醫(yī)療器械程序資料記錄表全套

《醫(yī)療器械程序資料記錄表全套》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、DM/DD/01-01質(zhì)量管理體系文件匯總表序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期編制/日期：DM/DD/01-02受控文件清單部　門：序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期編制/日期：DM/DD/01-03文件發(fā)放/回收記錄表　　　　　　　No：文件名稱質(zhì)量管理程序文件編號01-14版本/狀態(tài)發(fā)放部門發(fā)放日期批準(zhǔn)人序號分發(fā)號份數(shù)接收部門簽收回收人回收日期回收原因回收后處置備注DM/DD/01-06文件借閱登記表序號文件名稱文件編號版本/狀態(tài)借閱人借閱日期批準(zhǔn)人日期歸還日期確認(rèn)人備注DM/DD/01-07外來文件清單序號文件名稱文件編號文件實施/生效日期份數(shù)來源□顧客□非顧

2、客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客□顧客□非顧客DM/DD/01-04文件更改申請表No:文件名稱文件編號版本/狀態(tài)申請部門申請人申請日期更改類別□新增加□刪除□原內(nèi)容更改更改前內(nèi)容：更改后內(nèi)容：是否涉及其他文件□是□相關(guān)文件名稱：編號：版本：□否是否需要培訓(xùn)□是□培訓(xùn)對象□否更改后實施日期20年月日審核人意見簽署/日期：批準(zhǔn)人意見簽署/日期：DM/DD/01-05文件銷毀登記表序號文件名稱文件編號版本/狀態(tài)銷毀原因申請人部門負(fù)責(zé)

3、人意見：簽署/日期：公司意見：簽署/日期：DM/DD/02-01質(zhì)量管理體系記錄清單序號記錄名稱編號版本使用部門保存期限編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。DM/DD/03-01員工試用期考核記錄No：姓名職務(wù)部門工號考核內(nèi)容考核結(jié)果備注遵章守紀(jì)（5%）□10分□8分□5分溝通能力（10%）□10分□8分□5分團(tuán)隊精神（15%）□10分□8分□5分工作態(tài)度（20%）□10分□8分□5分工作效率（10%）□10分□8分□5分工作質(zhì)量（10%）□10分□8分□5分創(chuàng)新意識（5%）□10分□8分□5分工作滿意（10%）□10分□8分□5分出勤情況（5%）□10分

4、□8分□5分工作服從（10%）□10分□8分□5分合計考核人：日期：直接主管意見：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　簽名/日期：部門主管意見：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　簽名/日期：考核結(jié)論：　　　　　　　　　　　　　　　簽名/日期：DM/DD/03-02年度培訓(xùn)計劃序號123受訓(xùn)部門培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)師資培訓(xùn)教材培訓(xùn)方式培訓(xùn)日期培訓(xùn)課時考核方式備注編制審核批準(zhǔn)DM/DD/03-03培訓(xùn)申請表申請部門：綜合部序號123培訓(xùn)對象培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)原因培訓(xùn)日期培訓(xùn)課時考核方式備注編制審核批準(zhǔn)DM/DD/03-04雇員培訓(xùn)記錄NO：培訓(xùn)內(nèi)容質(zhì)量體系培訓(xùn)老師培訓(xùn)時間培訓(xùn)教材培

5、訓(xùn)地點考核方式接受培訓(xùn)人員簽到和培訓(xùn)效果記錄表簽名部門/職務(wù)考核結(jié)果備注DM/DD/03-05培訓(xùn)效果評價表培訓(xùn)時間培訓(xùn)地點培訓(xùn)課程授課人培訓(xùn)對象評價方式□書面考試；□抽查理論提問；□工作實踐考察培訓(xùn)內(nèi)容概要：評價結(jié)果：評價部門/人/日期：不符合處理措施：責(zé)任部門/人：預(yù)計實施日期：備注DM/DD/03-06特殊崗位員工資格確認(rèn)表序號姓名崗位名稱資格證書證書頒發(fā)單位聘用批準(zhǔn)人備注DM/DD/03-07員工個人培訓(xùn)檔案姓名部門教育背景職務(wù)培訓(xùn)經(jīng)歷序號日期受訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)單位考核結(jié)果備注DM/DD/04-01200　年第　次內(nèi)審實施計劃審核目的驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找

6、持續(xù)改進(jìn)的機會審核依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)；公司質(zhì)量管理體系文件；相關(guān)法律法規(guī)要求及顧客有關(guān)要求審核范圍公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有區(qū)域和場所、過程審核時間審核組審核組長：組員：審核行程日程受審部門及要素日期時間部門/要素審核員首次會議中午休息審核組內(nèi)部會議中午休息審核組內(nèi)部會議末次會議編制/日期：批準(zhǔn)/日期：DM/DD/04-0220年第次內(nèi)審檢查表審核員受審部門綜合部審核時間審核條款審核內(nèi)容及方法審核記錄評價備注：A—合格；B—觀察項；C—輕微不合格；D—嚴(yán)重不合格DM/DD/04-0320年第次內(nèi)審報告審核目的審核依據(jù)審核范圍審核組審核時間審核情況綜述（可附頁）審核

7、結(jié)論附錄編制/日期：批準(zhǔn)/日期：DM/DD/04-04內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告部門：編號：被審核部門綜合部范圍依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)審核類型定期不定期不符合項目附件審核員：日期：部門代表：日期：糾正措施預(yù)定完成日期：附件部門代表：日期：追蹤結(jié)果實際完成日期：審核員：日期：審核小組組長：日期：DM/DD/05-01管理評審計劃評審目的評審質(zhì)量、環(huán)境管理體系實施的適宜性、充分性、有效性評審時間評審地點公司評審主持評審組織評審記錄出席人員總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、貫標(biāo)工作小組成員評　審　內(nèi)　容項　目責(zé)