吡羅昔康微乳經(jīng)皮給藥制劑的制備及局部組織分布研究

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1、分類號：密級：單位代碼：10114學(xué)號：200910263吡羅昔康微乳經(jīng)皮給藥制劑的制備及局部組織分布研究研究生：塞4面渲指導(dǎo)教師：固壹堊合作指導(dǎo)教師：申請學(xué)位門類級別：醫(yī)堂亟±專業(yè)名稱：藥刻堂研究方向：經(jīng)麈給藥丕統(tǒng)硒究所在學(xué)院：藥堂院2012年5月30日學(xué)位論文獨創(chuàng)性聲明本人聲明，所呈交的學(xué)位論文系在導(dǎo)師指導(dǎo)下本文獨立完成的研究成果。文中任何引用他人的成果，均已做出明確標(biāo)注或得到許可。論文內(nèi)容未包含法律意義上已屬于他人的任何形式的研究成果，也不包含本人已用于其他學(xué)位申請的論文或成果。與我一同工作的同志對本研究所做的任何貢獻均已在論文中作了明確的

2、說明并表示謝意。本文如違反上述聲明，愿意承擔(dān)以下責(zé)任和后果：1、交回學(xué)校授予的學(xué)位證書；2、學(xué)?？稍谙嚓P(guān)媒體上對作者本人的行為進行通報；3、本文按照學(xué)校規(guī)定的方式，對因不當(dāng)取得學(xué)位給學(xué)校造成的名譽損害，進行公開道歉。4、本人負責(zé)因論文成果不實產(chǎn)生的法律糾紛。論文作者簽名：魚2塑溘只期：邊釜牟』月衛(wèi)日學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本人完全了解山西醫(yī)科大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留或向國家有關(guān)部門或機構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱和借閱；本人授權(quán)山西醫(yī)科大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進行檢索，可以采用影印、縮印

3、或其他復(fù)制手段保存論文和匯編本學(xué)位論文。本人離校后發(fā)表或使用學(xué)位論文或與該論文直接相關(guān)的學(xué)術(shù)論文或成果時，署名單位仍然為山西醫(yī)科大學(xué)。(保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定)、I論文作者簽名：絲』塑途月期：2絲!三年—么月上日指導(dǎo)教師簽名：逭血望日期：型蘭年』月上日(本聲明的版權(quán)歸山螽醫(yī)科大學(xué)所有，未經(jīng)許可，任何單位及任何個人不得擅自使用目錄摘要????????????????????IABSTRACT．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．III前言?????????????????

4、???v刖舂????????????????????V參考文獻?????????????????VIII第一章吡羅昔康微乳經(jīng)皮給藥制劑的處方前研究???????11．1實驗材料????????????????．11．2吡羅昔康高效液相色譜分析方法的建立???????．．11．3吡羅昔康理化性質(zhì)的研究???????????．．51．4吡羅昔康經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的實驗設(shè)計?????????91．5小結(jié)?????????????????．13參考文獻?????????????????．14第二章吡羅昔康經(jīng)皮給藥微乳的制備與質(zhì)量評價??????．．162．1實

5、驗材料????????????????162．2空白微乳的制備??????????????172．3含藥微乳的制備??????????????252．4最優(yōu)處方微乳理化性質(zhì)的考察??????????332．5最優(yōu)處方微乳穩(wěn)定性考察???????????．342．6小結(jié)?????????????????．38參考文獻?????????????????．39第三章吡羅昔康微乳在豚鼠體內(nèi)的局部組織分布???????413．1實驗材料????????????????413．2分析方法的建立??????????????423．3實驗結(jié)果??????????

6、??????473．4．討論：????????????????．．52參考文獻：????????????????．．54總結(jié)與討論?????????????????．．55個人簡介???????????．?．?????．．56致謝???????????????????．．57摘要目的：為避免吡羅昔康口服給藥引起對胃腸道的刺激，降低系統(tǒng)毒性，制備了其經(jīng)皮給藥微乳制劑?？疾靝H對微乳載藥量和微乳透皮速率的影響，篩選出具有最大透皮速率的微乳處方。研究毗羅昔康微乳在豚鼠中的局部組織分布，探討微乳經(jīng)皮給藥后的經(jīng)皮滲透機制。方法：在處方前研究中，采用高效液相

7、色譜法(HPLC)建立了吡羅昔康的體外分析方法。測定了藥物的溶解度、解離常數(shù)及油水分配系數(shù)，為滿足漏槽條件對接收液進行篩選。研究pH對吡羅昔康理化性質(zhì)和體外透皮吸收速率的影響?？疾炝瞬煌瑵舛鹊獙亮_昔康的促滲效果。在處方前研究的基礎(chǔ)上，通過偽三元相圖和體外經(jīng)皮滲透實驗篩選吡羅昔康微乳各組分的種類及用量。以微乳載藥量和穩(wěn)態(tài)滲透速率為指標(biāo)，對吡羅昔康經(jīng)皮給藥微乳載體處方進行了優(yōu)化。根據(jù)微乳的電導(dǎo)、粒徑等物理化學(xué)性質(zhì)對微乳進行評價，通過高溫試驗、低溫試驗、加速試驗等對微乳的穩(wěn)定性進行考察。以美洛昔康為內(nèi)標(biāo)，建立吡羅昔康的體內(nèi)分析方法，測定吡羅昔康微乳

8、經(jīng)皮和口服給藥后豚鼠血槳、肌肉和皮膚組織中的藥物濃度，探討毗羅昔康微乳經(jīng)皮給藥后經(jīng)皮滲透機理。結(jié)果：建立的體外高效液相色譜分析方法符合方