參蛤膠囊治療慢阻肺穩(wěn)定期患者的臨床療效

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1、參蛤膠囊治療慢阻肺穩(wěn)定期患者的臨床療效慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)簡稱慢阻肺,是一種以不完全可逆的氣流受限為特征的疾病,臨床上表現(xiàn)為長期反復(fù)咳嗽、咯痰和喘息。COPD是一類嚴重危害公眾健康而又經(jīng)常被忽視的疾病,目前我國COPD的發(fā)病率也在逐年增高,調(diào)查顯示我國15歲以上人群的患病率為3.2%[l]oCOPD治療的主要目的是減少急性發(fā)作次數(shù),延緩肺功能的下降,提高患者的綸活質(zhì)量,而其最佳的治療時機是COPD穩(wěn)定期。本研究采用參蛤膠囊治療COPD穩(wěn)定期患者,觀察臨床療效,現(xiàn)報告如下。1資料與方法

2、1.1診斷標準西醫(yī)診斷標準、分期標準及嚴重程度分級標準參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[2]擬定;中醫(yī)辨證分型標準參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》擬定。1.2納入標準(1)符合慢性阻塞性肺疾病的診斷標準;(2)穩(wěn)定期患者;(3)I-II級患者;(4)中醫(yī)辨證為肺腎虧虛痰濕阻肺證;(5)年齡18-75周歲。1.3排除標準(1)不符合上述西醫(yī)診斷標準與中醫(yī)診斷標準者;(2)重度心力衰竭、心功能屬IV級者;(3)分級為0或III級的患者;(4)年齡〉75周歲或V18周歲;(5)妊娠或正準備妊娠及哺乳期婦女;(6)不同意參加木試驗者;(7)精神疾病患者;(8)合并肝病、腎病、代謝性

3、疾病及其他嚴重疾病者、嚴重精神病患者;(9)過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者;(10)3個月內(nèi)參加了其他臨床試驗者。1.4一般資料研究對象均為2009年7月至2011年7月本院內(nèi)科住院及門診患者,共70例,年齡18-75歲。按照隨機數(shù)字表,將患者隨機分為對照組和治療組,治療組35例,男18例,女17例;年齡V50歲者5例,50-70歲者23例,>70歲者7例。對照組35例,男20例,女15例;年齡<50歲者4例,50-70歲者21例,〉70歲者10例。兩組性別,年齡分布構(gòu)成比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1?5治療方法(1)治療組:口服氨茶堿緩釋片

4、(西南藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:0.lg/片),1片?/次,2次/d;口服參蛤膠囊(湘潭市中醫(yī)醫(yī)院,規(guī)格:0.4g/粒),6粒/次,3次/d。(2)對照組:口服氨茶堿緩釋片(西南藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:0.1g/片),1片/次,2次/d;口服安慰劑(成分為淀粉,外包裝、氣味等盡可能與參蛤膠囊相同),6粒/次,3次/d。均飯后半小時服用。2個月為1個療程。試驗期間,原則上不使用其他治療慢性阻塞性肺疾病的中西藥物,如因急性加重等病情變化時可予以相應(yīng)治療。1.6觀察指標兩組均連續(xù)治療2個月,對患者的臨床癥狀及體征、生活質(zhì)量、肺功能(FEV1、VT>MVV)進行系統(tǒng)觀察

5、評定。其中生活質(zhì)量的評定通過問卷記錄日常生活、社會活動、抑郁和焦慮情況的方式進行[4]。1.7療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]擬定,顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分<30%。1.8統(tǒng)計學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均運用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件SPSS14.0處理,計量資料釆用“均數(shù)土標準差”描述,采用t檢驗;計數(shù)資料用χ2檢驗;等級資料用秩和檢驗oP≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組治療前后中醫(yī)主要癥狀和體征的變化

6、兩組患者治療前各癥狀及體征比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療1個月后兩組各癥狀均無顯著性改善(P>0?05);經(jīng)治療2個月后,治療組咳嗽、咯痰、喘息、氣短、腰膝酸軟、神疲、易感癥狀及體征均較前有改善(PV0.05);自汗癥狀無明顯改善(P〉0.05);對照組喘息癥狀較前有改善(P<0.05);其余癥狀無明顯改善(P>0.05)o表明治療2個刀后,治療組療效明顯優(yōu)于對照組,參蛤膠囊能有效改善C0PD穩(wěn)定期患者的臨床癥狀及體征。(見表1)2.2兩組中醫(yī)證候療效比較治療2個月后,治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PV0.01),表

7、明參蛤膠囊能顯著提高COPD患者的治療總有效率。(見表2)2.3兩組肺功能比較兩組治療前其肺功能各指標比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P〉0.05),具有可比性;經(jīng)1個月、2個月治療后,兩組肺功能各指標比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)o表明兩組藥物在改善肺功能方面無明顯差異。(見表3)2.4兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較兩組治療前生存質(zhì)量總積分、F2S、F3S、F4S各項指標比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療2個月后,治療組患者治療后的生存質(zhì)量中總積分、FIS、F2S、F3S、F4S指標與治療前比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01或P

8、V0.05),提示患者生存質(zhì)量的各個指

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