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1、【藥品名稱】通用名稱:吉非羅齊膠囊英文名稱:GemfibrozilCapsules漢語拼音:JifeiluoqiJiaonang【成??份】本品主要成份:吉非羅齊?;瘜W(xué)名稱:2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C15H22O3分子量:250.34【性???狀】本品內(nèi)容物為白色粉末?!具m應(yīng)癥】用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其他
2、血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥?!疽?guī)???格】0.3g【用法用量】成人常用量口服:一次0.3~0.6g,一日2次,早餐及晚餐前30分鐘服用?!静涣挤磻?yīng)】1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其他較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎等。2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升
3、高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3.偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常,但停藥后可恢復(fù)正常。4.偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少,但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定,個(gè)別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制?!窘???忌】1.對(duì)吉非羅齊過敏者禁用。2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。3.肝功能不全
4、或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用,本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多,使原已較高的膽固醇水平增加。4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加?!咀⒁馐马?xiàng)】1.本品對(duì)診斷有干擾:血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2.用藥期間應(yīng)定期檢查:(1)全血象及血小板計(jì)數(shù);(2)肝功能試驗(yàn);(3)血脂;(4)血肌酸磷酸激酶。3.治療3個(gè)月后如無效即應(yīng)停
5、藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,也應(yīng)停藥。4.本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平,故宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂至正常。5.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療?!驹袐D及哺乳期
6、婦女用藥】在動(dòng)物中大劑量使用本品可致胎仔死亡,人體研究未有報(bào)道。本品是否進(jìn)入乳汁不詳,故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品?!緝和盟帯績和帽酒返难芯可胁怀浞?,應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊?!纠夏暧盟帯坷夏耆巳缬心I功能不良時(shí),須適當(dāng)減少本品用藥量。【藥物相互作用】1.本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用,與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量,經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)理尚不確定,可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來,從而使其作用加強(qiáng)。2.本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),也可將它們從
7、蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來,導(dǎo)致其作用加強(qiáng),如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn),可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。4.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂,如考來替泊等合用,則至少應(yīng)在服用這些藥物之前2小時(shí)或2小時(shí)之后再服用吉非羅齊。因膽汁酸結(jié)合藥物可結(jié)合同時(shí)服用的其他藥物,進(jìn)而影響其他藥的吸收。5.本
8、品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時(shí),可增加后者的血藥濃度和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),應(yīng)減量或停藥。本品與其他有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意?!舅幬镞^量】目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報(bào)道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,其降血脂的作用機(jī)制尚未完全明了,可能涉及周圍脂肪分解,減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝內(nèi)甘油三酯形成,抑制極低密度脂蛋白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。本品