清肺平喘顆粒的臨床前研究

清肺平喘顆粒的臨床前研究

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1、西南大學(xué)碩士學(xué)位論文清肺平喘顆粒的臨床前研究姓名:李玉平申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別:碩士專業(yè):基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)指導(dǎo)教師:黎曉敏20120601摘要清肺平喘顆粒的臨床前研究基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士研究生李玉平指導(dǎo)教師黎曉敏教授摘要目前,呼吸系統(tǒng)疾病是影響?zhàn)B殖業(yè)發(fā)展最嚴(yán)重的問(wèn)題之一,咳嗽、氣喘、呼吸困難是呼吸系統(tǒng)疾病的主要臨床特征??梢鹦笄莸臋C(jī)體抵抗力下降,容易繼發(fā)其他傳染病,同時(shí)造成生產(chǎn)性能下降,導(dǎo)致養(yǎng)殖成本增加,降低經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)于此病的治療,常選用抗生素和磺胺類藥物等化學(xué)藥物治療,但是長(zhǎng)期使用化學(xué)藥物,可使病原產(chǎn)生耐藥性、且藥物毒副作用大

2、,導(dǎo)致肉蛋奶中藥物殘留量高,影響了人類的健康。中藥來(lái)源廣泛,副作用小,價(jià)格低廉,對(duì)動(dòng)物體兼有藥物性與營(yíng)養(yǎng)性的雙重作用,在治療呼吸疾病方面的作用已愈來(lái)愈受到重視.近年來(lái),我國(guó)大力倡導(dǎo)和推動(dòng)中藥現(xiàn)代化,其中一項(xiàng)重要內(nèi)容就是“中藥制劑工藝研究,在傳統(tǒng)的湯、散、丸等劑型基礎(chǔ)上按西藥制劑原理增加新的劑型”,為此,我們選用<中華人民共和國(guó)獸藥典》2005年版收錄的經(jīng)典處方清肺散,將其制備成相應(yīng)的顆粒劑,同時(shí)進(jìn)行藥效和安全性方面的一些初步研究。本文分為四部分:第一部分:清肺平喘顆粒藥材的提取工藝優(yōu)化和顆粒劑制備。·采用正交試驗(yàn)法

3、來(lái)優(yōu)選藥材的提取工藝,選取浙貝母、葶藶子和桔梗進(jìn)行乙醇回流提取,以貝母素甲和出膏率作為評(píng)價(jià)指標(biāo),其殘?jiān)c板藍(lán)根、甘草共水煎煮,以甘草酸和出膏率為評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果顯示,最佳的醇提條件是:12倍量80%的乙醇,回流提取2次,每次1.5h;最佳的水提條件為加水量10倍,每次1.5h、提取3次。將上述提取的提取液濃縮至稠膏后,以所制顆粒的色澤、性狀、制粒的難易程度、細(xì)粉量的多少等為考察指標(biāo),對(duì)所需賦形劑的比例和粘合劑的濃度及用量進(jìn)行了優(yōu)化,結(jié)果得出顆粒的最佳制備條件為:提取物與可溶性淀粉、乳糖的比例為l:1.5:0.5,乙醇

4、濃度為75%,用量為藥粉量與乙醇lO:l的比例。第二部分:清肺平喘顆粒質(zhì)量檢測(cè)。采用薄層色譜法(TLC),以精氨酸、桔梗對(duì)照藥材和槲皮素.3-o.p.D.葡萄糖一7旬.p—D一龍膽雙糖苷為對(duì)照,對(duì)顆粒中的板藍(lán)根、桔梗和葶藶子進(jìn)行定性鑒別,結(jié)果顯示顆粒劑中含有這些成分。采腫LC.ELsD法對(duì)制劑中的君藥浙貝母所含的貝母素甲的含量進(jìn)行測(cè)定,同時(shí)采用HPLC法對(duì)甘草中的甘草酸含量進(jìn)行了測(cè)定。通過(guò)對(duì)制劑的外觀、粒度、水分含量、溶化性進(jìn)西南大學(xué)碩士學(xué)位論文行考察。結(jié)果符合獸藥典顆粒劑規(guī)定項(xiàng)下的基本要求。第三部分:清肺平喘顆粒

5、的部分藥效學(xué)試驗(yàn)。選取昆明小鼠,分為對(duì)照組、散劑組(129/l(g)、顆粒劑低劑量組(7.59/l【g)、顆粒劑組高劑量組(309/I(g),0.6ml/209體重灌胃給藥,對(duì)照組給于等量生理鹽水,連續(xù)灌服5d,分別來(lái)進(jìn)行止咳和祛痰實(shí)驗(yàn)的效果觀察。結(jié)果顯示,對(duì)于由氨水誘發(fā)的小鼠咳嗽,散劑組和顆粒劑組均能延長(zhǎng)小鼠的咳嗽潛伏期和減少咳嗽次數(shù),但顆粒劑組的止咳效果優(yōu)于散劑組,且高劑量組優(yōu)于低劑量組.祛痰實(shí)驗(yàn)中,散劑組和顆粒劑組均能增加酚紅的排泄量,且顆粒劑組祛痰效果優(yōu)于散劑組,高劑量組優(yōu)于低劑量組。通過(guò)對(duì)豚鼠整體動(dòng)物的平

6、喘和對(duì)氣管平滑肌的張力的影響來(lái)考察藥物的平喘效果。造模篩選出對(duì)乙酰膽堿和磷酸組胺敏感的豚鼠,分為散劑組(0.239/2209)、顆粒劑組按低劑量組(O.569/2209),高劑量組(2.249/2209)體重灌胃藥物,對(duì)照組給于等量生理鹽水,連續(xù)5d。結(jié)果顯示,散劑組和顆粒劑均能延長(zhǎng)豚鼠的引喘潛伏期,且顆粒劑組效果優(yōu)于散劑組,高劑量組優(yōu)于低劑量組。取豚鼠的氣管,制成螺旋條,觀察藥物對(duì)氣管平滑肌基礎(chǔ)張力以及對(duì)由乙酰膽堿和磷酸組胺引起的氣管收縮的舒張的影響。結(jié)果顯示,散劑組和顆粒劑組對(duì)氣管平滑肌基礎(chǔ)張力沒(méi)有明顯作用,對(duì)

7、于由乙酰膽堿和磷酸組胺引起的平滑肌收縮能起到舒張的作用,具有一定的解痙作用.第四部分:清肺平喘顆粒的部分安全性實(shí)驗(yàn)。對(duì)小鼠進(jìn)行半數(shù)致死量和最大給藥量的急性毒性試驗(yàn),結(jié)果給藥后小鼠未出現(xiàn)死亡,因此無(wú)法測(cè)出顆粒劑的LD50,提示顆粒劑是較安全的,且得出顆粒劑的最大給藥量為529/kg。關(guān)鍵詞:清肺平喘顆粒止咳祛痰平喘急性毒性試驗(yàn)ⅡABSTRACTPreclinicalStudyonQingfeiPingchuangranulesM句or:BasicVeterin哪MedicmeCandidate:LiYupingAdv

8、isor:Pro£LiXiaomiIlAbstractAtp陀s鈕t'tlIe他spi俺cofydi∞a∞isom0fⅡletllemostseriousproblems,whichinfluencedthedevelopm饑tofcult峨indu噼Coug№g,Whe憶ing,di伍cul夠illb他aming黜mem咖cIinicalfea_眥sof陀

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