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1、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗使用說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗英文名稱(chēng):MeaslesandRubellaCombinedVaccine,Live漢語(yǔ)拼音:MazhenFengzhenLianheJianduHuoyimiao【成份和性狀】本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞和風(fēng)疹病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液,按比例混合配制,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。有效成分:麻疹和風(fēng)疹減毒活病毒。輔料:人血白蛋白、明膠、蔗糖、谷氨酸鈉、尿素和精氨酸。
2、疫苗稀釋劑:滅菌注射用水?!窘臃N對(duì)象】8月齡以上的麻疹和風(fēng)疹易感者?!咀饔门c用途】接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗麻疹病毒和風(fēng)疹病毒的免疫力。用于預(yù)防麻疹和風(fēng)疹?!疽?guī)格】復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50。【免疫程序和劑量】(1)按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。(2)于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml?!静涣及l(fā)應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng):(1)一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi),在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自行消失。(2
3、)一般接種疫苗后1~2周內(nèi),可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1~2天后可自行緩解,不需處理,必要時(shí)適當(dāng)休息,多喝水,注意保暖,防止繼發(fā)感染;對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過(guò)48小時(shí)者,可采用物理方法或藥物進(jìn)行對(duì)癥處理。(3)皮疹:一般接種疫苗后12天內(nèi)可能有輕微皮疹出現(xiàn),出疹時(shí)間一般不超過(guò)2天,通常不需特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。罕見(jiàn)不良反應(yīng):重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理,以防高熱驚厥。極罕見(jiàn)不良反應(yīng):(1)過(guò)敏性皮疹:一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)就診,
4、給予抗過(guò)敏治療。(2)過(guò)敏性休克:一般接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。(3)過(guò)敏性紫癜:出現(xiàn)過(guò)敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類(lèi)藥物給予抗過(guò)敏治療,治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。(4)出現(xiàn)血小板減少性紫癜。(5)成年人接種本疫苗后發(fā)生關(guān)節(jié)炎,大關(guān)節(jié)疼痛、腫脹?!窘伞浚?)已知對(duì)該疫苗所含任何成分,包括輔料以及硫酸卡那霉素過(guò)敏者。(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。(3)妊娠期婦女。(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。(5)患腦病
5、、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者?!咀⒁馐马?xiàng)】(1)以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。(2)開(kāi)啟疫苗瓶和注射時(shí),切勿使消毒劑接觸疫苗。(3)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。(4)疫苗開(kāi)啟后應(yīng)立即使用。(5)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。(6)注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。(7)使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至
6、少間隔1個(gè)月;但本疫苗與腮腺炎減毒活疫苗可同時(shí)接種。(8)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。(9)育齡婦女注射本疫苗后,應(yīng)至少3個(gè)月內(nèi)避免懷孕。(10)嚴(yán)禁凍結(jié)?!举A藏】于2~8℃避光保存和運(yùn)輸?!景b】西林瓶、丁基橡膠塞。每盒1瓶。附滅菌注射用水1支。