國產(chǎn)與進(jìn)口流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性的meta分析

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1、中國疫苗和免疫2009年2月第15卷第1期·19·國產(chǎn)與進(jìn)口流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性的Meta分析1,23趙艷偉,馮子健(11中國疾病預(yù)防控制中心,北京100050;21北京科興生物制品有限公司,北京100085;31中國疾病預(yù)防控制中心疾病控制和應(yīng)急處理辦公室,北京100050)摘要:目的比較國產(chǎn)與進(jìn)口、進(jìn)口與進(jìn)口流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗,在中國人群中的安全性和免疫原性。方法對1996年1月～2008年6月公開發(fā)表的符合入選標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)流感病毒裂解疫苗的研究文獻(xiàn),利用隨機(jī)效應(yīng)模型或固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果有12篇文獻(xiàn)符合入選標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)

2、與進(jìn)口流感病毒裂解疫苗對照試驗10項、進(jìn)口與進(jìn)口流感病毒裂解疫苗對照試驗2項。國產(chǎn)與進(jìn)口流感病毒裂解疫苗局部不良反應(yīng)合并比值比(OddsRatio,OR)=0181,95%可信區(qū)間(ConfidenceInterval,CI)為(0159,1111);全身不良反應(yīng)合并OR=0178,95%CI為(0150,1103)。甲1(H1N1)亞型血清抗體陽轉(zhuǎn)率合并OR=0194,95%CI為(0178,1114);甲3(H3N2)亞型血清抗體陽轉(zhuǎn)率合并OR=1101,95%CI為(0187,1117);乙(B)型血清抗體陽轉(zhuǎn)率合并OR=1135,95%CI為(0198,1

3、185)。進(jìn)口與進(jìn)口流感病毒裂解疫苗局部不良反應(yīng)合并OR=1119,95%CI為(0160,2137);全身不良反應(yīng)合并OR=1115,95%CI為(0171,1187)。H1N1亞型血清抗體陽轉(zhuǎn)率合并OR=1127,95%CI為(0137,4137);H3N2亞型血清抗體陽轉(zhuǎn)率合并OR=1129,95%CI為(0139,4133);B型血清抗體陽轉(zhuǎn)率合并OR=0195,95%CI為(0146,1137)。結(jié)論國產(chǎn)與進(jìn)口、進(jìn)口與進(jìn)口流感病毒裂解疫苗在中國人群中的安全性和血清抗體陽轉(zhuǎn)率差異均無顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。關(guān)鍵詞:流行性感冒裂解疫苗;安全性;免疫原性:Meta分

4、析中圖分類號:R186;R51117文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1006-916X(2009)01-0019-08TheMetaAnalysisontheSafetyandImmunogenicityofDomesticandImportedSplitInfluenzaVirusVaccinesZHAOYan2wei,FENGZi2jian(ChineseCenterforDiseaseControlandPrevention,Beijing100050,China)Abstract:ObjectiveTocomparethesafetyandimmunogenici

5、tybetweendomesticandimpor2ted,importedandimportedsplitinfluenzavirusvaccineinChinesepopulation1MethodsThepublishedstudiesduringJanuary1996andJune2008onthecomparisonbetweensplitinfluenzavirusvaccinewerescreenedandevaluated1Themetaanalysiswasperformedonsafetyandimmu2nogenicityusingfixed

6、modelorrandommodelaccordingtheheterogeneityofthestudies1Re2sults12studieswhichwereallrandomcontrolledtrialsbetweensplitvaccinewereincluded110trialswerebetweendomesticandimportedvaccine,and2trialswerebetweenimportedandimpor2tedvaccine1For10domesticandimportedvaccinetrials,thelocalreact

7、ionpooledOR=0181,95%CI(0159,1111);thesystemicreactionthepooledOR=0178,95%CI(0150,1103);theH1N1sub2typeseroconversionpooledOR=0194,95%CI(0178,1114);theH3N2subtypeseroconversionpooledOR=1101,95%CI(0187,1117);theBtypeseroconversiontotalOR=1135,95%CI(0198,1185)1For2importedandimportedvacc

8、inetr