重組人干擾素一2b乳膏治療帶狀皰疹和生殖器皰疹

重組人干擾素一2b乳膏治療帶狀皰疹和生殖器皰疹

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1、維普資訊http://www.cqvip.com第25卷第3期大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)VO1.25NO.32003年9月JournalofDalianMedicalUniversitySep.2003重組人干擾素一2b乳膏治療帶狀皰疹和生殖器皰疹龐傳超,姜蘭香,白麗,崔紹山2(1.吉林大學(xué)第二醫(yī)院皮膚科,吉林長(zhǎng)春130041;2.大連開發(fā)區(qū)醫(yī)院皮膚科,遼寧大連116600)摘要i[目的]通過干擾素a一2b乳膏治療帶狀皰疹和生殖器皰疹,評(píng)價(jià)該藥的I臨床療效與安全性。[方法]采用隨機(jī)雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)組和對(duì)照組各40例,皮疹處外涂干擾素a一2b乳膏或安慰劑,4次/d。[結(jié)果]生殖器皰疹試驗(yàn)組痊愈率

2、65%,有效率85%;對(duì)照組痊愈率25%,有效率50%。帶狀皰疹試驗(yàn)組痊愈率60%,有效率85%;對(duì)照組痊愈率15%,有效率45%。兩種疾病的試驗(yàn)組療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析具有顯著性差異(P<0.05)。未見不良反應(yīng)。[結(jié)論]重組人干擾素a一2b乳膏治療生殖器皰疹和帶狀皰疹安全、有效。關(guān)鍵詞:重組人干擾素a一2b乳膏;生殖器皰疹;帶狀皰疹中圖分類號(hào)iR751.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào)i1000—5676(2003)03~0185—03重組人干擾素a一2b是現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)不良反應(yīng)退出者不記入療效,但記入不良反應(yīng)中。品,大量研究表明它對(duì)某些病毒性疾病的防治有一1.4試驗(yàn)方法定作用。安

3、徽安科高技術(shù)有限公司研制了重組人干隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)。受試藥物由安徽安擾素a一2b乳膏(每支100萬(wàn)u/5g)。2000年7月科生物高技術(shù)有限責(zé)任公司無(wú)償提供。對(duì)照藥選擇-2000年12月作者對(duì)重組人干擾素a一2b乳膏治干擾素a一2b乳膏的基質(zhì),色澤、質(zhì)量、氣味和包裝療生殖器皰疹和帶狀皰疹的療效、安全性進(jìn)行隨機(jī)與治療藥物一致。外涂試驗(yàn)藥物或?qū)φ账幬?次/雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)。現(xiàn)將臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告如下。d,輕揉數(shù)分鐘,帶狀皰疹患者連續(xù)用藥14d,生殖器皰疹患者連續(xù)用藥7d。,1材料和方法1.5觀察項(xiàng)目及指標(biāo)1.1入選標(biāo)準(zhǔn)隔日隨訪1次,每次隨訪準(zhǔn)確記錄痛、癢、燒灼年齡18~60歲,性別不限;

4、臨床診斷為帶狀皰感、紅暈、局部淋巴結(jié)腫大、丘疹或丘皰疹及水皰簇疹或生殖器皰疹;具有典型臨床表現(xiàn)并要求癥狀體數(shù)目、糜爛面、結(jié)痂面積、脫痂面積。依病情輕重按征出現(xiàn)24h內(nèi)。0~3評(píng)分。治療前后作血、尿常規(guī)、肝腎功能和心1.2排除標(biāo)準(zhǔn)電圖等檢查。有嚴(yán)重肝、腎、心血管系統(tǒng)疾病患者;妊娠、哺乳1.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)期婦女;AIDS患者或使用免疫抑制劑者;一周內(nèi)使療效分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)及無(wú)效,根據(jù)皮疹情用系統(tǒng)或局部抗病毒藥物者;局部合并其他細(xì)菌或況和自覺癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià),生殖器皰疹于用藥后第8真菌感染者;對(duì)干擾素有過敏史者。天評(píng)價(jià)療效,帶狀皰疹于用藥后第15天評(píng)價(jià)療效。1.3剔除標(biāo)準(zhǔn)療效指數(shù)=(治療前總積分一

5、治療后總積分)÷治療在研究期間合并應(yīng)用任何抗病毒藥物者,未按前總積分×100%。痊愈:療效指數(shù)≥90%;顯效:療治療方案用藥者、在研究期間因各種原因退出者、因效指數(shù)<90%≥60%;好轉(zhuǎn):療效指數(shù)<60%≥·收稿日期:2003—01—09;修回日期:2003—04—10?!ぁぷ髡吆?jiǎn)介:龐傳超(1961一),男。長(zhǎng)春人,副教授,博士。維普資訊http://www.cqvip.com大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)第25卷20%;無(wú)效:療效指數(shù)<20%。共人選80例患者,經(jīng)統(tǒng)計(jì)人員揭密后統(tǒng)計(jì)得1.7安全評(píng)估知,試驗(yàn)組40例,對(duì)照組40例。試驗(yàn)組和對(duì)照組患觀察應(yīng)用干擾素a一2b乳膏治療過程中發(fā)生的者性別、年齡、病

6、程、用藥前病情積分,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理不良反應(yīng),包括刺激癥狀、過敏癥狀和全身吸收癥均無(wú)顯著性差異(P<0.05),具有均衡可比性。狀、體征。按癥狀程度分輕、中、重三度。并判斷與2.2療效試驗(yàn)藥物之間的因果關(guān)系,將肯定有關(guān)和可能有關(guān)生殖器皰疹治療7d后,試驗(yàn)組痊愈率65.0%,列入不良反應(yīng)。因嚴(yán)重不良反應(yīng)而巾途停止治療有效率85.0%;對(duì)照組痊愈率25.0%,有效率者,不計(jì)人療效,但應(yīng)觀察和統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)。50.0%。兩組有效率具有顯著性差異(P<0.05),試1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組。帶狀皰疹治療14d后,試驗(yàn)用SPSS軟件進(jìn)行計(jì)算機(jī)分析。組痊愈率60.0%、有效率85.0%;對(duì)照組痊愈率

7、15.0%、有效率45.0%。兩組有效率具有顯著性差2結(jié)果異(P<0.05),試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組。見表1、表2.1一般資料2、表3。裹1t組人干擾素n一2b乳膏治療組和對(duì)照組臨床觀察指標(biāo)比較t/dP

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