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《國產(chǎn)與進口麻疹-流行性腮腺炎-風疹聯(lián)合減毒活疫苗的免疫原性和安全性觀察.pdf》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、·222·cHINESEjouRNALOFVACCINESANDIMMUNIZATIONVo1.19No.32O13國產(chǎn)與進口麻疹.流行性腮腺炎一風疹聯(lián)合減毒活疫苗的免疫原性和安全性觀察符劍,何寒青,陳恩富,嚴傳富,嚴睿,尹志英。,陳波,李倩,潘金仁,王芝芳(1.浙江省疾病預防控制中心,杭I'1310051;2.開化縣疾病預防控制中心,浙江開化324300:3.衢州市疾病預防控制中心,浙江衢州324000)摘要:目的觀察國產(chǎn)與進口麻疹.流行性腮腺炎(腮腺炎)一風疹聯(lián)合減毒活疫苗(Measles,MumpsandRubell
2、aCombinedAttenuatedLiveVaccine,MMR)在常規(guī)免疫接種中的安全性和免疫原性。方法采用隨機雙盲對照研究設計,對初次免疫(初免)接種上海生物制品研究所(簡稱“滬”)或葛蘭素史克生物制品公司(簡稱“GSK”)MMR的免疫原性進行比較;同時通過全省疑似預防接種異常反應(AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI)監(jiān)測系統(tǒng),對常規(guī)免疫接種MMR進行安全性評價。結(jié)果兒童初免接種MMR后,滬MMR組的麻疹、腮腺炎抗體陽轉(zhuǎn)率為99.54%、86.76%,均顯著高于GSK組的
3、95.83%(=6.66,P=0.010)、79.17%(=4.44,P=O.035);兩組風疹抗體陽轉(zhuǎn)率接近(92%~93%;Z2=O.17,P=O.676)。301384名常規(guī)免疫接種MMR的兒童隨訪6個月后,共報告AEF1個案42例,其中異常反應10例,發(fā)生率為3.32/10萬,無嚴重異常反應。結(jié)論國產(chǎn)與進口MMR大規(guī)模常規(guī)免疫接種具有良好的安全性,初免接種后均可獲得良好的針對麻疹、腮腺炎、風疹的免疫學效果,其中腮腺炎免疫原性相對較低。關(guān)鍵詞:麻疹一流行性腮腺炎一風疹聯(lián)合減毒活疫苗;隨機雙盲對照試驗;免疫原性;安全性
4、中圖分類號:R186文獻標識碼:A文章編號:1006。916X(2013)03.0222.06SafetyandImmunogenicityoftheImportedandDomesticMeasles,MumpsandRubellaCombinedAttenuatedLiveVaccineFUJian,HEHan-qing,CHENEn-fu,eta1.(ZhejiangProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention,Hangzhou310051,Zhejiang,China
5、)Abstract:ObjectiveToobservethesafetyandimmunogenicityoftheimportedanddomesticmeasles.mumpsandrubellacombinedattenuatedlivevaccine(MMR)inroutineimmunizationprogram.MethodsArandomized,double-blind。controlledtraildesignwasconductedtocomparetheimmunogenicityofdomesti
6、cMMR(ManufacturedbyShanghaiInstituteofBiologicalProducts.“Hu”)andimportedMMR(“GSK”ManufacturedbyGlaxosmithkline)MMR.Adverseeventsfollowingimmunization(AEFI)surveillancesysteminZhejiangprovincewasusedtoevaluatethesafetyofMMRwhenvaccinatedduringroutineimmunization.R
7、esultsTheseroconversionraterateofmeaslesandmumpsaftervaccinatedwithHuMMRwere99.54%and86.76%respectively,theseroconversionrateproducedbyGSKwere95.83%(=6.66,P=O.010),79.17%(:4.44,P=0.035)respectively.TheseroconversionrateofHuMMRismuchhigherthanGSKMMR.Thesero-convers
8、ionrateagainstrubellawassimilarbetweentwogroups(92%.93%;=0.17,P=O.676).42AEFIcaseswerereportedfrom301,384childrenvaccinatedwithMMRinroutineimmmunzaitond