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《EBTp、羥氯喹側(cè)鏈的質(zhì)量研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、學(xué)校代碼：10259學(xué)號(hào)：156061409密級(jí)：公開上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)碩士學(xué)位論文題目：EBTp、羥氯喹側(cè)鏈的質(zhì)量研究英文題目：ThequalitystudyofEBTp&Hydroxynovoldiamine專業(yè)：化學(xué)工程與技術(shù)學(xué)院：化學(xué)與環(huán)境工程學(xué)院研究方向：制藥工程姓名：胡美晨指導(dǎo)教師：吳范宏黃金文2018年5月25日學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)位論文保留并向國家有關(guān)部門或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版。允許論文被查閱和借閱。本人授權(quán)上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部內(nèi)容或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，可以采用影印、縮印或掃
2、描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。學(xué)位論文作者聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已注明引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)公開發(fā)表或撰寫過的作品成果。對(duì)本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明。本聲明的法律責(zé)任由本人承擔(dān)。EBTp、羥氯喹側(cè)鏈的質(zhì)量研究摘要藥物質(zhì)量控制是創(chuàng)新藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一，是保證藥物純度的重要手段。而藥物分析方法的開發(fā)則是控制藥物質(zhì)量的基礎(chǔ)，為藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、藥品生產(chǎn)和貯存提供了重要理論依據(jù)?？茖W(xué)、合理的分析方法不僅能準(zhǔn)確監(jiān)控藥物整個(gè)合成過程中的反應(yīng)情況，而且在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
3、制定中對(duì)藥品準(zhǔn)確定量、影響因素等考察項(xiàng)目中起到研究的骨架作用，進(jìn)而保障藥品質(zhì)量安全和可靠，保證上市藥品的用藥安全。因此，藥物質(zhì)量控制中分析方法的研究對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)具有重大現(xiàn)實(shí)意義。本文綜述了色譜法、尤其是高效液相色譜法在藥物研發(fā)中和各研究領(lǐng)域的應(yīng)用。根據(jù)2015版中國藥典和相關(guān)藥品質(zhì)量研究指導(dǎo)原則，對(duì)抗腫瘤藥EBTp、抗炎藥羥氯喹的關(guān)鍵中間體羥氯喹側(cè)鏈分別進(jìn)行了質(zhì)量研究。在EBTp質(zhì)量研究中完成分析方法的開發(fā)、影響因素考察、有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證、含量測(cè)定方法等。在羥氯喹側(cè)鏈的質(zhì)量研究中，根據(jù)化合物的結(jié)構(gòu)性質(zhì)確定了羥氯喹側(cè)鏈的氣相分析方法并通過專屬性、線性、檢測(cè)限、準(zhǔn)確度等驗(yàn)證說明了本方法科學(xué)
4、、準(zhǔn)確、合理。本文研究內(nèi)容對(duì)EBTp的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供依據(jù)，并可用于羥氯喹側(cè)鏈工藝合成的雜質(zhì)監(jiān)控。關(guān)鍵詞：EBTp；羥氯喹側(cè)鏈；質(zhì)量研究；TheQualitystudyofEBTp&HydroxynovoldiamineAbstractDrugqualitycontrolisoneofthemaincontentsofinnovativedrugresearchanddevelopment,andisanimportantmeanstoguaranteethepurityofdrugs.Thedevelopmentofdruganalysismethodsisthebasisforcont
5、rollingdrugquality.Scientificandreasonableanalysismethodscannotonlyaccuratelymonitorthereactionsoftheentiresyntheticprocessofthedrug,butalsoplayaroleinthestudyoftheaccuratequantificationofdrugs,influencingfactors,andotherinvestigationitemsintheformulationofqualitystandards,therebyensuringthequalit
6、yandsafetyofdrugsandReliable,ensurethesafetyofmedicationsforlisteddrugs.Therefore,theresearchofanalyticalmethodsindrugqualitycontrolhasgreatpracticalsignificancefortheresearchanddevelopmentofinnovativedrugs.Thisarticlereviewstheapplicationofchromatography,especiallyhighperformanceliquidchromatogra
7、phy,indrugdiscoveryandresearch.Accordingtotheguidelinesofthe2015editionoftheChinesePharmacopoeiaandrelateddrugqualityresearch,qualitystudieswerehydroxynovoldiamine,itwasakeyintermediateofanti-inflammatorydrughydr
