)。1969年,EV71首次從美國加利福尼亞州發(fā)生中樞神經(jīng)系[1]統(tǒng)感染癥狀的嬰兒糞便標(biāo)本中

7、分離到。1998年,我國從深圳1HFMD患兒標(biāo)本中首次分離出EV71。2007年以來,EV71感染相[2]關(guān)疾病在我國廣泛流行。EV71為單股正鏈RNA病毒,屬于小RNA病毒目小RNA病毒科腸道病毒屬,基因組全長大約7500個堿基,僅有一個開放讀碼框架,編碼一個多聚蛋白,這一多聚蛋白經(jīng)進(jìn)一步水解剪切后產(chǎn)生病毒的4個結(jié)構(gòu)蛋白(VP1-VP4)和7個非結(jié)構(gòu)蛋白(2A-2C和3A-3D),兩側(cè)為5′和3′非編碼區(qū)(UTRs)?;谌LVP1區(qū)核苷酸序列的差異,目前可將EV71分為A、B、C、D、E、F和G七個基因型,其中A基因型只有1個成員,即EV71的原型株

8、—BrCr株;B和C基因型又進(jìn)一步劃分為B0-B7和C1-C6基因亞型。由于各個

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