新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

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1、股份有限公司作業(yè)程序新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序編號:生效日期:密級:□機(jī)密R密□一般版本:1.1項(xiàng)次修訂日期版本頁次修訂內(nèi)容備註012000/10/021.01~13新版本。022002/11/111.01~8整合流程運(yùn)作內(nèi)容&TS-16949統(tǒng)合使用。032003/07/141.11~8配合設(shè)立製造中心運(yùn)作修正內(nèi)容.如符號★示04核準(zhǔn)審查製訂2003年07月23日2003年07月22日2003年07月14日【TSLW-P-TD02-11】股份有限公司作業(yè)程序編號:TSLW-P-TD02-11新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序版本:1.1頁次:08o

2、f081.目的:因新產(chǎn)品開發(fā)程序攸關(guān)產(chǎn)品開發(fā)成本效益、產(chǎn)品信賴度、市場機(jī)能,此乃公司重要命脈之一;致於此訂定新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序,以確保新產(chǎn)品開發(fā)之作業(yè)有效果與知識(shí)管理。2.適用範(fàn)圍:本公司之自行企劃新產(chǎn)品、系列機(jī)種、客戶委託開發(fā)等OEM、ODM均適用於本程序。3.定義:3.1自行企劃新產(chǎn)品:係指本公司依照市場需求,自行規(guī)劃與執(zhí)行“新造型、新功能”設(shè)計(jì)新產(chǎn)品言之。3.2OEM開發(fā)案:係指完全依照客戶所設(shè)計(jì)或提供樣品為將其導(dǎo)入開發(fā)案而言。3.3ODM開發(fā)案:係指依照客戶所提供之功能與規(guī)格要求下,為其設(shè)計(jì)案言之。★3.4衍生機(jī)種/系列機(jī)

3、種:係指產(chǎn)品機(jī)種名稱編碼前四碼相同者稱之(如:)?!?.5試產(chǎn):乃製造中心確保新產(chǎn)品達(dá)到Kick-off所要求初版之客戶規(guī)格書&出貨前產(chǎn)品品質(zhì)/功能皆穩(wěn)定&不超過Kick-off所定之產(chǎn)品成本?!?.6量產(chǎn):乃製造中心確保新產(chǎn)品達(dá)到業(yè)務(wù)訂單出貨日期,且不被客戶抱怨or退貨為宗旨。★3.7DCC辨識(shí):3.7.1DCC-A:指臺(tái)北MIS文件管制單位。3.7.2DCC-B:指深圳廠MIS文件管制單位。3.8符號:為醫(yī)療器材產(chǎn)品特定之規(guī)定,非醫(yī)療器材產(chǎn)品不須執(zhí)行。4.權(quán)責(zé):★4.1產(chǎn)品企劃:4.1.1專責(zé)”市場調(diào)查、產(chǎn)品市場價(jià)格與區(qū)隔、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)

4、品規(guī)範(fàn)、侵犯智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)品市場規(guī)格、原型機(jī)(未開模)提供、客戶滿意服務(wù)”。4.1.2專責(zé)初版之”產(chǎn)品型錄、客戶規(guī)格書、產(chǎn)品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案總體組織架構(gòu)圖與人員學(xué)經(jīng)歷背景/e-mail”,及”Kick-off專案會(huì)議或原型機(jī)(未開模)專案會(huì)議之結(jié)案”。4.1.3控管專案機(jī)種全程開發(fā)之專案預(yù)算。4.1.4控管”Kick-off專案會(huì)議、原型機(jī)(未開模)專案會(huì)議、試產(chǎn)後專案會(huì)議、量產(chǎn)前專案會(huì)議等四大專案開發(fā)時(shí)程”。★4.2製造中心(PE擔(dān)任):4.2.1確保銜接原型機(jī)(未開模)專案會(huì)議。4.2.2確保該會(huì)議

5、後運(yùn)作之開模設(shè)計(jì)~技轉(zhuǎn)~試產(chǎn)~生產(chǎn)~出貨等產(chǎn)品品質(zhì)與規(guī)格之各項(xiàng)驗(yàn)證,並提出各種測試之統(tǒng)計(jì)記錄與報(bào)告。4.2.3主導(dǎo)”工程樣機(jī)檢討/技術(shù)轉(zhuǎn)移/試產(chǎn)前檢討/試產(chǎn)後檢討/量產(chǎn)前檢討/量產(chǎn)後檢討”等會(huì)議。4.2.4適時(shí)向PM回報(bào)”工程樣機(jī)(開模)專案會(huì)議、試產(chǎn)後專案會(huì)議、量產(chǎn)前專案會(huì)議等三大專案開發(fā)控管時(shí)程”。股份有限公司作業(yè)程序編號:TSLW-P-TD02-11新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序版本:1.1頁次:08of084.2.5控管研發(fā)專案進(jìn)度管制各節(jié)點(diǎn)時(shí)程。4.2.6確保研發(fā)專案進(jìn)度各節(jié)點(diǎn)所產(chǎn)出之”圖面、測試報(bào)告、相關(guān)文件資料”為正確。4.2.

6、7不違反Kick-off所要求初版之客戶規(guī)格書、QC工程圖、電子工作原理方塊圖、專案機(jī)種全程開發(fā)專案預(yù)算。4.2.8負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品開發(fā)之”產(chǎn)品加工/製造/外包成本、儀器/治具/設(shè)備費(fèi)用”。4.2.9提供”進(jìn)料檢驗(yàn)/試產(chǎn)/生產(chǎn)”之相關(guān)測試”治具、儀器(指非生產(chǎn)過機(jī)種)”各乙套。4.2.10負(fù)責(zé)機(jī)種安規(guī)之工廠年度驗(yàn)證申請與付費(fèi)。4.2.11負(fù)責(zé)非正式ECN(NewRelease)或設(shè)計(jì)變更之ECN的核準(zhǔn)。4.2.12負(fù)責(zé)正式ECN(NewRelease)與正式B.O.M之”填寫、確認(rèn)、核對、發(fā)行”。4.2.13制定試產(chǎn)、量產(chǎn)之完成版”產(chǎn)品

7、規(guī)格書、電子工作原理方塊圖、QC工程圖、SOP、製程檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)or測試規(guī)範(fàn)與查檢表、生產(chǎn)效率分析表”,及提出改善標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)更新版,及提出排除/改善產(chǎn)品品質(zhì)問題分析對策報(bào)告。4.2.14發(fā)出試產(chǎn)通知單。4.2.15確保業(yè)務(wù)訂單於量產(chǎn)前對相關(guān)所有之品質(zhì)/生產(chǎn)問題皆已排除,永不再發(fā)生。4.2.16負(fù)責(zé)建立”設(shè)計(jì)品質(zhì)工程驗(yàn)證/生管排程/製程管制”等系統(tǒng)之完整性?!?.3研發(fā):4.3.1負(fù)責(zé)”Kick-off技術(shù)分析與初版之產(chǎn)品型錄、客戶規(guī)格書、產(chǎn)品外觀尺寸圖、QC工程圖、電子工作原理方塊圖”等制定。4.3.2負(fù)責(zé)”原型機(jī)(未開模)提供、產(chǎn)品開模設(shè)

8、計(jì)、工程樣機(jī)(開模)提供”,及”協(xié)助製造中心PE技術(shù)轉(zhuǎn)移、試產(chǎn)前檢討、試產(chǎn)後檢討、量產(chǎn)前檢討、協(xié)助PM產(chǎn)品說明會(huì)”等相關(guān)之”圖面、圖檔、字稿、樣機(jī)、文件資料、產(chǎn)品開發(fā)中各種驗(yàn)證or測試之統(tǒng)計(jì)記錄與報(bào)告”的產(chǎn)出。4.3.3

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