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1、東南大學(xué)碩士學(xué)位論文第一章導(dǎo)論1．1OTC的基本概念藥品一般分為處方藥和非處方藥。處方藥英語稱PrescriptionDrug，EthicalDrug，PoMs(prescriptiononlymedicines)國際通用的處方藥縮寫是Rx，它由R和X二個(gè)字母組成，R是Receptor的第1個(gè)字母，表示給患者(接受者)之意，X表示處方的內(nèi)容。非處方藥英語稱NonprescriptionDrug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(OverTheCounterDrug)，簡稱OTC，此已成為全球通用的
2、俗稱。OTC的稱謂源于美國。1951年，美國國會通過了由一位藥師參議員提出的對《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》的修正案(杜哈姆修正案)，規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)，在世界上第一個(gè)創(chuàng)建了藥品按OTC與Rx分類管理的制度。此后，日本在1967年、英國在1968年、德國和加拿大在1972年也分別通過有關(guān)法律，相繼建立了藥品分類管理體制。迄今為止，這一體制已經(jīng)被世界上大多數(shù)發(fā)達(dá)國家和部分發(fā)展中國家普遍采用。中國也己于2000年1月1日起正式實(shí)施藥品分類管理制度?！?1《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》定義
3、：非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日以第10號局長令印發(fā)了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)【l】，并定于2000年1月1日起正式施行。國家衛(wèi)生行政部門將藥品分為處方藥和OTC。OTC(OverTheCounterDrug)非處方藥顧名思義是消費(fèi)者可以在柜臺上買到的藥品，是屬于比較安全的自療藥品。世界衛(wèi)生組織WHO對OTC作用表述如下：對那些無需醫(yī)療咨詢的癥狀提供快速有效的緩
4、解手段，緩和對醫(yī)療服務(wù)日益增長的壓力，向農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的人們提供更多的保健機(jī)會。這也說明非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病OTC的遴選標(biāo)準(zhǔn)：“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，截至200412．31同國家共公布了4326個(gè)非處方藥品種，占全國藥品總數(shù)的30％左右【2】。非處方藥進(jìn)一步細(xì)分為甲類非處方藥與乙類非處方藥。非處方藥中安全性更高的一些藥品劃分為乙類，除在藥店外，還可在超市、賓館、商場等處銷售。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處
5、方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。東南大學(xué)碩士學(xué)位論文第一章導(dǎo)論國家進(jìn)行藥品分類的前提是：l、首先是保證用藥安全、有效：2、國家希望個(gè)人對自我健康負(fù)則，來減少公眾對國家醫(yī)療資源的依賴性；3、人群消費(fèi)意識和保健意識的轉(zhuǎn)變。4、RX不得直接面對消費(fèi)者做廣告宣傳，只允許在產(chǎn)品信息在專業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播，OTC可放在大眾媒體上傳播，但必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查。5、Rx可以向OTC轉(zhuǎn)化，目的是基于鼓勵(lì)自我負(fù)責(zé)的自我保健，并提供自我醫(yī)療的更廣泛的有效品種范圍，一些失去專利保護(hù)
6、的化學(xué)單一體，效果肯定，安全性火，都可申請轉(zhuǎn)換為OTC。1．2論題的提出中國OTC市場是一個(gè)快速發(fā)展的市場。由于中國經(jīng)濟(jì)的崛起和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展帶來的強(qiáng)大市場需求，我國OTC年增長率為17％左右，并且已經(jīng)具有相當(dāng)?shù)氖袌鲆?guī)模。1996年為13億美元，2000年為30億美元，已經(jīng)達(dá)到法國1995年水平，專家預(yù)測到2010年可以到達(dá)美國1995年水平，2020年成為世界上最大的非處方藥品市場之一。見。圖1，1市場正2010圖1．1非處方藥市場的港力巨大同時(shí)中國的OTC市場也是競爭非常激烈的市場，主要表現(xiàn)
7、在以下幾方面：(1)零售終端和銷售渠道從無序分散的自由競爭走向寡頭壟斷競爭，行業(yè)利澗持續(xù)下降，不斷出現(xiàn)渠道的并購整合和零售終端的聯(lián)合以及經(jīng)營方式的顛覆、創(chuàng)新以及重生。(2)農(nóng)村和二線城市的OTC市場正在快速發(fā)展，孕育著巨大商機(jī)。(3)政府監(jiān)管越來越嚴(yán)格，東南大學(xué)碩士學(xué)位論文第一章導(dǎo)論行業(yè)壁壘不斷提高，政府從政策上鼓勵(lì)行業(yè)中的優(yōu)勝劣汰行為來促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。(4)全球范圍內(nèi)的各種資本進(jìn)入中國OTC市場，除了原來在中國開展OTC業(yè)務(wù)的強(qiáng)生、葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶、拜耳紛紛加大對中國的投資之外，原來在中國只有R
8、x業(yè)務(wù)的世界制藥列強(qiáng)如諾華、阿斯利康、默克也不斷加入競爭目趨激烈的市場，同時(shí)中國的民營資本也不甘落后，從生產(chǎn)、批發(fā)、零售各環(huán)節(jié)全面進(jìn)入，并取得了世人矚目的成績。在上述錯(cuò)綜復(fù)雜的背景下，施貴寶作為最早進(jìn)入中國的世界制藥巨頭之一，在中國已經(jīng)擁有相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)規(guī)模和本地化經(jīng)驗(yàn)的情況下，如何在中國OTC市場的快速發(fā)展和正在經(jīng)歷的巨大變革中正確預(yù)測市場發(fā)展方向，把握發(fā)展機(jī)會，構(gòu)建競爭優(yōu)勢，就成為本文研究的重點(diǎn)。本文的突破主要在于從紛繁蕪雜的市場變化中，運(yùn)
