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《國產(chǎn)與進口麻疹-流行性腮腺炎-風疹聯(lián)合減毒活疫苗的免疫原性和安全性觀察.pdf》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、·222·cHINESEjouRNALOFVACCINESANDIMMUNIZATIONVo1．19No．32O13國產(chǎn)與進口麻疹．流行性腮腺炎一風疹聯(lián)合減毒活疫苗的免疫原性和安全性觀察符劍，何寒青，陳恩富，嚴傳富，嚴睿，尹志英。，陳波，李倩，潘金仁，王芝芳(1．浙江省疾病預防控制中心，杭I'1310051；2．開化縣疾病預防控制中心，浙江開化324300：3．衢州市疾病預防控制中心，浙江衢州324000)摘要：目的觀察國產(chǎn)與進口麻疹．流行性腮腺炎(腮腺炎)一風疹聯(lián)合減毒活疫苗(Measles，MumpsandRubell
2、aCombinedAttenuatedLiveVaccine，MMR)在常規(guī)免疫接種中的安全性和免疫原性。方法采用隨機雙盲對照研究設計，對初次免疫(初免)接種上海生物制品研究所(簡稱“滬”)或葛蘭素史克生物制品公司(簡稱“GSK”)MMR的免疫原性進行比較；同時通過全省疑似預防接種異常反應(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)監(jiān)測系統(tǒng)，對常規(guī)免疫接種MMR進行安全性評價。結(jié)果兒童初免接種MMR后，滬MMR組的麻疹、腮腺炎抗體陽轉(zhuǎn)率為99．54％、86．76％，均顯著高于GSK組的
3、95．83％(=6．66，P=0．010)、79．17％(=4．44，P=O．035)；兩組風疹抗體陽轉(zhuǎn)率接近(92％～93％；Z2=O．17，P=O．676)。301384名常規(guī)免疫接種MMR的兒童隨訪6個月后，共報告AEF1個案42例，其中異常反應10例，發(fā)生率為3．32／10萬，無嚴重異常反應。結(jié)論國產(chǎn)與進口MMR大規(guī)模常規(guī)免疫接種具有良好的安全性，初免接種后均可獲得良好的針對麻疹、腮腺炎、風疹的免疫學效果，其中腮腺炎免疫原性相對較低。關(guān)鍵詞：麻疹一流行性腮腺炎一風疹聯(lián)合減毒活疫苗；隨機雙盲對照試驗；免疫原性；安全性
4、中圖分類號：R186文獻標識碼：A文章編號：1006。916X(2013)03．0222．06SafetyandImmunogenicityoftheImportedandDomesticMeasles，MumpsandRubellaCombinedAttenuatedLiveVaccineFUJian，HEHan-qing，CHENEn-fu，eta1．(ZhejiangProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention，Hangzhou310051，Zhejiang,China
5、)Abstract：ObjectiveToobservethesafetyandimmunogenicityoftheimportedanddomesticmeasles．mumpsandrubellacombinedattenuatedlivevaccine(MMR)inroutineimmunizationprogram．MethodsArandomized，double-blind。controlledtraildesignwasconductedtocomparetheimmunogenicityofdomesti
6、cMMR(ManufacturedbyShanghaiInstituteofBiologicalProducts．“Hu”)andimportedMMR(“GSK”ManufacturedbyGlaxosmithkline)MMR．Adverseeventsfollowingimmunization(AEFI)surveillancesysteminZhejiangprovincewasusedtoevaluatethesafetyofMMRwhenvaccinatedduringroutineimmunization．R
7、esultsTheseroconversionraterateofmeaslesandmumpsaftervaccinatedwithHuMMRwere99．54％and86．76％respectively，theseroconversionrateproducedbyGSKwere95．83％(=6．66，P=O．010)，79．17％(：4．44，P=0．035)respectively．TheseroconversionrateofHuMMRismuchhigherthanGSKMMR．Thesero-convers
8、ionrateagainstrubellawassimilarbetweentwogroups(92％．93％；=0．17，P=O．676)．42AEFIcaseswerereportedfrom301，384childrenvaccinatedwithMMRinroutineimmmunzaitond
