治療腎虛型勃起功能障礙39例臨床研究(博士論文)

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1、治療腎虛型勃起功能障礙39例臨床研究(博士論文)【摘要】目的:觀察富硒濃縮六味地黃丸治療腎虛型勃起功能障礙的臨床療效方法120例患者用數(shù)字表法隨機分為2組,中藥組(富硒濃縮六味地黃丸)60例、西藥組(伐地那非)60例觀察組在治療80天后的勃起功能指數(shù)問卷、勃起質量量表、中醫(yī)證候積分的變化:觀察3組在治療前與治療4周后血清性激素含量、血清血脂水平的變化情況。結果治療80天后中藥組在改善患者的勃起功能、勃起質量方面優(yōu)于西藥組,中藥組在改善患者中醫(yī)證候方面均優(yōu)于西藥組,治療80天后中藥組睪酮濃度較治療前有提高,總膽固

2、醇、低密度脂蛋白、甘油三酯濃度較治療前均有下降。結論:富硒濃縮六味地黃丸治療腎虛夾濕型勃起功能障礙有明顯療效,在提高雄性激素和改善血脂代謝方面優(yōu)于伐地那非?!娟P鍵詞】:勃起功能障礙;富硒濃縮六味地黃丸;伐地那非勃起功能障礙(ED)的病理機制目前尚未完全明了,可以明確的是與神經(jīng)、內(nèi)分泌、血管及心理和藥物等因素相關。心血管的獨立危險因素(年齡、吸煙、高脂血癥等)與ED的發(fā)生也具有相關性。中醫(yī)藥療效肯定,在治療ED方面具有標本兼治、簡便低廉和后效應突出的優(yōu)勢。富硒濃縮六味地黃丸是臨床20余年來治療ED的經(jīng)驗方,臨床運

3、用對ED患者療效顯著。為進一步評價該方臨床療效,本研究采用隨機對照的方法進行臨床研究,結果如下1、臨床資料1.1納入標準:西醫(yī)診斷標準:參照中華醫(yī)學會男科學分會2004年頒布的《男子勃起功能障礙診治指南》和勃起功能障礙國際指數(shù)制訂。男子在性刺激下,不能持續(xù)地達到或維持足夠硬度的陰莖勃起以完成滿意性交,且病程在3個月以上;中醫(yī)證候入選標準:參照《中國中西醫(yī)結合男科學》制訂。主癥:陽痿不舉、舉而不堅、堅而不久;次癥:腰膝酸軟,性欲減低,精冷滑泄,陰囊潮濕,眩暈耳鳴,夜尿頻多,神疲乏力,肢體困重,口中干膩;典型舌脈:

4、舌淡,苔薄或膩,脈沉或滑。1.2排除標準:合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,不適合觀察者;精神病、糖尿病患者:藥物性勃起功能障礙患者,仍需繼續(xù)服用藥物治療原發(fā)疾??;未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者;1.3一般資料:本研究入選120例病例均來自福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院男科門診,所有研究對象隨機被分為2組。①中藥組:60例,年齡23~58歲,平均(38.07±9.84)歲,病程3~54月,平均(19.26±14.79)月;②西藥組:60例,年齡26-57歲,平均(38.4

5、6±9.31)歲,病程3~60月,平均(21.23±14.88)月;2組患者在年齡、病程和病情輕重程度等方面比較均無顯著性差異,具有可比性。2、方法2.1治療方法:①中藥組:富硒濃縮六味地黃丸,每天三次,每次15—20粒,每天不少于50粒,溫水服用,40天位一個療程,連續(xù)服用兩個療程。②西藥組:鹽酸伐地那非,每晚5mg,飯后口服。2.2觀察指標:在治療前、治療后由專人對患者進行IIEF一5積分、勃起質量表(EQS)積分及中醫(yī)證候積分測定。治療前、治療后測定患者血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)、甘

6、油三酯(TG)以及血清睪酮(T)、雌二醇(E2)、促黃體生成素(LH)。記錄用藥期間的不良事件,注意不良反應和毒副反應,脫落病例按治療無效病例統(tǒng)計分析。3、結果3.12組基線資料比較治療前2組在IIEF一5積分、EQS積分、中醫(yī)證候積分、血脂水平、性激素水平方面差異無統(tǒng)計學意義。3.2臨床療效比較:①中藥組:臨床痊26例,顯效13例,有效10例,無效9例,總有效率為89.6%。②西藥組:臨床痊愈15例,顯效15例,有效14例,無效13例,總有效率為71.2%。中藥組療效優(yōu)于西藥組,有統(tǒng)計學意義。4、討論中醫(yī)認為

7、腎藏精,主生長、發(fā)育、生殖。中醫(yī)的腎與下丘腦一垂體一性腺軸的功能活動密切相關。腎虛的本質之一是下丘腦一垂體一性腺軸功能的提前老化和失調(diào)。本方通過補腎而能調(diào)節(jié)下丘腦一垂體一性腺軸功能而提高患者性功能。富硒濃縮六味地黃丸,成份:從野生地黃、高硒山萸肉,懷山藥,丹皮,等植物中提取的活性成份。適用于男性腎虛導致的陽痿、早泄、遺精等性功能障礙可以通過補腎從根本上調(diào)理陽痿、遺精、早泄等性功能障礙疾病。能增強睪丸的生精能力,能促進腦垂體增進精液的分泌量。改善男性性欲低下,生殖器勃起不堅或不能正常勃起的癥狀。臨床觀察表明,連續(xù)

8、服用富硒濃縮六味地黃丸1--3個月,能明顯提升男性的性生活質量。本方長期的臨床實踐證實有效。本課題與PDE一51對照研究結果來看,富硒濃縮六味地黃丸,治療ED有不可取代的作用和特色,有起效快并能顯著改善患者癥狀的優(yōu)勢,治療腎虛夾濕型ED能明顯改善患者證候,在緩解不適癥狀、有效提高患者生活質量等方面明顯優(yōu)于西藥,比較有統(tǒng)計學意義,反映了中醫(yī)個體化治療ED的優(yōu)越性不可替代。本病以腎虛為本,

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