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1、藥品名稱通用名稱：依諾肝素鈉注射液商品名稱：克賽漢語拼音：kesai劑型注射劑性狀無色或幾乎無色的澄明液體。主要成份本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。適應(yīng)癥1.2000AXaIU和4000AXaIU注射液。預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成)，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成。2.6000AxaIU，8000AxaIU和10000AxaIU注射液。(1)治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞。(2)治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心梗，與阿司匹林同用。(3)用于血液透析體外循環(huán)中，
2、防止血栓形成。(4)治療急性ST段抬高型心肌梗死，與溶栓劑聯(lián)用或同時(shí)與經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)聯(lián)用。規(guī)格0.6ml:6000AxaIU*2支不良反應(yīng)與其它藥物相同，本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng):1.出血:使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng):有出血傾向的器官損傷，影響凝血的藥物(見注意事項(xiàng))，腹膜后及顱內(nèi)出血，某些情況是致命的。出現(xiàn)此種情況時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)師。2.部分注射部位瘀點(diǎn)、瘀斑極少報(bào)導(dǎo)注射部位出現(xiàn)堅(jiān)硬炎性結(jié)節(jié)，幾天后緩解不需停止治療。除非注射部位引起皮膚壞疽(包括不可逆的皮膚損傷)。以上現(xiàn)象
3、通常先出現(xiàn)紫瘢(皮膚小范圍出血)或紅斑(紅色炎性皮疹)，滲出及疼痛。應(yīng)停止治療。3.局部或全身過敏反應(yīng)盡管極少出現(xiàn)，也可發(fā)生皮膚(皰疹)或全身過敏現(xiàn)象。4.血小板減少癥(血小板計(jì)數(shù)異常降低):在極少病例中，發(fā)生免疫性血小板減少癥伴有血栓形成(靜脈中有凝塊)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(組織缺氧壞死)或肢體缺血(供血不足)。應(yīng)立即通知醫(yī)師。5.使用本品治療幾月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向(骨脫礦質(zhì)導(dǎo)致的骨脆癥)。6.增加血中某些酶的水平(轉(zhuǎn)氨酶)。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時(shí)，使用低分子肝素，極少有椎管
4、內(nèi)血腫的報(bào)導(dǎo)(見:特別警告)。當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。用法用量1.預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病，治療深靜脈栓塞，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死時(shí)應(yīng)采用深部皮下注射給予依諾肝素;血液透析體外循環(huán)時(shí)為血管內(nèi)途徑給藥、對于ST段抬高型急性心肌梗死，初始的治療為靜脈注射，隨后改為皮下注射治療。2.本品為成人用藥。禁止肌肉內(nèi)注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相當(dāng)于100mg低分子肝素鈉。每毫克(0.01ml)低分子肝素鈉約等于100AxaIU。皮下用藥須知、在注射之前不需排
5、出注射器內(nèi)的氣泡。預(yù)裝藥液注射器可供直接使用。應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時(shí)針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個(gè)注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內(nèi)注射。33.只用于治療盯段抬高型急性心肌梗死的靜脈注射技術(shù)、(1)通過靜脈通路給予依諾肝素，不能與其他藥物混合或同時(shí)注射。為避免依諾肝素與其他藥物混合，應(yīng)在給予依諾肝素的前后，使用足量的生理鹽水或葡萄糖溶液沖洗靜脈通路以清除其它藥物。依諾肝素和0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液合
6、用是安全的。(2)初始3000AxaIU的靜脈給藥(3)對于初始3000AxaIU的靜脈給藥，用預(yù)填充的依諾肝素，注射器內(nèi)保留3000AxaIU(0.3ml)，排出多余的液體?？蓪?000AxaIU的劑量直接注射入靜脈血管內(nèi)。(4)冠脈血管成形術(shù)的額外靜脈負(fù)荷劑量、如果最后一次皮下給藥在囊球擴(kuò)張前8小時(shí)以上，冠脈血管成形術(shù)患者需要額外的30AxaIU/kg靜脈給藥。為了確保該小注射量的準(zhǔn)確性，推薦稀釋藥物至300AxalU/ml。為了得到300AxaIU的溶液，使用6000AxaIU的預(yù)填充依諾肝
7、素鈉注射液，推薦使用50ml輸液袋【使用例如生理鹽水(0.9%)或5%葡萄糖溶液】進(jìn)行如下操作、(5)用注射器從輸液袋中取出30ml溶液棄除。注入全部6000AxaIU依諾肝素鈉預(yù)填充注射液到剩余20ml溶液的輸液袋中。輕輕混合輸液袋中藥物．用注射器吸取所需的稀釋液用于靜脈注射。稀釋完全后，根據(jù)如下公式計(jì)算【稀釋體積ml=患者體重kg*o.l】或用下表得出所需注射液的體積。推薦在使用前制備稀釋液。4.應(yīng)嚴(yán)格遵循推薦劑量或遵醫(yī)囑。(1)在外科患者中，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。當(dāng)患者有中度血栓形成危險(xiǎn)時(shí)
8、(如腹部手術(shù))，本品推薦劑量為2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前2小時(shí)給予第一次皮下注射，當(dāng)患者有高度血栓形成傾向時(shí)(如矯形外科手術(shù))，本品推薦劑量為術(shù)前12小時(shí)開始給藥，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉及經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)時(shí)，應(yīng)特別注意給藥間隔，見特殊警告。低分子肝素治療一般應(yīng)持續(xù)7至10天。某些患者適合更長的治療周期，若患者有靜脈栓塞傾向，應(yīng)延長治療至靜脈血栓栓塞危
